Certificado GCP
Certificado GCP
сертификат для специалистов по клиническим исследованиям https://nbscience.com/gcpsertifikat/
boas práticas clínicas
boas práticas clínicas
pesquisa clínica
Boas Práticas Clínicas
Boas Práticas Clínicas
Descrição:
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underStep 4 em maio 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation:
Step 5
UE:
Adopted by CPMP, Julho 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Poderia 1997, Vol. 62, Não. 90, p. 25691-25709
certificado gcp
GCP стандарт
Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (estudos clínicos). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил Ler mais
pesquisa clínica
Certificação CRA
Um associado de pesquisa clínica (CRA) é uma profissão definida pelas diretrizes de Boas Práticas Clínicas (Eu GCP). A principal função de um associado de pesquisa clínica é monitorar ensaios clínicos. Ele ou ela pode trabalhar diretamente com a empresa patrocinadora de um ensaio clínico, como freelancer independente ou para uma organização de pesquisa contratada (CRO). UM Ler mais
Clinical Research Associate/Clinical Research Coordinator
Clinical Research Associate/Clinical Research Coordinator
Responsibilities The CRA/CRC is responsible for the monitoring or auditing of all activities subject to the, “Boas Práticas Clínicas do ICH: Diretriz Consolidada,” (GCPs), supporting client programs administrated by Watermark ensure project data and summary statements are of known and documented quality. Requirements Will be expected to travel extensively to study Ler mais
prática clínica
TREINAMENTO: Organização de ensaios clínicos e certificação de especialista na realização de ensaios clínicos
Organização de ensaios clínicos e certificação de especialista na condução do módulo CIM 1. Introdução à Pesquisa Clínica (QUEM) História e desenvolvimento de ensaios clínicosConceitos básicos e terminologiaTipos e fases de ensaios clínicos (Fase I-IV)Requisitos regulatórios internacionais e locais (I-GCP, FDA, EMA )Módulo 2. Aspectos éticos dos ensaios clínicos Princípios de bioética e comitês éticosDeclaração de HelsinqueProcedimento para obtenção de consentimento informado Ler mais