iyi klinik uygulama

iyi klinik uygulama

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

İyi Klinik Uygulamaları

İyi Klinik Uygulamaları

Tanım: 

The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underStep 4 Mayısta 1996. Bu İyi Klinik Uygulamalar belgesi, klinik araştırmaların yürütülmesinde tüm katılımcıların sorumluluklarını ve beklentilerini açıklamaktadır., including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.

Implementation: 

Step 5

AB:

Adopted by CPMP, Temmuz 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97

MHLW:

Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28

FDA:

Published in the Federal Register, 9 Mayıs 1997, Vol. 62, HAYIR. 90, P. 25691-25709

(daha&helliip;)

önce , NBScience tarafından
Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP standardı

Standart GCP'dir («İyi Klinik Uygulaması», İyi Klinik Uygulamaları , GOST-R 52379-2005) - Bilimsel araştırmanın etik standartları ve kalitesine ilişkin uluslararası standart, geliştirme kurallarını açıklayan, yürütmek, Araştırmanın belgelendirilmesi ve raporlanması, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (klinik çalışmalar). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил Devamı

önce , NBScience tarafından
Ukrayna'da kök hücre tedavisi

CRA sertifikası

A Clinical Research Associate (MKK) is a profession defined by Good clinical practice guidelines (ICH GCP). The main function of a clinical research associate is to monitor clinical trials. He or she may work directly with the sponsor company of a clinical trial, as an independent freelancer or for a Contract Research Organization (DO'su). A Devamı

önce , NBScience tarafından
Ukrayna'da kök hücre tedavisi

Klinik Araştırma Görevlisi/Klinik Araştırma Koordinatörü

Sorumluluklar CRA/CRC, Tüzüğe tabi tüm faaliyetlerin izlenmesinden veya denetlenmesinden sorumludur., “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Birleştirilmiş Kılavuz,” (GCP'ler), Filigran tarafından yönetilen müşteri programlarının desteklenmesi, proje verilerinin ve özet beyanlarının bilinen ve belgelenen kalitede olmasını sağlar. Gereksinimler Çalışmak için yoğun bir şekilde seyahat etmesi beklenecek Devamı

önce , NBScience tarafından

ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ

Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (КИ) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (I-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Devamı

önce , NBScience tarafından