Dernière mise à jour: Août 17, 2026
Круглий стіл Комітету з медичного права
"Protection des données personnelles des personnes physiques, participer à des essais cliniques de médicaments"
05 Mars 2012 16:00 — 05 Mars 2012 18:00
Le Comité de droit médical de l'Association des avocats d'Ukraine en collaboration avec la société NBScience Limited (FR) faire un tour sur le sujet:
"Protection des données personnelles des personnes physiques, participer à des essais cliniques de médicaments"
Новели законодавства та відсутність правозастосовчої практики щодо реєстрації баз персональних даних осіб, які беруть участь у клінічних дослідженнях лікарських засобів, додали складностей у роботу медичних установ, спонсорів та контрактних дослідницьких організацій (CRO).
Низка актуальних питань потребує компетентних роз’яснень для свого вирішення.
Організатори заходу до участі запросили представники профільного Комітету ВРУ, Міністерства охорони здоров’я України, Міністерства юстиції України, Державної служби з питань захисту персональних даних для отримання необхідних роз’яснень з актуальних питань від першоджерел.
До участі у дискусії запрошуються представники спонсорів клінічних досліджень, контрактних дослідницьких організацій (CRO), медичних закладів, що проводять на своїх базах випробування лікарських засобів на людях, юристи, які надають консалтингові послуги при проведенні таких досліджень, журналісти спеціалізованих ЗМІ.
Під час проведення заходу заплановано розглянути низку актуальних питань, що безпосередньо розкриватимуть вимоги чинного законодавства України щодо реєстрації баз персональних даних всіх осіб, які приймають участь в клінічних дослідження лікарських засобів.
Попередня програма заходу:
1. Особливості включення та виключення пацієнтів та добровольців в клінічні дослідження на території України та Європейських країн
Доповідач: Євген Задорин, компанія NBScience limited (FR)
2. Базові вимоги чинного законодавства щодо захисту персональних даних
Доповідач: Володимир Козак, Державна служба с питань захисту персональних даних
3. Дотримання вимог законодавства щодо збереження медичної та комерційної таємниці при реєстрації бази персональних даних учасників клінічних досліджень
Доповідач: Світлана Івасенко, юридична компанія «Арцингер»
Питання:
Особливості включення та виключення пацієнтів та добровольців в клінічні дослідження на території України та Європейських країн
Вимоги чинного законодавства України щодо реєстрації баз персональних даних учасників клінічних досліджень
Бази даних, що мають реєструватись. Володільці, розпорядники та треті особи щодо таких баз
Правила оформлення згоди від осіб, що беруть участь у клінічних випробуваннях лікарських засобів
Дотримання вимог законодавства щодо збереження медичної та комерційної таємниці при реєстрації бази персональних даних учасників клінічних досліджень
Санкції за порушення вимог законодавства щодо реєстрації баз персональних даних
Une pré-inscription est requise!
Місце проведення:
Конференц-зал готелю “Дніпро”, St. Хрещатик, 1/2
За результатами заходу кожен учасник має можливість отримати Сертифікат, який дає право на отримання балів, відповідно до Порядку підвищення кваліфікації адвокатами, затвердженого Вищою кваліфікаційною комісією адвокатури.
З приводу партнерства та реєстрації звертайтесь до Секретаріату АПУ за тел. 0 44 492 88 48, або пишіть на Е-mail: [email protected]. Контактна особа – Ганна Сухоставець
Медіа-підтримка заходу:
Медико-правовий портал «103-law.org.ua»
Журнал «Практика управління медичним закладом»
ВД «Заславський»
Інтернет-ресурс «МЕДФАРМКОНЕКТ»
Examen de cas scientifiques
Souhaitez-vous savoir si les programmes cliniques actuels, développements récents en recherche, ou des approches émergentes peuvent être adapté à votre situation individuelle?
Partagez votre question avec notre équipe de recherche scientifique et recevez informations axées sur les domaines de recherche en cours qui peuvent être pertinent pour votre cas.
- Examen des informations que vous fournissez
- Informations pertinentes sur la recherche et les programmes cliniques
- Une réponse claire et adaptée à votre situation
Aucune obligation. Votre question sera examinée de manière confidentielle.
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Ce service ne constituer un avis médical, diagnostic, ordonnance, ou un personnalisé recommandation de traitement.
