İyi Klinik Uygulama

Açıklama: 

Üçlü uyumlaştırılmış ICH Yönergesi,Adım 4 Mayısta 1996. Bu İyi Klinik Uygulamalar belgesi, klinik araştırmaların yürütülmesinde tüm katılımcıların sorumluluklarını ve beklentilerini açıklamaktadır., araştırmacılar dahil, monitör, sponsorlar ve IRB'ler. GCP'ler, izlemenin yönlerini kapsar, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.

uygulama: 

Adım 5

ben:

CPMP tarafından benimsenmiştir, Temmuz 1996, CPMP / ICH / 135/95 / Step5 olarak yayınlandı, Yukarıdakilere Açıklayıcı Not ve Yorumlar, CPMP / 768/97 olarak yayınlandı

MHLW:

Mart kabul edildi 1997, PAB Bildirim No. 430, MHLW Yönetmeliği Hayır. 28

FDA:

Federal Sicilde yayınlanmıştır, 9 Mayıs 1997, Cilt. 62, Hayır. 90, p. 25691-25709


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi