enquête

la base clinique.

 

  1. nom, où, téléphone et subordination service médical (LPU), sur la base de ce qui est la base clinique. nom complet du directeur (complètement), téléphone, fax, email.

RUSSE

ANGLAIS

SI « Institut de thérapie. L.T. NAMS mineures de l'Ukraine »,61039, g. Kharkov, Prospect Postysheva, 2A

Directeur de l'Institut - MD, Professeur Babak Oleg Y.

fil. (fax) +38050 3702818

info@therapy.gov.ua

maison

email: babak_oleg@mail.ru

Institution d'État “Institut de thérapie n.a.. L.T. Maloy de NationalUkrainianAcademyof médicale ScienceNAMSofUkraine »,

2UNE, Postysheva aven., Kharkiv, 61039, élections en Ukraine

Chef - médecin de medidcine, Le professeur Oleg Babak

Téléphone (fax) +380503702818

info@therapy.gov.ua

maison

email: babak_oleg@mail.ru

 

1.1. nom, adresse et numéro de téléphone de la base clinique, manager Nom complet (complètement), téléphone, fax, email .

RUSSE

ANGLAIS

 

Département de Pneumologie, PI « Institut de thérapie. L.T. NAMS mineures de l'Ukraine »,61039, g. Kharkov, Prospect Postysheva, 2A

 

Chef de service – MD, amidon principal chercheur Elena O.

téléphone, +38057 373-90-17

fax +38057 373-90-17

un maіl: womanl@bigmir.net

département cardiopulmonaire

 

Elena Krakhmalova- chef du département

Docteur en médecine, Prof., Cardiopulmonologist

 

Téléphone +38057 373-90-17

fax fax +38050 373-90-17

un maіl: womanl@bigmir.net

2. Capacité de lit et ses caractéristiques (préciser les services de profil et le nombre de lits):

lit salle:

15

réanimation: ( soins intensifs)

12

 

3. Disponibilité de la clinique: que;

 

nombre total de visites par quart:

15

nombre de patients de profil par quart:

12-15

hôpital de jour: est
le nombre moyen de patients par mois:

80-100

 

4. La liste des médicaments, qui peut être étudié sur la base des données cliniques:

V2-adrenomimetiki ;

M-kholinolitiki;

outils combinés (V2-AM + M-HL);

antimicrobiens

médicaments anti-inflammatoires

inhalée (système) corticostéroïdes;

Ksantinы (teofillinы );

Les anticorps monoclonaux à IgE

Стабилизаторы мембран тучних клеток;

Муколитики

Патогенетические средства для лечения легочной гипертензии (простациклины, антагонисты рецепторов эндотелина, ингибиторы фософдиэстеразы-5)

anticoagulants

 

 

5. Liste des méthodes de recherche de diagnostic, qui sera utilisé lors de l'essai clinique (plus – QUE):

 

le nom du laboratoire, qui effectuera des tests en laboratoire au cours des essais cliniques

Présence du certificat d'accréditation

(durée, №)

Clinique et laboratoire de diagnostic SU « Institut de thérapie de NAMS de l'Ukraine»

 

numéro de certificat d'accréditation 100 - 2895/2008. date d'enregistrement 12.06.2008. en place effective 11.06.2012 g

recertification laboratoire 2012 année

обеспечение оборудованием:

 

Наличие действующего импортного оборудования (название, страна, марка, год выпуска):

Метрологический контроль (дата последней проверки)

Système de diagnostic par ultrasons « Philips iU22 »

  • 02XL20 №
05.10.2010 g

St-à №02-1242

  • électrocardiographe multi-canal "Fukuda Denciti" (Japon), 1995.
12.2010 g

St-à №1381

Système de diagnostic à rayons X «Siemens-R 100",2003

29.09.2010 g

St-vo№IL-190 / 10-15

 

 

Si nécessaire, il est possible d'utiliser les équipements de diagnostic et de traitement d'autres unités de thérapie Institut, y compris:

 

 

  • Цифровая кардиодиагностическая система с беговой дорожкой “CARDIO CONTROL”, (Нидерланди), 2002.
Не поверяется
  • Система для суточного мониторирования ЭКГ “CONTROL INSTRUMENT MICRO FD ”
Не поверяется
  • Анализатор гематологический MS4, (Франція), 2003ville;
11.2010 g.

à Saint-№2463 / 4

  • Biochemical "Humalyzer", (Allemagne),2003 g;
06,2010g.

à Saint-№2256 / 5

  • Analyseur de dosage immuno-enzymatique « Humareader », (Allemagne), 2003;
06.2010 g.

St-vo№2256 / 5

  • Système d'endoscope vidéo V-70. (Japon). 2003g
Не поверяется
  • ECG électrocardiographe, (Israël),2000 g.
04.20010p

St-vo№02 / 8 / 2-1567

 

Наличие действующего отечественного оборудования (название, марка, год выпуска): Метрологический контроль (дата последней проверки)
  • Комплекс спирографический Спироком профессиональный ТУ У 33.1-02066769-005-2002 № 258
08.01.2010g

св-во №258

  • Агрегометр универсальный А-1,1988 г.
06.2010g

св-во№2256/7.

