GCP sertifikası
GCP sertifikası
Klinik Araştırma Uzmanları Sertifikası HTTPS://nbscience.com/gcpsertifikat/
good clinical practice
good clinical practice
Klinik Araştırma
İyi klinik uygulama
İyi klinik uygulama
Tanım:
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underStep 4 Mayısta 1996. Bu iyi klinik uygulamalar belgesi, klinik araştırmaların yürütülmesinde tüm katılımcıların sorumluluklarını ve beklentilerini açıklamaktadır., including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Uygulama:
Step 5
AB:
Adopted by CPMP, Temmuz 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Mayıs 1997, Vol. 62, HAYIR. 90, P. 25691-25709
GCP sertifikası
GCP Standardı
Standart GCP («İyi klinik uygulama», Uygun klinik uygulama , Gost R 52379-2005) - Uluslararası etik normlar standardı ve bilimsel araştırmaların kalitesi, Geliştirme kurallarını tanımlamak, yönetme, Dokümantasyon yapmak ve araştırma hakkında raporlama, bir kişinin özne olarak katılımını ima ediyor (Klinik Araştırma). Bu standardın incelenmesi, kamuya uygunluğu gösterir: Kurallar Çalışmasına Katılımcıların Hakları Devamı…
Klinik Araştırma
MKK sertifikası
A Clinical Research Associate (MKK) is a profession defined by Good clinical practice guidelines (ICH GCP). The main function of a clinical research associate is to monitor clinical trials. He or she may work directly with the sponsor company of a clinical trial, as an independent freelancer or for a Contract Research Organization (CRO). A Devamı…
Klinik Araştırma Yardımcı/Klinik Araştırma Koordinatörü
Klinik Araştırma Yardımcı/Klinik Araştırma Koordinatörü
Responsibilities The CRA/CRC is responsible for the monitoring or auditing of all activities subject to the, “İyi klinik uygulama: Konsolide Kılavuz,” (GCPS), supporting client programs administrated by Watermark ensure project data and summary statements are of known and documented quality. Requirements Will be expected to travel extensively to study Devamı…
klinik uygulama
ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ
Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (O) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (ICH-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Devamı…