Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz, GCP/GLP, Auflösung/BCS, Pharmakokinetik, Bioanalytik und -statistik

International Conference on Harmonisation Guidelines Development Safety Update Report; E2F: Schritt 4, Aug 2010 (PDF334KB) Struktur und Inhalt klinischer Studienberichte; E3: Nov 1995 (PDF471KB) Gute klinische Praxis; E6(R1): Schritt 4, Jun 1996 (PDF380KB; inklusive IBtemplate) Allgemeine Überlegungen zu klinischen Studien; E8: Juli 1997 (PDF182KB) Klinisches Sicherheitsdatenmanagement: Definitionen und Standards für beschleunigte Berichterstattung; E2A: Schritt Mehr lesen

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