审计员, GCP

审计员, GCP 职责 GCP 审核员负责对受 GCP 约束的所有活动进行质量保证审核, “ICH 良好临床实践: 综合指南,” (地面控制点), 支持质量保证计划 (质量保证) 确保 AGN 项目数据和摘要报表的质量已知且有记录. 职责概要: 阅读更多

乌克兰的干细胞治疗

导演, GCP

董事职责, GCP 将需要监督所有并参与, 对所有活动进行质量保证审核, “ICH 良好临床/实验室规范: 综合指南,” (GCP/GLP’s), 支持质量保证计划 (质量保证) 确保艾尔建项目数据和摘要报表已知并记录在案 阅读更多

训练: 组织临床试验并对进行临床试验的专家进行认证

组织临床试验并认证执行 CIM 模块的专家 1. 临床研究简介 (WHO) 临床试验的历史和发展基本概念和术语临床试验的类型和阶段 (I-IV期)国际和当地监管要求 (I-GCP, 美国食品药品监督管理局, EMA )模块 2. 临床试验的伦理问题生物伦理学和伦理委员会的原则赫尔辛基宣言获得知情同意的程序 阅读更多

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