胚胎干细胞治疗,细胞

的阴暗面
胚胎干细胞治疗

斯蒂芬·巴雷特, 医学博士.

干细胞治疗无疑是一个有前途的研究领域. 干细胞有能力在生物体中产生许多特化细胞. 某些类型的干细胞已被用于在某些类型的癌症进行高剂量化疗后恢复造血和免疫系统功能, 和其他几种恢复用途已被证明. 最广泛的潜在应用是产生可用于修复或替换受损器官的细胞和组织. 如果科学家能够学会如何控制干细胞转化为新细胞, 功能成熟的细胞, 医生也许能够治愈许多目前治疗方法不足的疾病 [1,2]. 然而, 商业发起人提出的主张远远超出了现在可能的范围，应该以极度怀疑的态度看待. 主要商业来源包括 Embryonic 乌克兰组织中心; 美国干细胞 (以前称为梅德拉, 公司) 在墨西哥; 脑治疗医学诊所 (以前称为健康恢复医疗中心和脑细胞治疗诊所) （米逊维耶霍）, 加利福尼亚州; 这 巴巴多斯 Vita Nova 诊所; 和北京西山神经再生与功能恢复研究所, 中国.

胚胎组织中心细胞

胚胎组织中心 (细胞) 似乎是胚胎最古老的商业来源干细胞疗法. 它的所有者, 亚历山大·斯米科杜布, 医学博士, 博士, 和阿列克谢·卡彭科, 医学博士, 博士, 被描述为国立医科大学的教授. EmCell 网站声称:

该中心的科学家们一直在进行胚胎干细胞移植 13 年, 已经表演过 2,000 移植, 并有 “全球最大的临床经验 . . . 在各种疾病和状况下。” [3]
斯米科杜布是 “全球率先推出内科多种疾病的治疗方案 . . . 涉及间充质胚胎细胞悬液, 外胚层的, 和内胚层起源。” [3]
诊所使用的细胞 “不具有抗原特性, 使拒绝变得不可能。” [5]
没有观察到负面副作用 [4].
“胚胎干细胞移植对多种疾病的疗效远远超出任何其他现代方法的可能性。” [6]
移植后不久, 患者体验 “增加活力, 改善内在力量的感觉, 相信治疗有良好效果, 没有抑郁症, 改善情绪和心理创造力。” [7]
“受损和受损的内脏和组织的功能活动的恢复可以带来稳定的恢复。” [7]
治疗效果已达到 “积极的结果” 在癌症中, 艾滋病, 糖尿病, 多发性硬化症, 克罗恩病, 以及超过 50 其他疾病和状况 [8].
细胞疗法有助于 “抗肿瘤免疫” 可用于预防疾病以及复发和转移 [9].
这些说法的可信度如何? 细胞是如何制备的? 是否采取措施确保它们不具有传染性? 如何确定患者没有副作用? 诊所是否跟踪患者并进行评分? 有足够的癌症患者来确定 5 年生存率? Smikodub 和 Karpenko 发表了他们的结果吗? 他们的理论和方法有意义吗?

ALS 治疗发展基金会 一直在监测胎儿干细胞输注可能有效对抗肌萎缩侧索硬化症的说法 (卢伽雷氏病). 其网站称，两名美国医生 (米切尔·根, 做。, 和丹·科斯格罗夫, 医学博士) 曾治疗过患者 “未经测试的新方法,” 但到目前为止还不能得出关于有效性的结论. 基金会文件还指出 (一个) 一些患者出现类似流感的症状, (乙) 三名患者的尿液呈深色，这可能意味着溶血性贫血和/或肾脏损伤, 和 (c) 目前尚不清楚是否 干细胞 实际上存活的时间足够长以产生影响 [10,11]. 三月 2003, FDA 没收了根诊所的记录，科斯格罗夫表示他已停止提供治疗 [12]. 国际冷冻银行, 向格恩和科斯格罗夫提供了细胞, FDA 联系他们后停止这样做 [13].

