NBScience опросник
gPP аудитов для фармацевтической промышленности
| Есть ли в компании управление системой качества? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Вы завершили анализ со стороны руководства? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Вы начали внутренний аудит? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Имеете ли предыдущие контакты с NBScience? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Если ДА, пожалуйста, укажите имя человека, и, если применимо даты проведения посещения и т.д. | ||||
| Если вы уже используете любые другие услуги NBScience просьба привести подробности | ||||
| Какие из следующих документов доступны для аналитического исследования для подготовки к аудиту? | ||||
| Документы предприятия? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Сертификат соответствия? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Фармакопеи монографии (EP, USP и т.д.)? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Master File ЛС? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Любой другой документ? | Oui | ☐ | Non | ☐ |
| Если ДА, пожалуйста, укажите: |
| Информация об аудиторском процессе:Проверяли ли СМК прежде( в том числе GDP )?Да☐Нет☐Если ДА, то просьба привести подробности |
| Особое внимание во время аудита GPP: Дизайн и содержание помещений☐Дизайн и техническое обслуживание оборудования☐Контроль загрязнения, химического / физического☐Контроль загрязнения, микробиологически☐Контроль документации и делопроизводства☐Хозяйственные – чистота, опрятность☐Кадровые вопросы – гигиена, одежда☐Экологический контроль и мониторинг☐Обучение персонала☐Очистка проверки☐Процесс проверки☐Стерилизация процессов☐Асептические операции☐Маркировка и упаковка☐Распределение и складская практика☐Другие требования, пожалуйста, укажите:☐ |
| Предполагаемая дата аудита GPP NBScience? |
窗体顶端
votre nom
Votre e-mail
Название и адрес предприятия. Подпись窗体底端
Название и адрес предприятия.
Подпись и дата
