Questionnaire NBScience
gPP audits pour l'industrie pharmaceutique
| L'entreprise a-t-elle un système de gestion de la qualité? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Examen de gestion terminé? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Vous avez commencé l'audit interne? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Avez-vous des contacts antérieurs avec NBScience? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Si oui, s'il te plaît, préciser le nom de la personne, et, le cas échéant, les dates de la visite, etc.. | ||||
| Si vous utilisez déjà d'autres services NBScience, veuillez fournir des détails | ||||
| Parmi les documents suivants, lesquels sont disponibles pour déterminer la portée afin de préparer un audit ?? | ||||
| Documents d'entreprise? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Certificat de conformité? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Monographies de la pharmacopée (PE, USP, etc.)? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Fichier maître ЛС? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Tout autre document? | Oui | ?? | Non | ?? |
| Si oui, s'il te plaît, indiquer: |
| Informations sur le processus d'audit:Le SMQ a-t-il déjà été vérifié( y compris le PIB )?Oui☐Non☐Si OUI, alors s'il vous plaît fournir des détails |
| Attention particulière lors de l'audit GPP: Conception et maintenance des locaux☐Conception et maintenance des équipements☐Contrôle de la contamination, chimique / physique☐Contrôler la pollution, микробиологически☐Контроль документации и делопроизводства☐Хозяйственные – чистота, опрятность☐Кадровые вопросы – гигиена, одежда☐Экологический контроль и мониторинг☐Обучение персонала☐Очистка проверки☐Процесс проверки☐Стерилизация процессов☐Асептические операции☐Маркировка и упаковка☐Распределение и складская практика☐Другие требования, s'il te plaît, indiquer:?? |
| Предполагаемая дата аудита GPP NBScience? |
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