这 肌萎缩侧索硬化症基金会 还调查了 细胞治疗诊所 通过与主治医生交谈, 发送详细的后续调查问卷, 并与几位以前的患者交谈. 该基金会的报告指出:

细胞没有回答很多问题, 并且在某些领域拒绝详细说明重要细节，例如细胞中艾滋病或肝炎病毒的筛查方法或细胞提取方法.
我们还问了 . . . 问题集中在他们如何能够报告从治疗中受益的患者. 他们不愿意解释他们的结论或他们是如何得出这些结论的.
我们还没有发现任何数据表明所使用的方法细胞是有科学道理的, 或者它正在帮助 ALS 患者. 尽管基金会尚未收到任何关于 ALS 患者受到伤害的报告细胞, 基金会也没有收到任何 EmCell 治疗后改善的可证实的报告.
干细胞治疗 世界各地许多可靠的机构正在追求这一目标，ALS-TDF 正在与该领域的许多领导者合作. EmCell的 $15,000 干细胞疗法与世界各地领先机构目前正在做的事情几乎没有相似之处.
EmCell 的方法与这些领先机构不同的主要因素之一是其交付方法. EmCell 正在将胎儿干细胞注射到患者的腹部和静脉中. 这种方法类似于墨西哥提供的疗法, 他们一直使用牛干细胞作为细胞来源. 然而, 迄今为止，访问这些墨西哥诊所的人尚未表现出任何我们所知的可衡量的益处.
细胞向我们表明细胞的数量并不重要，因为细胞一旦进入体内就会分裂. 如果 EmCell 相信这是真的, 这引发了一个重大的危险信号，因为每一个可信的影响 干细胞疗法 迄今为止已尝试过, 部分地, 取决于注射的细胞数量. 剂量很重要, 这表明 EmCell 对干细胞的工作原理缺乏了解.
细胞表明这些干细胞不会引起免疫系统的注意. 这是另一个危险信号. 众所周知，免疫系统通常会消除任何外来细胞, 尤其是在 EmCell 移植细胞的外围系统中. 如果没有某种形式的免疫抑制，新注射的细胞不太可能活得很长. 在当前的美国干细胞实验中, 一般使用免疫抑制药物.
大多数科学家 . . . 不相信将有限数量的细胞注射到腹部并让它们以任何有助于 ALS 的方式进入大脑是不合理的.
细胞似乎没有任何真正的跟踪机制来识别患者回家后病情的改善和下降. 在与几位到访该诊所的患者交谈后, 显然没有对他们的身体或神经状况进行评估. 令人怀疑的是，他们声称对整个群体进行了改进，但没有以可能产生任何可行声明的方式进行遵循 [14].
八月 2003, 我在 Medline 上进行了搜索，看看 Smikodub 或 Karpenko 是否在同行评审的医学期刊上发表了有关他们患者的任何报告. 我没有发现与上述治疗主张相关的内容.

美国干细胞 (以前称为梅德拉, 公司)

美国首席胚胎商业化者干细胞疗法是威廉·C.. 雷达, 医学博士, 马里布的精神科医生, 加利福尼亚州, 他曾经经营雷德研究所诊所，专门治疗饮食失调. 为了 $25,000 (提前连线), 雷德将在他的墨西哥诊所安排治疗. 在过去, 他还以 Mediquest Ltd 的名义开展业务。, 捷克基金会, 杜尔西内亚研究所, 有限公司, 和梅德拉, 公司. 一条消息发布到 雅虎干细胞组 表明在他开设自己的诊所之前 (在 1997 在巴哈马), 雷德护送患者前往乌克兰诊所. 喜欢细胞, 雷德声称他的胎儿干细胞治疗不具有抗原性且无副作用. 在一个 1997 文档, 他说:

因为胎儿细胞独特地不具有抗原性, 可以将它们给予任何人而不会产生任何反应, 没有拒绝, 免疫抑制药物治疗, 或任何副作用. 当患者接受胎儿新鲜细胞治疗时 (通常在几个小时内静脉注射. . . ), 细胞的第一个作用是刺激受体系统中已有的细胞, 使它们更有效. 然后它们实际上取代了接受者的免疫细胞, 最终植入, 这意味着它们实际上不断生长出更多的胎儿细胞, 产生新的、更强大的免疫系统 [15].

