klinik araştırma

İyi Klinik Uygulamaları

İyi Klinik Uygulamaları

Açıklama: 
üçlü uyumlu ICH yönetmeliği altında tamamlanmıştır Adım 4 Mayısta 1996. Bu İyi Klinik Uygulamaları belge klinik çalışmalarda yürütülmesinde sorumluluk ve tüm katılımcıların beklentilerini açıklar, araştırmacılar dahil, monitör, sponsor ve IRBs. izleme GCPs kapak yönleri, raporlama ve klinik denemelerin arşivleme ve Uçucu Belgeler üzerinde ve önceki ICH süreciyle mutabık olmuştu Araştırma Broşürü üzerinde eklemelerini içeren.
uygulama: 
Adım 5
Amerika:
CPMP tarafından kabul, Temmuz 1996, CPMP / ICH / 135/95 / Adım 5 çıkarılan, Açıklayıcı Not ve yukarıda Yorumlar, CPMP / çıkarılan 768/97
MHLW:
Benimsenen Mart 1997, PAB Bildirim yok. 430, MHLW Yönetmeliği Hayır. 28
FDA:
Federal Register Yayınlandığı, 9 Mayıs ayı 1997, Cilt. 62, Yok hayır. 90, p. 25691-25709
(daha&helliip;)

önce , NBScience tarafından
Denetçi GSO

Denetçi, GSO

Denetçi, GCP Responsibilities The GCP Auditor is responsible for quality assurance auditing of all activities subject to the, “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Konsolide Yönerge,” (GCPs), Kalite güvence programını desteklemektedir (QA) to ensure that Daha fazlasını oku…

önce , NBScience tarafından
Denetçi GSO

yönetmen, GSO

Responsibilities The Director, GSO tüm denetlemek ve katılmak için gerekli olacaktır, tabi tüm faaliyetlerin kalite güvence denetim, “ICH İyi Klinik / Laboratuvar Uygulamaları: Konsolide Yönerge,” (GSO / GLP en), Kalite güvence programını desteklemektedir Daha fazlasını oku…

önce , NBScience tarafından
Kök hücre tedavisi