أنا الحزب الشيوعي
المسؤوليات تعتبر CRA / CRC مسؤولة عن مراقبة أو تدقيق جميع الأنشطة الخاضعة لـ, “ICH الممارسة السريرية الجيدة: المبدأ التوجيهي الموحد,” (نقاط التحكم الأرضية), دعم برامج العملاء التي تديرها Watermark يضمن أن بيانات المشروع والبيانات الموجزة ذات جودة معروفة وموثقة. المتطلبات: من المتوقع السفر على نطاق واسع للدراسة اقرأ المزيد
المعيار هو GCP («الممارسة السريرية الجيدة», الممارسة السريرية الجيدة , غوست ر 52379-2005) - المعيار الدولي للمعايير الأخلاقية وجودة البحث العلمي, وصف قواعد التطوير, تنفيذ, الحفاظ على التوثيق والإبلاغ عن البحوث, والتي تنطوي على مشاركة الإنسان كموضوع اختبار (الدراسات السريرية). يشير امتثال الدراسة لهذا المعيار إلى الامتثال العام: قواعد حقوق المشاركين في الدراسة اقرأ المزيد
الممارسة السريرية الجيدة
تم وضع الصيغة النهائية للمبادئ التوجيهية الثلاثية المنسقة للتراث الثقافي غير المادي بموجبخطوة 4 بشهر مايو 1996. تصف وثيقة الممارسات السريرية الجيدة مسؤوليات وتوقعات جميع المشاركين في إجراء التجارب السريرية, بما في ذلك المحققين, المراقبين, الرعاة و IRBs. تغطي نقاط التحكم الأرضية جوانب المراقبة, إعداد التقارير عن التجارب السريرية وحفظها ودمج الإضافات في الوثائق الأساسية وفي كتيب المحقق الذي تم الاتفاق عليه مسبقًا من خلال عملية التراث الثقافي غير المادي.
خطوة 5
الاتحاد الأوروبي:
تم اعتماده بواسطة CPMP, يوليو 1996, صدر باسم CPMP/ICH/135/95/Step5, مذكرة توضيحية وتعليقات على ما ورد أعلاه, صدر تحت رقم CPMP/768/97
MHLW:
اعتمد مارس 1997, رقم إشعار PAB. 430, مرسوم MHLW رقم. 28
ادارة الاغذية والعقاقير:
نشرت في السجل الاتحادي, 9 يمكن 1997, المجلد. 62, لا. 90, ص. 25691-25709
شهادة أخصائي الأبحاث السريرية https://nbscience.com/gcpsertifikat/
