乌克兰的干细胞治疗

GCP标准

标准GCP (《良好的临床实践》, 良好临床实践 , 国标R 52379-2005) — 科学研究道德标准和质量的国际标准, 描述开发规则, 执行, 维护研究文件和报告, 其中涉及人类作为测试对象的参与 (临床试验). 研究符合本标准表明公众遵守: 研究参与者的权利规则 阅读更多

乌克兰的干细胞治疗

GCP培训

谁应该参加 GCP 培训? 根据国际标准, 高质量的临床实践是每个人的先决条件, 谁参与临床研究. 临床研究人员, 大学医院, 制药公司和研究机构 合同组织的监督员 初级研究人员 员工, 从事临床试验监测领域的研究和开发委员会成员 阅读更多

审计员, GCP

审计员, GCP 职责 GCP 审核员负责对受 GCP 约束的所有活动进行质量保证审核, “ICH 良好临床实践: 综合指南,” (地面控制点), 支持质量保证计划 (质量保证) 确保 AGN 项目数据和摘要报表的质量已知且有记录. 职责概要: 阅读更多