надлежащая дистрибьюторская практика
ندوة عملية "التجارب السريرية للأدوية: ممارسة تسجيل العقود" حضر الندوة المديرون والمتخصصون المسؤولون في منظمات أبحاث العقود, شركات الأدوية, المؤسسات الطبية, الأطباء – الباحثين. تحدثت الشريكة الإدارية لشركة "Jurcraft Medicine" رادميلا غريفتسوفا عن ممارسة التسجيل التعاقدي للتجارب السريرية في ضوء التوصيات المنهجية فيما يتعلق بمبادئ الاستنتاج اقرأ المزيد
مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2022 سنة 1) يجب أن تكون أي تغييرات أو تصحيحات على نموذج الإبلاغ الموحد: أ) وقعت, مؤرخة, وأوضح (إذا لزم الأمر) ويجب ألا يخفي الإدخال الأصلي (أي. يجب الحفاظ على "المسار الوثائقي".); وهذا ينطبق على مكتوبة, وكذلك التغييرات أو التصحيحات الإلكترونية; ب) اقرأ المزيد
مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2021 سنة 1) مسؤولية ممثل الراعي هي : أ) إخطار الباحث الرئيسي كتابيًا بالتدقيق القادم; ب) إخطار جميع الباحثين كتابيًا بالتدقيق القادم. 2) ويجب الاتفاق على تاريخ ووقت التدقيق على الأقل: أ) اقرأ المزيد
