Formation BPF.

EudraLex – Volume 4 Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

 

Basé sur le WEB

 

Programme:

 Principes de base des BPF    

Introduction to the training course
Quality management
Sanitation and hygiene
Qualification and Validation
Complaints and recalls
Contract production and analysis
Self-inspection and Quality Audits
Personnel
Premises
Equipment
Materials
Documentation
Good Practices in Production and Quality Control
Sterile production
Active Pharmaceutical Ingredient
 Processus d'inspection des BPF 

Introduction 
The role of the inspector
Preparation for an inspection
Types of GMP inspection
The inspection

Description de la formation GMP

Exigences réglementaires de base pour les médicaments et les substances actives

 

La description

Ce module d'apprentissage en ligne fournit une introduction de haut niveau à la 10 Règles d'or des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Utilisez les règles d'or des BPF décrites dans ce module d'apprentissage en ligne pour vous aider à gérer vos opérations quotidiennes. Gardez-les à l'esprit chaque fois que vous prenez des décisions qui ont des implications BPF.

Ce module est inclus dans certains de nos bundles GMP, mais peut aussi être pris séparément.

 

Prix

485 Euros par personne

 

Qui doit remplir ce package?

 

Ce module d'entrée de gamme est idéal pour les débutants, formation annuelle aux BPF et/ou formalisation des connaissances de travail existantes.

Il convient pour:

 

ceux qui découvrent les industries réglementées par GxP

opérateurs et personnel d'étage, y compris la fabrication, ingénierie, personnel qualité et magasin

entrepreneurs

nettoyeurs

 

Ce qui est couvert?

 

Le module couvre:

 

Bien concevoir les installations, dès le début

Validation des processus

Rédiger les bonnes procédures et les suivre

Identifier qui fait quoi

Tenir de bons dossiers

Développement et formation du personnel

Pratiquer une bonne hygiène

Entretien des installations et des équipements

Intégrer la qualité dans l'ensemble du cycle de vie du produit

Réalisation d'audits réguliers

Évaluation

Une évaluation à choix multiples et Vrai/Faux est présentée à la fin de chaque module.

Le stagiaire aura 3 tente de réussir chaque évaluation.

 

Durée

Un module n'a pas à être complété en une seule session, le module reprendra là où le stagiaire s'était arrêté. Vous aurez de 1 semaine à 12 mois à compter de la date d'achat pour terminer le cours.

 

Attestation

Après avoir terminé avec succès le cours, le stagiaire aura la possibilité d'imprimer ou de sauvegarder un certificat de formation personnalisé qui répond aux exigences réglementaires GMP.

Acheter

Pour acheter un accès pour 1 stagiaire, cliquez sur 's'inscrire maintenant’ et suivez la procédure de paiement. Vous recevrez un e-mail automatisé avec les informations de connexion.

Pour acheter un accès pour un groupe de stagiaires, cliquez sur 's'inscrire maintenant’ bouton, modifier la quantité souhaitée et suivre la procédure de paiement. Vous recevrez un e-mail automatisé vous demandant la liste des étudiants. Une fois que vous fournissez ce, nous allons configurer les connexions et les stagiaires recevront leurs informations de connexion par e-mail.

Alternativement, veuillez nous contacter pour organiser une proposition pour un grand groupe de stagiaires si vous préférez acheter par facture plutôt que d'acheter en ligne.

Configuration requise

Les modules de formation en ligne fournis sur ce site sont accessibles via un navigateur Web sur votre PC. Vérifiez que vous disposez de la configuration système appropriée pour exécuter les modules.

 

Comment ça fonctionne

Pour acheter et utiliser un module eLearning, cliquez sur le 's'inscrire maintenant’ bouton et terminer le processus de paiement, payer via Paypal ou une carte de crédit ou virement bancaire.

Vous recevrez un e-mail automatisé avec un reçu d'achat et vos informations de connexion et vous pourrez alors commencer le cours.

 

Plus d'information

Si vous souhaitez poser des questions, s'il vous plaît envoyer un courriel head_office@nbscience.com

congrès médicaux

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organisme de recherche sous contrat

thérapie par cellules souches