Dernière mise à jour: Août 17, 2026
UN Associé de recherche clinique (ARC) est une profession définie par les Bonnes Pratiques Cliniques (Je GCP).
La fonction principale d'un associé de recherche clinique est de surveiller les essais cliniques. Il ou elle peut travailler directement avec la société sponsor d'un essai clinique, en tant qu'indépendant ou pour un organisme de recherche sous contrat (CRO). Un associé de recherche clinique veille au respect du protocole de l’essai clinique, vérifie les activités du site clinique, effectue des visites sur place, examine les formulaires de rapport de cas (CRF) et communique avec les chercheurs en recherche clinique. Un associé de recherche clinique doit généralement posséder un diplôme universitaire en sciences de la vie et doit avoir une bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des réglementations locales.. Aux États-Unis, les règles sont codifiées dans le titre 21 du Code des Règlements Fédéraux. Dans l'Union européenne, ces lignes directrices font partie d'EudraLex.
Certification d'associé de recherche clinique
NBScience fournit une certification GCP CRA, spécifique à la fonction professionnelle que l'on exerce réellement, pour les ARC.
Pour plus de détails, veuillez nous contacter par e-mail: [email protected]
Un associé de recherche clinique (ARC) met en place, surveille et réalise des essais cliniques.
Les essais cliniques sont des études scientifiques des effets, risques, efficacité et avantages des médicaments nouveaux et existants. Des essais doivent être effectués avant qu'un produit n'atteigne un hôpital ou dans les rayons d'une pharmacie locale.. Ils sont entrepris à différentes étapes, or ‘phases’, et inclure: essais sur des humains en bonne santé; essais sur des patients atteints d'une maladie; et études menées après le lancement d'un nouveau produit pour surveiller la sécurité et les effets secondaires lors d'une utilisation à grande échelle.
Les essais cliniques sont menés par des sociétés pharmaceutiques ou des organismes de recherche sous contrat (CRO) en leur nom.
Postes vacants d’associé de recherche clinique chez NBScience:
Activités de travail
inclure:
- développer et rédiger des protocoles d'essai (décrivant le but et la méthodologie d’un essai);
- présenter les protocoles d'essai à un comité directeur;
- concevoir des formulaires de collecte de données, appelés formulaires d'enregistrement de cas (CRF);
- coordination avec le comité d'éthique, qui protège les droits, sécurité et bien-être de tous les sujets de l'essai;
- gérer les demandes et les approbations des autorités de réglementation qui supervisent la recherche et la commercialisation de médicaments nouveaux et existants;
- localiser et évaluer l'adéquation des installations dans un centre d'études;
- assurer la liaison avec les médecins/consultants (ou des enquêteurs) sur la conduite du procès;
- mise en place des centres d'études, ce qui implique de s'assurer que chaque centre dispose du matériel d'essai et de former le personnel du site aux normes industrielles spécifiques aux essais;
- suivre le procès tout au long de sa durée, ce qui implique de visiter régulièrement les centres d'études;
- vérifier que les données saisies dans les CRF sont cohérentes avec les notes cliniques du patient, connue sous le nom de vérification des données sources/documents (SDV);
- collecter les CRF complétés auprès des hôpitaux et des cabinets de médecine générale;
- rédiger des rapports de visite;
- classer et rassembler la documentation et les rapports du procès;
- s'assurer que toutes les fournitures d'essai inutilisées sont comptabilisées;
- fermeture des centres d'études à la fin de l'essai;
- discuter des résultats avec un statisticien médical, qui rédige habituellement des rapports d'essais techniques;
- archiver la documentation et la correspondance relatives aux études;
- préparer les rapports finaux et occasionnellement des manuscrits pour publication.
Le métier d'associé de recherche clinique (ARC) peut énormément varier. Dans NBScience, vous seriez impliqué dans tout le processus: s'asseoir avec le médecin qui a l'idée d'un essai, élaborer un protocole et rédiger des rapports une fois l'analyse effectuée. Le conseiller médical lancerait l'essai et l'ARC serait impliquée dans la collecte des données une fois l'essai mis en place..
Pour plus de détails, veuillez nous contacter par e-mail: [email protected]
Examen de cas scientifiques
Souhaitez-vous savoir si les programmes cliniques actuels, développements récents en recherche, ou des approches émergentes peuvent être adapté à votre situation individuelle?
Partagez votre question avec notre équipe de recherche scientifique et recevez informations axées sur les domaines de recherche en cours qui peuvent être pertinent pour votre cas.
- Examen des informations que vous fournissez
- Informations pertinentes sur la recherche et les programmes cliniques
- Une réponse claire et adaptée à votre situation
Aucune obligation. Votre question sera examinée de manière confidentielle.
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Ce service ne constituer un avis médical, diagnostic, ordonnance, ou un personnalisé recommandation de traitement.
0 Commentaires