| Información de certificación |
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| Por favor, indicar las certificaciones ya presentes en la empresa: |
| ISO 9001: 2000, Y, Por favor, por favor detalle cualquier excepción (pag. números) |
Sí ☐ |
No ☐ |
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| ISO 13485: 2003 y proporcione detalles sobre la acreditación de organismos |
Sí ☐ |
No ☐ |
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| Por favor, definir el alcance del registro de acuerdo con estas normas, si corresponde. |
| ISO 9001: 2000 |
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| ISO13485: 2003 |
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| ¿Ya tiene una certificación GDP que le gustaría transferir para trabajar con NBScience?? |
Sí |
☐ |
No |
☐ |
| En caso afirmativo, luego proporcione detalles y adjunte o envíe copias de los certificados y gráficos del GDP |
| Organismo de Certificación del PIB |
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| Número de certificado PIB (Éste) |
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| Evaluación PIB estándar (y) |
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| Fecha de la última auditoría del PIB |
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| ¿Ya tiene una certificación y le gustaría continuar con otro organismo de certificación?, pero quieres que NBScience sea tenido en cuenta a la hora de preparar la propuesta? |
Sí |
☐ |
No |
☐ |
| En caso afirmativo, luego proporcione detalles y adjunte o envíe copias de certificados y gráficos |
| Organismo de Certificación del PIB |
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| Número de certificado PIB (Éste) |
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| Estándar de calificación (y) PIB |
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| Fecha de la última auditoría del PIB |
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| Mercados |
| Esto puede ayudarnos a comprender sus requisitos de auditoría del PIB., si especifica mercados, dónde vende productos actualmente o si desea venderlos en un futuro próximo. |
| unión Europea |
☐ |
EE.UU |
☐ |
Canadá |
☐ |
Australia / Nueva Zelanda |
☐ |
| Japón |
☐ |
Porcelana (Porcelana) |
☐ |
República de China (Taiwán) |
☐ |
Otros países asiáticos |
☐ |
| Rusia o Ucrania |
☐ |
Cerca / Oriente Medio |
☐ |
África |
☐ |
Sudamerica |
☐ |
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| Procesos |
| Desarrollas eventos, relevante para la auditoría del PIB del producto (Éste) ? |
Sí |
☐ |
No |
☐ |
| Estas usando software (Por ejemplo, para controlar los productos en la etapa de revisión)? |
Sí |
☐ |
No |
☐ |
| en que idioma (y) documentos, sujeto a auditoría? |
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| ¿Está completa la documentación técnica?, si no, cuando esperas que sea? |
Sí |
☐ |
No |
☐ |
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| Realiza cualquier operación en un entorno controlado o en salas limpias.? |
Sí |
☐ |
No |
☐ |
| En caso afirmativo, entonces por favor proporcione detalles |
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| ¿Hay productos esterilizados? ? |
Sí |
☐ |
No |
☐ ☐ |
| ¿La persona sometida a prueba tiene procesos de esterilización?? |
Sí |
☐ ☐ |
No |
☐ ☐ |
| En caso afirmativo, entonces por favor proporcione información detallada sobre el tipo de procesos |
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| ¿Tiene materiales altamente sensibilizantes?, como las penicilinas, de cefalosporinas ? |
Sí |
☐ ☐ |
No |
☐ ☐ |
| En caso afirmativo, luego indica tu nombre (nombres) producto (y) y tipos de procesos: |
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| ¿Los materiales que se están probando tienen, Alta actividad farmacológica y toxicidad. (Por ejemplo, algunos esteroides o agentes anticancerígenos citotóxicos)? |
Sí |
☐ ☐ |
No |
☐ ☐ |
| En caso afirmativo, luego indica tu nombre (nombres) producto (y) y tipo de procesos: |
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| ¿Hay algún servicio proporcionado por un contratista?? |
Sí |
☐ |
No |
☐ |
| En caso afirmativo, proporcionar detalles, así como copias de licencias y certificados, donde sea posible. |
| Compañía |
Actividad |
Estándar |
Certificación de empresa |
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| Por favor, usar una hoja extra, si es necesario |
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