高级临床研究员

职责

协助设计和执行符合 FDA 和 ICH 要求的高质量临床研究.
充当临床研究人员/现场工作人员的主要联络人.
确认, 有资格, 发起, 监测和关闭临床站点.
当网站出现问题时与 CRO 共同监控.
协助选择和监督合同研究组织和其他供应商.
审查不良事件和其他数据列表，以确定研究行为或合规性问题.
协助制定方案和病例报告表, 起草试验相关文件和操作程序, 收集监管文件, 并维护临床档案.
要求

学士学位, 最好在生命科学领域, 或至少 3 年临床研究经验; 包括 2 年现场监测.
具有 I 期和/或生物等效性研究经验以及对 GCP 和 ICH 指南的了解.
必须愿意出差至少 40% 根据需要国内/国际.