Questionnaire NBScience

gPP audits pour l'industrie pharmaceutique

L'entreprise a-t-elle un système de gestion de la qualité?Oui??Non??
Examen de gestion terminé?Oui??Non??
Vous avez commencé l'audit interne?Oui??Non??
Avez-vous des contacts antérieurs avec NBScience?Oui??Non??
Si oui, s'il te plaît, préciser le nom de la personne, et, le cas échéant, les dates de la visite, etc..
 
 
Si vous utilisez déjà d'autres services NBScience, veuillez fournir des détails
 
 
 
Parmi les documents suivants, lesquels sont disponibles pour déterminer la portée afin de préparer un audit ??
Documents d'entreprise?Oui??Non??
Certificat de conformité?Oui??Non??
Monographies de la pharmacopée (PE, USP, etc.)?Oui??Non??
  Fichier maître ЛС?Oui??Non??
Tout autre document?Oui??Non??
Si oui, s'il te plaît, indiquer: 
Informations sur le processus d'audit:Le SMQ a-t-il déjà été vérifié( y compris le PIB )?Oui☐Non☐Si OUI, alors s'il vous plaît fournir des détails
Attention particulière lors de l'audit GPP: Conception et maintenance des locaux☐Conception et maintenance des équipements☐Contrôle de la contamination, chimique / physique☐Contrôler la pollution, микробиологически☐Контроль документации и делопроизводства☐Хозяйственные – чистота, опрятность☐Кадровые вопросы – гигиена, одежда☐Экологический контроль и мониторинг☐Обучение персонала☐Очистка проверки☐Процесс проверки☐Стерилизация процессов☐Асептические операции☐Маркировка и упаковка☐Распределение и складская практика☐Другие требования, s'il te plaît, indiquer:??
 
 Предполагаемая дата аудита GPP NBScience? 

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