开展药品生产经济活动的许可条件新草案, 批发的, 药品零售包含良好分销规范的要求. 根据这个项目, GDPR 要求将在许可条款中实施, 并且它们对于所有商业实体来说都是强制性的.
乌克兰国家药品管理局高度重视法规协调问题. 良好生产规范要求 (良好生产规范) 被引入到许可条款中 2009 年.
GMP检查局, 以及GDP检查, IE. 乌克兰公共服务部门生产许可和认证部以及药品批发和零售贸易许可条件遵守许可和控制部以及良好分销和药学规范检查部门的专家定期接受培训，以提高他们的知识并更深入地研究良好生产和良好分销规范的要求, 和审计技术.
在检查国内经销商时，将重点检查这些设施的质量体系是否符合GDP要求, 而不是定量指标. Tina Bay Brower 分享了此类质量体系运作的有趣经验, 丹麦制药公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 和 Hanne Mette Skou 的高级科学家兼首席审计师, 法玛康公司经理, 丹麦药学院世界卫生组织药物政策和药物开发实践合作中心专家. 他们亲切会见了乌克兰国家立陶宛服务局的代表, 即与监管机构的管理 – 乌克兰国家服务局第一副主席 Inna Demchenko, 卫生部国家服务机构重组委员会主席安德烈·扎哈拉什, 药品批发和零售贸易许可条件遵守许可和控制部副主席亚历山大·尤苏波夫, GDP-инспекторами оптовой и розничной торговли.
Т.Б. Броуэр представила презентацию, в которой были представлены систему качества компании «Ново Нордиск», 体现了中央办公室与分支机构经销商之间的清晰互动, 包括那些分支机构, 位于其他国家, 尤其, 在乌克兰. Novo Nordix 公司的质量负责人以及该公司的定期质量审核员, 至少 1 次 2 今年，作为自检系统的一部分，在公司分支机构进行了 GDP 要求合规性检查. Проведение самоинспекций является одной из важных обязательных требований надлежащей практики GDP.
В рамках самоинспектування составляется план проверок. 如果公司只有一名员工, 然后相关部门进行检查. 按计划, 尤其, 进行质量保证检查, 根据产品的状态等正确放置产品. 还有其他相关手续, 是在仓库进行的, 并在自检时检查. 检查由公司自己的审核员独立进行, 无需等待监管机构检查部门检查.
在诺和诺德，内部审计是系统地进行的, 这在分支机构的自检程序中非常明显, 包括乌克兰.
在 T.B. 的演讲中. 布劳尔还获得了一个可能的投诉和产品召回系统的运作系统. 那是, 如果公司分支机构收到投诉, 消费者对产品的投诉, 它在乌克兰被记录并被紧急考虑, 如有必要 – 转移至总公司. 同时，本案的人事程序也非常明确.
访问 T.B. 布劳尔前往乌克兰参加了对敖德萨市 Novo Nordix 公司官方经销商的下一次审计.
Официальный дистрибьютор компании «Ново Нордиск» в городе Одесса успешно прошел этот аудит, который подтвердил высокий уровень внедренной системы качества.
И. 德姆琴科感谢来宾, 他们花时间分享他们的知识和经验. 外国专家还与国内监管机构检查部门进行了座谈，了解了乌克兰药品质量控制体系.
Стороны выразили удовлетворение общением и выразили надежду на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
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