PROGRAMME

ORDRE DU JOUR

Formation « Bonnes pratiques de distribution GDP »

Sujet
Principes de bonnes pratiques de distribution de la Communauté européenne et recommandations de l'Organisation mondiale de la santé
Création d'un groupe de travail. Nomination d'un gérant
Planifier le développement du SMQ du distributeur conformément aux exigences des directives GDP et de la norme ISO 9001
Développement de documents (méthodes, protocoles)

Etablir des listes de documents, protocoles
Formation du personnel des distributeurs
Mise en œuvre des exigences et suivi de la mise en œuvre
Formation des auditeurs internes
Audit, inspections

Gérer les incohérences
Actions correctives et préventives
Bonnes pratiques de stockage des produits pharmaceutiques
Substances dangereuses. Cartes MSDS. Gestion des déchets
Respect des conditions de stockage et de transport des médicaments, équipements médicaux et produits médicaux conformément à leurs propriétés et aux exigences de la documentation réglementaire

Procédures opérationnelles standard (AMADOUER)
Particularités de la circulation des médicaments, contenant des stupéfiants, substances psychotropes et précurseurs, soumis à un contrôle
Locaux, espace et équipement du distributeur
Procédure de réception (acceptation) produits
Entrepôt de stockage temporaire de médicaments, équipement médical
Système de gestion des stocks
Transport de médicaments
Procédure de retour produit.
Rappel de produit.
Contrefaire (falsifié) médicaments. Auto-inspection. Informations sur les activités de distribution, qui devrait être fourni aux autorités compétentes des autres pays.
contacts [email protected]