证书GPP. 普惠制证书. 总产值
Надлежащая фармацевтическая практика, 良好的储存习惯.
为了规范和统一确保药品直接交付给患者阶段的质量的流程，有必要采用《良好药房规范》或《质量制药规范》标准的原则和方法 (好的 药店 实践 总计划).
国际制药联合会 (菲普) 相信, что стандарт «Надлежащая аптечная практика» должна восприниматься фармацевтическими организациями как основа для создания национальных стандартов GPP.
Руководящие принципы GPP исходят из практической деятельности фармацевтической службы, согласно которым национальные стандарты созданы для достижения следующих целей:
- улучшения здоровья населения;
- регулирование механизма поставки лекарственных средств и ИМН;
- правильная организация самолечения пациентов;
- совершенствование методологии назначения и применения лекарств при участии провизора (фармацевта).
Стандарт GPP
(англ. «Good Pharmacy Practice», 良好药学规范) – комплекс норм и правил, призванных обеспечить надлежащее качество фармацевтических услуг, оказываемых аптечными работниками населению.
Данный стандарт предназначен для работников аптек и определяет роль фармацевта в системе здравоохранения.
Программа курса Надлежащая Аптечная Практика GPP:
Основные принципы и требования
良好药学规范 (总计划). GPP的基本原则. 良好的存储习惯 (普惠制). 角色和
药学工作者的职能.
质量管理体系 (SMK) 在药房组织中 (股份公司). QMS 的文件支持.
人员要求, 场地和设备. 记录流程.
Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов
Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов
Самолечение
Система обеспечения качества
标准操作程序 (标准作业程序)
自检
控制和监督
制药活动，考虑到良好药学实践和良好药学的要求
存储实践.
内部审计, 预防和纠正措施, в соответствии с требованиями НАП.
Стандарт GSP
(англ. «Good storage practices for pharmaceuticals», Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции) – устанавливает комплекс мер, призванных обеспечить правильное хранение и транспортировку фармацевтической продукции.
Стандарт применяется с учетом вида деятельности предприятия и ориентирован на всех работников, имеющих отношение к хранению, транспортировке и распространению фармацевтической продукции. Стандарт дополняет собой такие руководства как GDP, 良好生产规范, Международную Фармакопею.
Для регистрации на тренинге по стандарту GSP просим воспользоваться ссылкой –
https://nbscience.com/registraciya/
Стандарт GVP
Для фармацевтического рынка вопрос этот, с учетом предстоящего перехода на стандарт GVP (Good Pharmacovigilance Practice – Надлежащая практика фармаконадзора), весьма актуален. В рамках обновленного Фармаконадзора ЕС предусмотрено создание Комитета по оценке рисков, с которым в скором времени предстоит взаимодействовать экспертам из Фармаконадзора
