成立了一个工作组来完善监管框架, 规范药物临床试验
在讨论问题时, 与这个过程相关的, 乌克兰卫生部第一副部长Raisa Moiseenko出席, 国有企业副总经理 “乌克兰卫生部国家专家中心阿纳托利·莫罗佐夫, 心脏病研究所所长. N·D·斯特拉热斯科 弗拉基米尔·科瓦连科, 国立肺病学研究所所长. F·G. 尤里·费先科 亚诺夫斯基, 科学事务副校长 批发流星 国立医学研究院研究生教育命名. PL 舒皮卡·伊万·佐祖利亚, 欧洲商业协会临床研究委员会主席谢尔盖·米哈伊洛夫, 乌克兰总检察长办公室公民宪法权利和自由保护司司长 Roman Romanchuk 律师事务所顾问 “阿辛格” 拉娜·西尼奇金娜.
正如会议上指出的, 目前进行药品临床试验和临床试验材料检查的程序几乎完全与欧洲共同体国家现行的欧洲议会指令的主要规定一致. 以及监管框架, 我国临床试验的监管组织和实施, 现行国际文件的主要规定和原则得到落实. 同时, 最近，一些监管机构对于临床试验客户与其执行者之间关系的组织存在一些不一致的立场. 因为, 正如检察长办公室代表所指出的, 过程中参与方合同关系的监管解决存在问题.
这, 正如会议上指出的, 对现有国际科学合作体系造成障碍, 这可能会减慢乌克兰专家与全球医学界之间的合作，并对国家形象产生负面影响, 这将导致乌克兰临床试验投资大幅减少或完全停止. 还有这种情况, 欧洲商业协会临床研究委员会主席谢尔盖·米哈伊洛夫指出, 对患者的生命和安全构成威胁, 参加乌克兰临床试验, 尤其是那些, 谁患有严重疾病 (肿瘤学, 多发性硬化症, 糖尿病等. ), 因为这限制了他们获得免费创新药物的机会.
同意这一点, 这个问题需要立即解决以消除障碍, 最近在临床药物试验领域出现的, 副总理提议成立工作组以完善监管框架, 调节 进行临床试验 . 工作组, 其中包括乌克兰卫生部的代表, 乌克兰司法部, 医学界和欧洲商业协会, 同日召开第一次会议.
乌克兰卫生部新闻处
