Dernière mise à jour: Août 17, 2026
Exemple de formation en russe:
Audits GCP – Recommandations pour faire respecter et détecter la fraude et les abus dans les essais cliniques
Public cible
Un audit BPC peut révéler des problèmes dans la conduite des essais cliniques. Il est important de comprendre la différence entre le manque de connaissances et de mauvaises performances par rapport aux violations et fraudes réelles.. Ce cours de deux jours abordera quelques problèmes courants, observé dans les essais cliniques, comment gérer les conclusions du problème, et comment faire la distinction entre un mauvais travail et un abus.
Ce cours bénéficiera aux individus, participer au suivi et à / ou la qualité des essais cliniques. Participants, qui travaillent pour des entreprises pharmaceutiques ou de biotechnologie, dispositifs médicaux, organismes de recherche sous contrat (KIO), comités d'examen institutionnels (IRB), et les établissements universitaires, liés à l'observation ou à la supervision de la pratique clinique par échantillonnage et qualité trouveront ce cours, être très utile .
Objectifs d'apprentissage
Une fois terminé, les participants pourront:
Identifier et définir les principes et les exigences des points de référence
Définir les rôles et responsabilités clés du sponsor., moniteur, enquêteurs et FDA, en ce qui concerne la qualité des essais cliniques
Comprendre le processus d'audit GCP pour les sponsors
Savoir, quand réaliser des audits de fournisseurs, Sites, IRB et laboratoires
S'assurer, que vos coordonnées et pièces justificatives sont exactes et présentables pour inspection
Acquérir des connaissances sur les résultats et conclusions courants des essais cliniques
Comprendre, comment répondre à un audit, pour éviter d’autres conséquences réglementaires
Découvrir, comment détecter et prévenir la fraude et les abus dans les essais cliniques
Comprendre pleinement les conséquences, qui mène, lorsque les procédures appropriées ne sont pas suivies, en utilisant des exemples
Exemple d'analyse, des exercices et des vidéos seront utilisés tout au long du cours, pour assurer la compréhension et faciliter la discussion.
Description du cours
Ce cours fournit une compréhension claire des exigences en matière de BPC et de contrôle de qualité clinique pour détecter la fraude et les abus dans les essais cliniques.. Les participants acquerront de l'expérience dans l'identification, correction et prévention des fautes professionnelles et de la fraude en recherche clinique sur les sites cliniques nationaux et internationaux.
En plus, les participants apprendront, comment assurer, pour s’assurer que leurs recherches et leurs pièces justificatives sont exactes et fiables. Bien sûr, il le fera aussi, comment dénoncer un acte répréhensible, et aussi, faire face à ses conséquences, tout en identifiant une solution active pour éviter d’autres problèmes. Les cours comprennent des études de cas et une feuille de route pour évaluer la recherche sur le comportement., documents primaires, formulaires d'inscription et autres documents de recherche à travers des présentations et des études de cas interactives.
En plus, Le cours couvrira les méthodes permettant de détecter les fautes professionnelles et de lutter contre la fraude dans les essais cliniques en:
Définir les exigences essentielles d’une bonne pratique clinique
La détermination des responsabilités et de la surveillance appropriées nécessite que le sponsor, moniteur, et les enquêteurs pour garantir des niveaux élevés de qualité dans les essais cliniques
Des pratiques d'assurance qualité sont élaborées et mises en œuvre pour garantir la conformité des essais cliniques
Apprenez à gérer efficacement votre sponsor, et aussi, Inspection BPC de la FDA
Développement de mécanismes, détecter et prévenir la fraude et les abus dans les essais cliniques
Lignes directrices pour la construction des tribunaux / structure, qui identifiera facilement toute violation et qui est capable de résoudre rapidement tout problème, qui surviennent pour éviter les conséquences réglementaires
Examen de cas scientifiques
Souhaitez-vous savoir si les programmes cliniques actuels, développements récents en recherche, ou des approches émergentes peuvent être adapté à votre situation individuelle?
Envoyez votre question à notre équipe scientifique. Le siège social de NBScience au Royaume-Uni coordonne les demandes de renseignements à travers le réseau international de centres médicaux, scientifiques, et consultants spécialisés.
- Examen des informations que vous fournissez
- Informations pertinentes sur la recherche et les programmes cliniques
- Une réponse claire et adaptée à votre situation
Aucune obligation. Votre question sera examinée de manière confidentielle.
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Ce service ne constituer un avis médical, diagnostic, ordonnance, ou un personnalisé recommandation de traitement.
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