A Klinik Araştırma Görevlisi (MKK) İyi klinik uygulama kılavuzları tarafından tanımlanan bir meslektir (GCP'im).
Klinik araştırma görevlisinin temel işlevi klinik araştırmaları izlemektir.. Klinik araştırmanın sponsor şirketiyle doğrudan çalışabilir., bağımsız bir serbest çalışan olarak veya bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu için (DO'su). Bir klinik araştırma görevlisi, klinik araştırma protokolüne uygunluğu sağlar, klinik saha faaliyetlerini kontrol eder, yerinde ziyaretler yapar, Vaka Rapor Formlarını inceler (CRF'ler) ve klinik araştırma araştırmacılarıyla iletişim kurar. Bir klinik araştırma görevlisinin genellikle Yaşam Bilimleri alanında akademik bir dereceye sahip olması ve İyi klinik uygulamalar ve yerel düzenlemeler konusunda iyi bir bilgiye sahip olması gerekir.. Birleşik Devletlerde, kurallar Başlıkta kodlanmıştır 21 Federal Düzenlemeler Kanunu. Avrupa Birliği'nde bu yönergeler EudraLex'in bir parçasıdır.
Klinik Araştırma Görevlisi sertifikası
NBScience bir GCP CRA sertifikası sağlar, kişinin gerçekte gerçekleştirdiği iş fonksiyonuna özgü, CRA'lar için.
Ayrıntılar için lütfen e-posta yoluyla bizimle iletişime geçin: head_office@nbscience.com
Klinik araştırma görevlisi (MKK) ayarlar, Klinik deneyleri izler ve tamamlar.
Klinik araştırmalar etkilerin bilimsel çalışmalarıdır., riskler, yeni ve mevcut ilaçların etkinliği ve faydaları. Bir ürün hastaneye veya yerel eczane raflarına ulaşmadan önce denemelerin yapılması gerekiyor. Çeşitli aşamalarda gerçekleştirilirler, veya 'aşamalar', ve dahil et: sağlıklı insanlar üzerinde denemeler; hastalığı olan hastalar üzerinde yapılan deneyler; ve yeni bir ürünün piyasaya sürülmesinden sonra büyük ölçekli kullanım sırasında güvenlik ve yan etkilerin izlenmesine yönelik çalışmalar.
Klinik araştırmalar ilaç firmaları veya sözleşmeli araştırma kuruluşları tarafından yürütülmektedir. (CRO'lar) onların adına.
NBScience'da Klinik Araştırma Görevlisi açık pozisyonları:
İş aktiviteleri
katmak:
- Deneme protokollerinin geliştirilmesi ve yazılması (Bir araştırmanın amacını ve metodolojisini özetlemek);
- deneme protokollerinin bir yürütme komitesine sunulması;
- veri toplama formlarının tasarlanması, vaka kayıt formları olarak bilinir (CRF'ler);
- Etik kurul ile koordinasyonu sağlamak, hakları koruyan, tüm deneklerin güvenliği ve refahı;
- Yeni ve mevcut ilaçların araştırılmasını ve pazarlanmasını denetleyen düzenleyici kurum başvurularını ve onaylarını yönetmek;
- Bir çalışma merkezindeki tesislerin uygunluğunu bulmak ve değerlendirmek;
- doktorlar/danışmanlarla irtibat kurmak (veya araştırmacılar) duruşmanın yürütülmesi konusunda;
- çalışma merkezlerinin kurulması, her merkezin deneme malzemelerine sahip olmasını sağlamayı ve tesis personelinin denemeye özel endüstri standartlarına göre eğitilmesini içerir;
- duruşmanın süresi boyunca izlenmesi, çalışma merkezlerini düzenli olarak ziyaret etmeyi içerir;
- CRF'lere girilen verilerin hastanın klinik notlarıyla tutarlı olduğunun doğrulanması, kaynak veri/belge doğrulaması olarak bilinir (SDV);
- Hastanelerden ve genel muayenehanelerden tamamlanmış CRF'lerin toplanması;
- ziyaret raporlarının yazılması;
- Deneme belgelerinin ve raporlarının dosyalanması ve derlenmesi;
- Kullanılmayan tüm deneme malzemelerinin muhasebeleştirilmesini sağlamak;
- denemenin tamamlanmasının ardından çalışma merkezlerinin kapatılması;
- sonuçları tıbbi bir istatistikçiyle tartışmak, genellikle teknik deneme raporları yazan kişi;
- Çalışma belgelerinin ve yazışmaların arşivlenmesi;
- Nihai raporların ve ara sıra yayınlanmak üzere taslakların hazırlanması.
Klinik araştırma görevlisinin görevi (MKK) son derece değişebilir. NBScience'da tüm sürece dahil olacaksınız: deneme fikri olan doktorla görüşmek, Analiz yapıldıktan sonra bir protokol hazırlamak ve raporlar yazmak. Tıbbi danışman deneyi başlatacak ve deney kurulduktan sonra CRA veri toplama sürecine dahil olacaktı..
Ayrıntılar için lütfen e-posta yoluyla bizimle iletişime geçin: head_office@nbscience.com
0 yorum