曼谷, 泰国

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曼谷的医院, 泰国是亚洲第一个获得功能医学的认可中心, 为每个患者的独特疾病提供定制的支持疗法,包括: 理疗, 水上疗法, 职业疗法, 高压氧疗法, 经颅磁刺激, 针刺, 和营养疗法.

医院基于功能医学的原理,该原理指导了每位慢性病患者的治疗. 它被设计为综合中心, 在一个屋顶下可以提供许多不同的治疗方式, 致力于治疗生活方式的改变,以治愈慢性病的原因 干细胞疗法.

脐带收集和初始测试

在中国,母亲在健康的完整孩子的诞生中自愿捐赠脐带血是一种普遍的做法. 每位进入中国医院生育医院的母亲都会自动测试所有主要疾病. 在捐赠之前,还从每个母亲那里收集了详细的家庭历史。 只有完全筛选并发现完全健康的女性才能捐赠脐带和脐带血.

第二轮测试

 收集的样品开始第二轮测试,并遵循USFDA和AABB的捐助者要求, 还进行巨细胞病毒的测试, 外源病毒 (人类T细胞白血病病毒, htlv), 微生物 (有氧细菌, 厌氧菌, 真菌, ETC), 存活率, 干细胞表面标记和干细胞生物学特征 (菌落形成能力, 差异能力…) 在每个步骤中,以确保其细胞产品的最高质量.

Beike技术人员对干细胞包的质量保证检查
技术人员对干细胞包的质量保证检查

分离

通过将所需的成分与脐带分开来实现脐带血血清并制备干细胞进行培养以进行培养. 血细胞需要从血清和干细胞中去除,以免干扰未来的注射. 离心机用于将血清和干细胞与红细胞和血小板分开. 这是高度完善和专业的分离过程. 分离完成后, 去除干细胞以进行培养.

技术人员在纽约实验室测试干细胞数据包
在实验室测试干细胞数据包的技术人员

培养

将源自每条脐带衍生的干细胞播种到充满培养基的烧瓶中. 这种媒介不包含任何动物产品 (例如胎牛血清) 但是它通过细胞生长因子增强了. 将烧瓶放置在经过灭菌中, 温度和湿度控制的孵化器. 干细胞在培养基中扩展. 一旦培养完成, 培养基被洗净并收获.

Beike GMP实验室的实验室人员处理脐带血
实验室

贮存

然后将细胞产品保存冷冻,并以一致的 -196 摄氏度温度,使用高级热生物发生的自动补充液氮自动补充. 该技术允许冻结的集成控制速率,完全避免了温度突然下降. 冷冻保存存储设备还配备了24小时的实时控制系统,在任何情况下都有电源或其他紧急情况, 多余的故障安全电源可确保进行正常操作. 真空保护系统可以维持适当的温度 20 没有补充液氮的天数.

包装和运输

所有批次的干细胞都进行最终测试. 在此过程中,还检查了他们的数量和质量. 一旦干细胞被认为安全, 每个单元都放入无菌小瓶或无菌IV袋中,以进行未来移植. 在运输中,所有产品均已单独分类和跟踪. 每周两到三天进行细胞移植. 所有细胞都是按需处理的. 所有细胞产品均已处理并保持新鲜, 为我们提供最高的干细胞活力计数和最大效力.

质量

质量是重中之重.
Beike拥有广泛的“起始”质量控制方案,从选择干细胞供体一直到将干细胞传递到治疗中心.

严格的质量控制系统

已经建立了超过 20 成人干细胞加工实验室, 根据GMP标准, 并已获得ISO9001和ISO17025证书. 检验中心已获得中国国家认证局的合格评估认证 (CNA) 在 2011, 它是CNAS认可的第一个成人干细胞加工实验室. 成功完成了AABB的现场评估 (美国血库协会) 9月的认证 2011.

GMP标准实验室

有超过 20 全国范围内的GMP标准实验室,设有100级洁净室,配有高科技设备, 包括BD高速分类流式细胞仪 (8 颜色), 奥林巴斯荧光显微镜, 图表MVE气体存储系统, ABI荧光定量PCR设备, 和自动干细胞分离和存储系统.

中国第一个也是最集成的干细胞质量控制系统

遵守严格的生物学管理系统,并建立了成人干细胞最早,最完整的质量标准系统.

  • 临床级成人干细胞加工实验室标准
  • 临床级成人干细胞的安全和质量控制系统
  • 临床级成人干细胞的研究与管理系统
  • 临床级成年干细胞的疾病特异性翻译方案

质量管理系统基于以下规定和细胞治疗产品的标准:

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干细胞疗法

免责声明: 干细胞疗法 是一种很好的替代疗法,但没有保证,也没有作为治疗而推广. 这类似于许多其他常规医疗治疗. 需要对患者的病史进行全面审查,以确定资格和批准 干细胞疗法. 提供的所有个人信息仅用于医疗提供者的内部和医疗用途. 治疗不是在办公室或英国进行的. 所有细胞疗法均在欧洲或泰国进行, 由于它受卫生部和其他地方当局的监管. 所有治疗均在特定医疗提供者实践的国家的法律限制和监管框架内进行.

分类: 干细胞治疗

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