Wirtschaftsprüfer, GCP Responsibilities The GCP Auditor is responsible for quality assurance auditing of all activities subject to the, „ICH Gute klinische Praxis: Konsolidierte Richtlinie,“ (GCPs), Unterstützung eines Programms zur Qualitätssicherung (Qualitätssicherung) um sicherzustellen, dass die AGN-Projektdaten und zusammenfassenden Aussagen von bekannter und dokumentierter Qualität sind. Zusammenfassung der Verantwortlichkeiten: Weiterlesen
Responsibilities The Director, GCP wird verpflichtet sein, alles zu überwachen und sich daran zu beteiligen, Qualitätssicherungsprüfung aller Tätigkeiten, die dem unterliegen, „ICH Gute klinische/Laborpraxis: Konsolidierte Richtlinie,“ (GCP/GLPs), Unterstützung eines Programms zur Qualitätssicherung (Qualitätssicherung) to ensure that Allergan project data and summary statements are of known and documented Weiterlesen
Responsibilities Assisting in the design and execution of high quality clinical studies in compliance with FDA and ICH requirements. Function as a primary liaison to clinical investigators/site staff. Identify, qualify, initiate, monitor and close out clinical sites. Co-monitor with CRO when issues arise with the site. Assist in the selection Weiterlesen
GCP Audit. Part C. GCP-Audit-Kurs. Data Fabrication and Falsification. Access granted on May 08,2023