  • ВелоэргометрРИТМ” (Ukraine), 1997g.
12,2009g.

.

  • Гамма-камера томографическая “ОФЕКТ-1”, (Ukraine), 2002g.
Не поверяется
 

Si nécessaire, il est possible d'utiliser les équipements de diagnostic et de traitement d'autres unités de thérapie Institut, y compris:

 

 

  • Автоматический индикатор кислотности желудкаЭЛТЕК-904” (СССР), 1992g.
Не поверяется
  • Центрифуги лабораторные РС-6 (СССР)
06.2010g.

св-во №02/8/1-1303

  • Спектрофотометр СФ-26 (СССР),1980 g.
11.2009 g.

св-во №3312/1

  • Фотоэлектрокалориметры: КФК-2, КФК-3 (СССР) 1988-1990р.р.
06.2009p.
  • Электрокардиографы: ЭК3Т-01 (Russie), 2002g. ЭК1К-01, ЭК1Т-0342 (СССР), 1990-1992 gg.
04.2010g.

 

 

6. Наличие технических возможностей (места/помещение) для хранения материалов КИ:

 

Специализированные помещения с контролируемым температурным режимом – 2

7. Наличие и количество врачебного, научного и вспомогательного персонала, ознакомленного с принципами надлежащей клинической практики (GCP) (указать место и дату прохождения подготовки)

 

Крахмалова Е.О., д.мед.н., с.н.с., заведующая отделом 2007, июнь (г.Харьков) « Les exigences législatives et réglementaires pour la réalisation d'essais cliniques de médicaments », certificat.

2010, octobre, (г.Харьков) « Les exigences législatives et réglementaires pour la réalisation d'essais cliniques de médicaments », certificat

DN Kalashnyk,

à .med.n., s.n.s

2007, июнь (г.Харьков) « Les exigences législatives et réglementaires pour la réalisation d'essais cliniques de médicaments », certificat.

2007, février, (г.Харьков) « Les exigences législatives et réglementaires pour la réalisation d'essais cliniques de médicaments », certificat.

 

MGO LS,

à med.n., s.n.s

2007, июнь (г.Харьков) « Les exigences législatives et réglementaires pour la réalisation d'essais cliniques de médicaments », certificat.

 

Kamenir VM,

à med.n., ns.

2007, июнь (г.Харьков) « Les exigences législatives et réglementaires pour la réalisation d'essais cliniques de médicaments », certificat.

 

Талалай И.В. м.н.с. 2007, июнь (г.Харьков) « Les exigences législatives et réglementaires pour la réalisation d'essais cliniques de médicaments », certificat.

 

 

 

 

 

8. Другие сведения о деятельности клинической базы:

Основные направления научно-исследовательской деятельности отдела

 

  1. Изучение внелегочных системных нарушений (dystrophie musculaire, osteopoproza, cardiovasculaire) chez les patients atteints de BPCO; le développement d'approches différenciées au traitement et à la prévention ;
  2. L'étude des intracardiaques et hémodynamique périphériques chez les patients atteints de BPCO et l'asthme associé à une pathologie cardiovasculaire
  3. Les changements structurels et fonctionnels dans le système respiratoire et cardio-vasculaires chez les patients postromboembolicheskoy et autres formes d'hypertension artérielle pulmonaire.
  4. Изучение венозного кровотока при остром венозном тромбозе и хронической венозной недостаточности
  5. Изучение особенностей формирования хронического легочного сердца при ХОБЛ, оптимизация лечебных мероприятий
  6. Исследование формирования диастолической и систолической дисфункции левого и правого отделов сердца у пациентов с различными видами легочной гипертензии, circuits de développement et de correction différentielle dіagnostiki de drogue algorithmes
  7. Évaluation de l'infarctus de capacité de sauvegarde et de maladie coronarienne par échocardiographie de stress pharmacologique

 

9. Disponibilité du comité local d'éthique (date de création, numéro de commande)

Comité d'éthique local, approuvé lors d'une réunion du Conseil académique de l'Institut de thérapie de NAMS de l'Ukraine de 07.09.2001g. Protocole N 10 (Numéro de commande 55).

 

10. La présence de gestionnaires de certification GCP et chercheurs (date , № )

 

 

Krahmalova E.O. - certificats de GCP: № 1416 de 06.06.2007; № 077 de 30.10.2010 g.

Kalashnyk D.N. - certificat de GCP №1430 06.06.2007; № 944 de 09.02.2007 g.

 

 

Талалай И.В. – le numéro de certification GCP 1440 de 06.06.2007 g.

Kamenir V.M. – le numéro de certification GCP 1423 de 06.06.2007 g.

MGO LS. - certificat du numéro de GCP 1445 de 06.06.2007 g.

 

 

 

SI « thérapie directeur de l'Institut

les. L.T.Maloy Académie des sciences médicales de l'Ukraine "

MD, professeur O.YA. Babak

 

Chef du Département de Pneumologie

MD, s.n.s. E.O. amidon

 

"_________" ___________ 2011.

 

 

timbre.

 

 

 


NBScience

contrat organisation de recherche

thérapie de cellules souches