简要总结:
间充质干细胞已被研究用于治疗肝脏疾病和非肝脏疾病. MSC 已成功治疗造血干细胞移植患者的急性类固醇抗性 GVHD 等疾病,并且还可以改善终末期肝病的 MELD 评分. 使用自体间充质干细胞作为治疗选择时没有观察到严重的副作用. 迄今为止所做的研究结果是积极的,鼓励研究使用间充质干细胞作为治疗肝病的细胞疗法.
新加坡乙型肝炎患者的肝硬化率估计约为 1.6% 每年, 肝癌的发病率约为 0.8% 每年总体和 3.0% 肝硬化患者每年. 知道目前肝硬化患者的选择并不多,而且他们的预后很差,平均预期寿命为 < 12 月, 这项研究在新加坡使用自体间充质干细胞治疗肝硬化患者. 该研究的目的是证明自体骨髓可以安全地用于肝硬化患者,并证明骨髓间充质干细胞可以改善肝功能并延长患者的生存期.
状况或疾病 干预/治疗阶段
详细说明:
肝硬化是指肝脏出现严重疤痕, 导致肝脏功能不佳. 它可能由多种原因引起, 范围从乙型肝炎和丙型肝炎感染, 过量饮酒, 自身免疫原因, 脂肪肝及其他. 不论原因如何, 一旦肝脏变成肝硬化, 这是一个下坡路线.
肝硬化是不可逆转的,大多数患者会随着时间的推移逐渐恶化. 一旦肝硬化达到失代偿阶段, 那是, 黄疸的发展, 腹水, 静脉曲张出血, 肝性脑病和凝血病的两年生存率下降到大约 50%.
失代偿性肝硬化的最终治疗方法是肝移植. 虽然肝移植有可能治愈, 高成本, 缺乏捐助者, 治疗相关的死亡率和免疫抑制并发症使得这种选择仅适用于有限数量的患者. 绝大多数人根本没有有效的选择, 因此需要开发替代疗法. 各种类型的干细胞已被研究作为肝硬化的再生疗法. 这些干细胞包括骨髓间充质干细胞 (MSC), 骨髓单个核细胞 (跨国公司) 和外周血CD34阳性细胞. 一些早期研究显示,接受自体骨髓干细胞移植的患者取得了令人鼓舞的结果. 这些肝硬化患者的肝功能得到改善.
赞助商正在提议开展一项研究,探讨 MSC 疗法对新加坡肝硬化患者的作用. 这将是一项 I/II 期研究,首先主要强调安全性. 试验将按照方案进行, GCP 和当地监管要求(s).