关于癌症, 雷德声称，他的治疗可以使化疗和放疗持续更长时间，并几乎消除其副作用 [15]. 梅德拉的 “概况介绍” 声称:

胎儿干细胞寻找, 检测并尝试修复发现的任何损坏或缺陷, 以及释放生长因子, 刺激身体自身的修复机制. . . .

部分疾病清单包括:

阿尔茨海默病, 贫血, 自闭症, 脑损伤, 癌症, 脑瘫, 慢性疲劳综合症, 沮丧, 糖尿病, 憩室炎, 癫痫, 阳痿, 免疫抑制, 白血病, 多发性硬化症, 帕金森病, 类风湿关节炎, 镰状细胞性贫血, 脊髓损伤, 中风, 系统性红斑狼疮和溃疡性结肠炎. . . .

很少有单一的治疗方式能够为那些遭受人类最严重痛苦的人们带来如此大的希望 [16].

雷德还声称，通过 “增强免疫系统, 胎儿细胞可预防多种疾病, 包括癌症, 胎儿细胞实际上形成的地方抗癌屏障成为另一个抗衰老因素。” [13] 我不相信. 为了证实此类主张, 必须在持续多年的对照试验中跟踪数千人. 干细胞技术存在的时间还不够长，无法进行任何此类研究.

长大, 公司的 “概况介绍” 确定雷德为医疗主任并 “教授. 阿尔伯特·谢勒, 医学博士, 博士” 作为 “首席科学研究员。” 搜索 Medline, 我没有发现他们两人发表的任何出版物与他们对 Medra 治疗的主张相关. 在 2011, Medra 更名为 Stem Cell of America，Rader 诊所从多米尼加共和国迁至墨西哥. 在 2014, 加州医学委员会吊销了雷德的行医执照. 诉讼期间, 委员会的结论是，雷德在他的书中提出的许多主张, 在美国被封锁, 是假的 [17].

北京西山神经再生与功能恢复研究所

北京西山神经再生与功能康复研究院, 中国, 正在提供 干细胞治疗t 脊髓损伤, 肌萎缩侧索硬化症阿尔茨海默病, 脑瘫, 中风, 帕金森病和其他神经退行性疾病. 其创始人/董事, 博士. Hongyun Huang, 是一名神经外科医生，回国前曾在罗格斯大学和纽约大学从事胎儿细胞生物学研究. 黄说他给病人注射嗅鞘细胞 (OSC) 从流产的胎儿中获得. 据报道，该研究所已经治疗了数百名患者，等待名单上还有数千人. 据报道费用已经结束 $20,000 [18]. 在 2003 黄先生汇报了自己的经历 171 并声称OEC移植可以改善脊髓损伤患者的脊髓神经功能，无论其年龄如何 [18]. 然而, 他的报告不包含原始数据, 提供了一些患者的详细信息’ 功能能力, 没有将患者与未经治疗的患者进行比较, 并将患者评估限制为仅 2 到 8 手术后几周. 在 2006, 《神经康复和神经修复》杂志发表了一份详细报告，介绍了作者在黄治疗前和治疗后一年内检查过的七名患者的结果. 作者得出结论: (一个) 七名患者中有五名出现严重并发症 (三人患有脑膜炎), (乙) 没有一位患者表现出改善的客观证据, 和 (c) 除非黄进行适当的研究, 病人接受他的治疗是不明智的 [20]. 《波士顿环球报》的一篇报道指出，黄的网站包含他治疗过的各种不同原因和不同症状的患者的资料, 但黄用相同的细胞治疗它们 [18].

其他诊所

至少还有另外两家诊所已经打出广告 干细胞治疗. 脑治疗医疗诊所由 David Steenblock 经营, 做。, 谁声称拥有 “将多种已知可促进和保护新脑细胞的生长因子和天然产物放在一起” 并打电话干细胞疗法一个 “令人兴奋的大脑再生新疗法。” 该诊所的网站指出，Steenblock “多年致力于生物化学领域的研究, 病理, 神经和肌肉生理学, 心血管疾病和其他衰老疾病。” 然而 Medline 的搜索显示，他唯一发表的主流期刊出版物是三篇关于狗和豚鼠凝血因子的合着文章，均发表于 20 世纪 60 年代末，当时他在整骨疗法培训期间担任实验室研究助理. 在 1994, 在被指控疏忽治疗两名患者后, 斯廷布洛克签署了一项规定，根据该规定，他承认未能充分记录他们的管理情况，也未能就他给其中一人注射的注射可能产生的副作用发出警告. 他被评估 $10,000 并放置五年’ 缓刑期间，他被要求参加额外的药理学继续教育课程, 医学制图, 和道德 [21]. 在 1995, 在他的高压氧舱门被炸毁之后 (造成三人受伤), 调查人员指出，他利用三名无证人员作为 “物理治疗助理。” [随后他被指控违反缓刑，导致他的缓刑又延长了三个月，并对另一人进行了评估 $3,500 在成本方面 [22].

