Ludwig Huber
Dr Ludwig Huber Expert ISO FDA / CEI 17025 accréditation du laboratoire.
Présentateur lors de conférences : PHOTOS, PDA, ISPE, SPORT, FDA américaine, CEA, HSA (Singapour), SFDA (Shanghai, Pékin), KFDA (Séoul), MAIN (Inde), Université de Pékin, USP, Institut de contrôle des drogues (IDC) Viêt Nam, Ministère de la Santé et du Bien-être social (Ministère de la Santé) Terre thaïlandaise.
Plus 20 années d'expérience dans l'industrie avec validation et conformité
Conseiller général d'Agilent Technologies
Président, présentateur et panéliste aux sessions et conférences de formation et de conférences américaines US-FDA Industry
Membre du conseil consultatif de la European Compliance Academy (CEA)
Membre du groupe de travail américain PDA 21 CFR Partie 11
Article GAMP : équipement de laboratoire
Membre du groupe de travail IVT: Qualification infrastructure et réseaux informatiques
Présentateur de l'année Institut de validation et de technologie
Membre du conseil scientifique du magazine GxP IVT
Membre du conseil d'administration de Pharmaceutical Technology Europe
Gagnant “Prix international BPL ” Association indienne des fabricants de médicaments pour les publications et présentations dans le domaine des BPL et des BPF
Auteur de trois livres ou plus 100 publications
150 + Web / audio / séminaires vidéo
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Bien que la FDA et d'autres agences ne fournissent pas de certificat de conformité aux individus, les prestataires de services réglementés de l’industrie doivent démontrer leur expérience et leurs connaissances. Dr Ludwig Huber a démontré cette expérience et ces connaissances dans de nombreux domaines, allant de simples publications dans la littérature et de présentations lors de conférences , 2-séminaires en journée, et possède plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie. Vous trouverez ci-dessous une liste d'œuvres.
Auteur de manuels
Bonnes pratiques de laboratoire et bonnes pratiques de fabrication, Agilent Technologies
Ce livre a été traduit en 10 différentes langues. Plus 150 des milliers d'exemplaires ont été distribués.
Vérification des systèmes analytiques informatisés (1995), Interferme
A été le best-seller de l'éditeur en 1996 / 7
Validation et qualification en laboratoire d'analyse (1998, mis à jour dans 2007)
Vérification des systèmes d'analyse et de réseau informatisés (2002)
Littérature et publications Internet
Plus 100 publications
Éditeur “Bulletin mensuel”
OIN / CEI 17025
Bonnes pratiques de laboratoire
21 Partie CFR 11
Forfaits de conformité de qualité
séminaires audio ou vidéo
OIN / CEI 17025
Système de vérification informatique
21 Partie CFR 11
Inspection FDA
Discours lors de conférences et séminaires
S'étend de 45 minutes à deux jours
Plus 200 rapports et / ou lors de séminaires et de conférences
Sélectionné comme conférencier d'IVT 2002 année de 170 conférenciers de premier plan
Plus 150 audio-, vidéos / ou des webinaires avant 2000 participants par séance
Travailler avec la FDA américaine et le PIC / S
Séminaire de leadership lors des conférences de la FDA
Animateur de la table ronde avec présentations de la FDA
atelier à FDA CDER Rockville
Présentation au monde par PIC / S
Examen des documents FDA
Responsable du programme de conformité FDA chez Hewlett-Packard et Agilent depuis plus de 20 années
Conseil à l'industrie pharmaceutique et aux laboratoires d'essais sur la vérification et la conformité depuis plus de 20 années
Le sujet de la thèse était consacré au développement des méthodes de chromatographie en phase gazeuse
Membre du Conseil d'Administration du 21CFRPart11 – Bulletin
Conseil consultatif de la Revue sur l'accréditation et l'assurance qualité en laboratoire
Récompenses
Lauréat du prix Wallhaeusser, parrainé par l'Académie européenne.
Prix des publications dans le domaine “Qualité et sécurité des médicaments”
Gagnant “Premier prix international BPL” de l'Association indienne
IVT dans la catégorie Présentateur de l'année, sélectionné parmi 170 menant.
Travailler avec la FDA américaine et le PIC / S
leader aux conférences de la FDA
Adhésion:
Composition des équipes consultatives (passé ou actuel)
Partie PDA 11 Groupe de travail
Groupe d'intérêt spécial GAMP America sur les ordinateurs de laboratoire
Conseil consultatif de l'Académie européenne de conformité
Conseil consultatif de Pharmaceutical Technology Europe
Advisory Board of IVT’s GxP Journal
Comité BPL fédéral/Länder allemand (Commission GLP Bund-Länder),
Comité d'élaboration de nouvelles réglementations sur les BPL et les ordinateurs,
Comité de développement de l'OCDE pour un nouveau document de consensus sur les BPL:
L'application des principes des BPL aux systèmes informatisés
Membre du conseil consultatif: Accréditation et assurance qualité
21 Partie CFR 11 Journal
Les informations présentes sur cette page sont destinées à un usage scientifique, pédagogique, et à des fins d'information générale. Approches cliniques, disponibilité, et le statut réglementaire peut varier selon les pays, institution, et indication médicale. Pour les décisions médicales individuelles, les lecteurs doivent consulter des professionnels de la santé qualifiés et des centres médicaux accrédités.
Cet article a été préparé par l'équipe éditoriale de NBScience dans le cadre de la recherche clinique, biotechnologie, et informations médicales internationales.
