İyi Klinik Uygulamaları

Açıklama: 

üçlü uyumlu ICH yönetmeliği altında tamamlanmıştır Adım 4 Mayısta 1996. Bu İyi Klinik Uygulamaları belge klinik çalışmalarda yürütülmesinde sorumluluk ve tüm katılımcıların beklentilerini açıklar, araştırmacılar dahil, monitör, sponsor ve IRBs. izleme GCPs kapak yönleri, raporlama ve klinik denemelerin arşivleme ve Uçucu Belgeler üzerinde ve önceki ICH süreciyle mutabık olmuştu Araştırma Broşürü üzerinde eklemelerini içeren.

uygulama: 

Adım 5

Amerika:

CPMP tarafından kabul, Temmuz 1996, CPMP / ICH / 135/95 / Adım 5 çıkarılan, Açıklayıcı Not ve yukarıda Yorumlar, CPMP / çıkarılan 768/97

MHLW:

Benimsenen Mart 1997, PAB Bildirim yok. 430, MHLW Yönetmeliği Hayır. 28

FDA:

Federal Register Yayınlandığı, 9 Mayıs ayı 1997, Cilt. 62, Yok hayır. 90, p. 25691-25709


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi