Leitender klinischer Forschungsmitarbeiter

Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026

Verantwortlichkeiten

Unterstützung bei der Konzeption und Durchführung hochwertiger klinischer Studien in Übereinstimmung mit den FDA- und ICH-Anforderungen.
Funktion als primärer Verbindungsmann zu klinischen Prüfärzten/Standortmitarbeitern.
Identifizieren, qualifizieren, einleiten, Überwachung und Schließung klinischer Standorte.
Überwachen Sie gemeinsam mit dem CRO, wenn Probleme mit der Website auftreten.
Unterstützung bei der Auswahl und Überwachung von Auftragsforschungsorganisationen und anderen Anbietern.
Überprüft unerwünschte Ereignisse und andere Datenlisten, um Probleme mit der Studiendurchführung oder -compliance zu identifizieren.
Unterstützung bei der Entwicklung von Protokollen und Fallberichtsformularen, entwirft wanderbezogene Dokumente und Betriebsabläufe, sammelt behördliche Dokumente, und verwaltet klinische Akten.
Anforderungen

Bachelor-Abschluss, vorzugsweise im Bereich Life Sciences, oder ein Minimum von 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung; einschließlich 2 Jahre Standortüberwachung.
Erfahrung mit Phase-I- und/oder Bioäquivalenzstudien und Verständnis der GCP- und ICH-Richtlinien.
Muss mindestens reisebereit sein 40% je nach Bedarf im In- und Ausland.

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