آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
شهادة ممارسات التصنيع الجيدة
ممارسات التصنيع الجيدة (ممارسات التصنيع الجيدة) هي الممارسات المطلوبة من أجل التوافق مع المبادئ التوجيهية الموصى بها من قبل الوكالات التي تتحكم في ترخيص وترخيص تصنيع وبيع الأطعمة والمشروبات, مستحضرات التجميل,المنتجات الصيدلانية,المكملات الغذائية,والأجهزة الطبية.
توفر هذه الإرشادات الحد الأدنى من المتطلبات التي يجب على الشركة المصنعة استيفائها لضمان أن تكون منتجاتها عالية الجودة باستمرار, من دفعة إلى دفعة, للاستخدام المقصود منها. قد تختلف القواعد التي تحكم كل صناعة بشكل كبير; لكن, الغرض الرئيسي من GMP دائمًا هو منع حدوث ضرر للمستخدم النهائي.
شهادة GLP
دورة الممارسات المخبرية الجيدة
في التجريبية (غير السريرية) ساحة البحث, الممارسة المخبرية الجيدة أو GLP هو نظام جودة لضوابط الإدارة لمختبرات ومنظمات الأبحاث لضمان التوحيد, تناسق, مصداقية, إمكانية تكرار نتائج, جودة, وسلامة المنتجات قيد التطوير من أجل صحة الإنسان أو الحيوان (بما في ذلك الأدوية) من خلال اختبارات السلامة غير السريرية; من الخصائص الفيزيائية والكيميائية من خلال اختبارات السمية الحادة إلى المزمنة.
شهادة GVP
ممارسات التيقظ الدوائي الجيدة (GVP) هي مجموعة من التدابير التي تم وضعها لتسهيل أداء التيقظ الدوائي في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي). تنطبق GVP على حاملي تراخيص التسويق, وكالة الأدوية الأوروبية (إما) والسلطات التنظيمية للأدوية في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. وهي تغطي الأدوية المصرح بها مركزيا عبر الوكالة وكذلك الأدوية المصرح بها على المستوى الوطني.
المبادئ التوجيهية بشأن GVP
The guideline on GVP was a key deliverable of the pharmacovigilance legislation.
Each chapter and revisions are developed by a team consisting of experts from EMA and from EU Member States.
The guideline on GVP is divided into chapters that fall into two categories:
modules covering major pharmacovigilance processes;
منتج- or population-specific considerations.
Modules covering major pharmacovigilance processes
شهادة الناتج المحلي الإجمالي
Good distribution practice (الناتج المحلي الإجمالي) is a quality warranty system, which includes requirements for purchase, receiving, storage and export of drugs intended for human consumption. It regulates the division and movement of pharmaceutical products from the premises of the manufacturer of medicinal products, or another central point, to the end user thereof, or to an intermediate point by means of various transport methods, عبر مختلف مؤسسات التخزين و/أو الصحة.
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
