Pluristem 胎盘细胞治疗产品

Pluristem 治疗公司. (PSTI) (PSTITA),

胎盘细胞治疗产品的领先开发商, 今天宣布，美国. 食品药品监督管理局 (美国食品药品监督管理局) 已批准 Pluristem 的研究药物申请 (临床试验) 其 PLX-PAD 细胞疗法治疗手术修复后肌肉损伤的 III 期研究 (关节成形术) 髋关节因骨折. Pluristem 正在与几个欧盟国家进行讨论，以批准在欧洲开展这项研究，并预计在这两个地区开始患者入组。 2018. 非稀释性资金总计 $8.7 百万 (7.4 百万欧元) 已获得 Horizo​​n 的这项研究授权 2020, 欧盟最大的研究和创新计划.

III 期研究遵循 I/II 期试验的积极结果，该试验表明，在全髋关节置换术患者中使用 PLX-PAD 细胞时，肌肉再生显着.

该研究表明 300% 肌肉体积的变化 (p=0.004) 和一个 500% (p=0.0067) 肌肉力量的变化 6 手术后几个月, 与对照组相比.