ich gcp | Stammzelltherapie & Regenerative Medizin

Klinischer Forschungsmitarbeiter/Klinischer Forschungskoordinator

Verantwortlichkeiten: Die CRA/CRC ist für die Überwachung oder Prüfung aller Aktivitäten verantwortlich, die dieser unterliegen, “ICH Gute klinische Praxis: Konsolidierte Richtlinie,” (GCPs), Durch die Unterstützung von Kundenprogrammen, die von Watermark verwaltet werden, stellen wir sicher, dass Projektdaten und zusammenfassende Aussagen von bekannter und dokumentierter Qualität sind. Anforderungen Es wird erwartet, dass Sie zum Studium viel reisen Mehr lesen

Von NBScience, 2 Monate vor

GCP-Zertifikat

GCP-Standard

Der Standard ist GCP («Gute klinische Praxis», Gute klinische Praxis , GOST R 52379-2005) — internationaler Standard für ethische Standards und Qualität wissenschaftlicher Forschung, Beschreibung von Gestaltungsregeln, Durchführung, Pflege der Dokumentation und Berichterstattung über die Forschung, bei denen der Mensch als Versuchsperson beteiligt ist (klinische Studien). Die Übereinstimmung einer Studie mit diesem Standard weist auf die öffentliche Einhaltung hin: Regelungen zu den Rechten der Studienteilnehmer Mehr lesen

Von NBScience, 2 Monate vor

klinische Forschung

Gute klinische Praxis

Gute klinische Praxis

Beschreibung:

Die dreigliedrige harmonisierte ICH-Leitlinie wurde unter fertiggestelltSchritt 4 im Mai 1996. Dieses Dokument zur guten klinischen Praxis beschreibt die Verantwortlichkeiten und Erwartungen aller Teilnehmer an der Durchführung klinischer Studien, einschließlich Ermittler, Monitore, Sponsoren und IRBs. GCPs decken Aspekte der Überwachung ab, Berichterstattung und Archivierung klinischer Studien und Einbindung von Ergänzungen zu den wesentlichen Dokumenten und zur Prüferbroschüre, die zuvor im Rahmen des ICH-Prozesses vereinbart wurden.

Durchführung:

Schritt 5

EU:

Vom CPMP angenommen, Juli 1996, herausgegeben als CPMP/ICH/135/95/Step5, Erläuterung und Kommentare zum oben Gesagten, herausgegeben als CPMP/768/97

MHLW:

März angenommen 1997, PAB-Benachrichtigungsnr. 430, MHLW-Verordnung Nr. 28

FDA:

Im Bundesregister veröffentlicht, 9 Mai 1997, Bd. 62, NEIN. 90, P. 25691-25709

(mehr…)

Von NBScience, 2 Monate vor