Пример тренинга на русском языке:

GCP аудитыРекомендации по обеспечению соблюдения и обнаружения мошенничества и злоупотреблений в клинических испытаниях

 

public cible

 

Аудит GCP может привести к выявлению проблем с проведением клинических испытаний. Важно понимать разницу между отсутствием знаний и низкий уровень исполнения по сравнению с фактическими нарушений и мошенничества. Этот двухдневный курс будет обсудить некоторые общие вопросы, видели в клинических испытаниях, как справиться с проблемой выводы, и как отличить плохую работу и злоупотреблений.

 

Этот курс принесет пользу лиц, участвующих в мониторинге и / или качества клинических испытаний. Участники, которые работают на фармацевтических или биотехнологических компаний, медицинских устройств, контрактных исследовательских организаций (KIO), институциональные наблюдательные комитеты (RIR), и академические институты, связанные с наблюдением или надзором клинической практике методом проб и качества найдете этот курс, чтобы быть очень полезным .

 

Цели обучения

 

По завершению, участники смогут:

 

Выявление и определить принципы и требования к опорным точкам

Определить основные роли и обязанности спонсора, монитор, следователей и FDA, поскольку они касаются качества клинических испытаний

Понять процесс аудита GCP для спонсоров

Знайте, когда для проведения аудиторских проверок поставщиков, сайтов, IRBs и лабораторий

Убедитесь, что ваши данные и подтверждающие документы являются точными и презентабельно для осмотра

Получить знания об общих результатах и ​​выводах в ходе клинических испытаний

Понять, как реагировать на аудит, чтобы избежать дальнейших нормативных последствий

Узнайте, как для обнаружения и предотвращения мошенничества и злоупотреблений в ходе клинических испытаний

Полностью понимать последствия, которые приводят, когда соответствующие процедуры не соблюдаются, с помощью примеров

Пример анализа, упражнения и видео будет использоваться на протяжении всего курса, чтобы обеспечить понимание и содействие дискуссии.

 

Описание курса

 

Этот курс дает четкое понимание требований GCP и клинического контроля качества для выявления мошенничества и злоупотреблений в клинических испытаниях. Участники получат опыт в выявлении, исправлении и предупреждении клинические исследования проступков и мошенничества на отечественных и международных клинических баз.

 

de plus, участники узнают, как обеспечить, чтобы их проводить исследования и подтверждающие документы являются точными и достоверными. Конечно также будет заниматься, как раскрыть проступков, aussi bien que, имея дело с его последствиями, в то время как определение активного решения для предотвращения дальнейших проблем. Входит в курсовой работы являются практические примеры и дорожная карта для оценки исследования поведения, первичные документы, регистрационные формы и другие документы исследовании через презентации и интерактивные тематические исследования.

 

de plus, курс покроет методов обнаружения проступка и дело с мошенничеством в клинических испытаниях по:

 

Определение основных требований надлежащей клинической практики

Определение соответствующих обязанностей и надзора требует от спонсора, монитор, и следователям для обеспечения высокого уровня качества в клинических испытаниях

Обеспечение качества практики разрабатываются и осуществляются для обеспечения совместимых клинических испытаний

Научиться эффективно управлять спонсора, aussi bien que, FDA GCP инспекции

Разработка механизмов, чтобы раскрыть и предотвратить мошенничества и злоупотреблений в ходе клинических испытаний

Строительство суда руководящие принципы / структура, которая будет легко выявить любые нарушения и который способен быстро решении любых вопросов, которые возникают во избежание нормативных последствий


NBScience

contrat organisation de recherche

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée.

thérapie de cellules souches