klinik araştırma

İyi Klinik Uygulama

İyi Klinik Uygulama

Açıklama: 
Üçlü uyumlaştırılmış ICH Yönergesi,Adım 4 Mayısta 1996. Bu İyi Klinik Uygulamalar belgesi, klinik araştırmaların yürütülmesinde tüm katılımcıların sorumluluklarını ve beklentilerini açıklamaktadır., araştırmacılar dahil, monitör, sponsorlar ve IRB'ler. GCP'ler, izlemenin yönlerini kapsar, Klinik araştırmaların raporlanması ve arşivlenmesi ve ICH süreci boyunca daha önce kararlaştırılmış olan Temel Belgeler ve Araştırmacının Broşüründeki eklerin dahil edilmesi.
uygulama: 
Adım 5
ben:
CPMP tarafından benimsenmiştir, Temmuz 1996, CPMP / ICH / 135/95 / Step5 olarak yayınlandı, Yukarıdakilere Açıklayıcı Not ve Yorumlar, CPMP / 768/97 olarak yayınlandı
MHLW:
Mart kabul edildi 1997, PAB Bildirim No. 430, MHLW Yönetmeliği Hayır. 28
FDA:
Federal Sicilde yayınlanmıştır, 9 Mayıs 1997, Cilt. 62, Hayır. 90, p. 25691-25709
(daha&helliip;)

önce , NBScience tarafından
Denetçi GSİO

Denetçi, GSO

Denetçi, GSO Sorumlulukları GSO Denetçisi, aşağıdakilere tabi tüm faaliyetlerin kalite güvence denetiminden sorumludur:, “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Konsolide Kılavuz,” (GCPs), kalite güvence programının desteklenmesi (QA) sağlamak için Daha fazla oku…

önce , NBScience tarafından
Denetçi GSİO

Yönetmen, GSO

Sorumluluklar Direktör, GCP'nin hepsini denetlemesi ve, tabi olan tüm faaliyetlerin kalite güvence denetimi, “ICH İyi Klinik / Laboratuvar Uygulaması: Konsolide Kılavuz,” (GCP / GLP’ler), kalite güvence programının desteklenmesi Daha fazla oku…

önce , NBScience tarafından
Kök hücre tedavisi