Vita Nova 诊所提供 干细胞疗法 由 Yuliy V 教授设计和管理. 巴尔泰蒂斯, 医学博士, 博士, DSC. Vita Nova 网站声称巴尔泰蒂斯已经写了六本书及以上 200 科学文章并已成功治疗关节炎患者, 阿尔茨海默氏症, 癌症, 糖尿病, 白血病, 以及许多其他条件. 然而, 他没有在 Medline 中索引任何出版物，也没有在任何其他网站上提及 (如果他有重要的科学地位，我会期望他). 我认为没有更多的理由相信他或斯蒂恩布洛克，就像相信上面提到的其他人一样.

在 2009, 一组以色列科学家报告称，一名十几岁的男孩在开始治疗四年后，脑部和脊柱出现了肿瘤。 干细胞治疗在俄罗斯诊所. 肿瘤似乎源自移植的干细胞. 这名男孩患有一种罕见的神经系统疾病，当地医生称这种疾病无法治愈。 干细胞疗法 [23].

脐带血银行

脐带血登记处 (CB), 总部位于圣布鲁诺, 加利福尼亚州. 提供脐带血干细胞的处理和储存，供儿童或家庭成员将来使用. 在 2010, 其费用为 $2,195 最初和 $125 第一年后每年储存. 国际冷冻银行, 位于阿拉蒙特斯普林斯, 佛罗里达, 提供看似类似的服务. 它是 2010 费用为 $1,399 第一年和 $120 此后每年, 长期预付款可享受折扣.

Cbr 的网站指出，干细胞正在被用来治疗多种癌症和血液疾病，并且研究显示了对阿尔茨海默病的潜在价值, 帕金森病, 和心脏病. 它还指出, “保存宝宝的脐带血 . . . 可以挽救您家人的生命。” [24] 然而, 美国儿科学会 (美国AP协会) 指出没有强有力的证据建议常规脐带血储存以供婴儿未来使用. 它是 2007 关于该主题的立场声明指出:

对于儿童需要自己储存细胞的可能性没有准确的估计. 可用估计的范围是 1 在 1,000 到超过 1 在 200,000. 由于这个原因和其他原因, 很难建议父母储存孩子的脐带血以备将来使用.
鉴于难以估计使用自己的脐带血细胞进行移植的需求, 脐带血的私人储存 “生物保险” 是不明智的. 然而, 如果有家庭成员当前或潜在需要接受干细胞移植，则应考虑存入银行. 例如, 白血病或严重血红蛋白病等疾病可能表明需要定向供体脐带血库以进行兄弟脐带血移植 [25].
其他人指出，接受自己干细胞的人可能容易重复同样的疾病. 三月 2004, 医疗信函结束: “目前, 私人储存脐带血不太值得. 应该鼓励家长做出贡献, 当他们可以的时候, 改为公共电源线银行。” [26]

底线

虽然干细胞疗法有一些实际应用和可观的前景, 没有理由相信 EmCell, 长大, 这 脑治疗医疗诊所, 维塔诺瓦, the Beijing Xishan 神经再生和功能恢复研究所, 或任何其他商业干细胞诊所将其作为合法服务提供. 他们的理论和方法都很简单; 他们的治疗可能会产生不良影响; 他们没有提供可信的结果数据; 他们的承诺远远超出了现在的可能性.

脐带血库有一些合法用途，但似乎是一项糟糕的投资，除了以下人群： (一个) 有亲属患有脐带血已被证明有效的疾病，或 (乙) 足够富有，可以承担超过 $3,000 远投.
参考

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这篇文章于四月修改 5, 2015.