Bonnes pratiques de fabrication (BPF) – productions standards, qui régule la production alimentaire, médicaments et principes actifs pharmaceutiques. Ces lignes directrices fournissent des exigences minimales, auxquels les fabricants de produits pharmaceutiques ou alimentaires doivent satisfaire, garantir, que les produits sont de haute qualité et ne présentent aucun danger pour le consommateur ou le public.
Bonnes pratiques de fabrication, avec les bonnes pratiques de laboratoire et les bonnes pratiques cliniques, est surveillé par les autorités réglementaires aux États-Unis, Canada, d'Europe, Chine et autres pays.
Nos prestations:
réalisation de GMP/PIB externes indépendants audit pour évaluer le respect des exigences BPF, PIB, HACCP, OIN 13485, OIN 9001, OIN 14001, OHSAS 18001 et SA 8000,
assistance lors des inspections par les autorités de régulation,
développement et maintien d'un système de gestion de la qualité selon les exigences OIN 9001, GMP et/ou PIB, HACCP (OIN 22000) et/ou ISO 13485
réalisation BPF / Audits du PIB entreprises
organiser et maintenir un système de formation interne pour le personnel de l'entreprise,
organiser des formations internes à l'entreprise sur Normes ISO, BPF, PIB et HACCP
Notre réseau d'auditeurs intervient dans ces pays:
Russie, Pologne, Australie, Kazakhstan, Ukraine, Biélorussie,Ouzbékistan, Allemagne, Grande-Bretagne, Italie, USA,Chine,Viêt Nam, Espagne,France.
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je. Formation et certification des employés selon la norme GMP
UN) formation BPF à temps plein 480 euro (durée 2 jour);
b) Formation BPF par correspondance 285 euro ( durée à partir de 7 jours jusqu'à 3 mois).
Certification de l'entreprise selon la norme GMP
Audit BPF en personne de 1200 Euro, rédiger un rapport 700 Euro, Certificat d'audit GMP de 850 euro.
II. Formation et certification des employés selon la norme GPP
Entraînement (comprend une certification) :
UN) formation GPP à temps plein 485 euro (durée 2 jour)
b) formation GPP par correspondance 285 Euro ( durée à partir de 7 jours jusqu'à 2 mois)
Certification de l'entreprise selon le « Standard G »P.P»
Audit en personne 700 euros/jour, rédiger un rapport 800 Euro, certificat d'audit 900 euro
III. Formation et certification des employés selon la norme GCP
Entraînement (comprend une certification) :
UN) à temps plein 485 euro (durée 2 jour)
b) correspondance 285 Euro ( durée à partir de 3 jours jusqu'à 2 mois)
Certification de l'entreprise selon la norme GСP
Audit en personne 700 euros/jour, rédiger un rapport 800 Euro, certificat d'audit 900 euro.
IV. Formation et certification des employés selon la norme GDP
Entraînement (comprend une certification) :
UN) à temps plein 485 euro (durée 2 jour)
b) correspondance 285 Euro ( durée à partir de 7 jours jusqu'à 2 mois)
Certification de l'entreprise selon le « Standard G »DP.
Audit en personne 1200 euros/jour, rédiger un rapport 800 Euro, certificat d'audit 900 euro
Après la formation, votre certificat sera saisi dans la zone de certificat sécurisée et pourra être vérifié par des tiers.
