Buone pratiche farmaceutiche (GXP) e il loro ruolo nell'assicurazione della qualità
fasi del ciclo di vita del farmaco. Quadro normativo per la garanzia della qualità dei farmaci.
Buone pratiche farmaceutiche (GXP) e il loro ruolo nell'assicurazione della qualità in tutte le fasi della vita
Ciclo LS. Quadro normativo per la garanzia della qualità dei farmaci.
Buone pratiche farmaceutiche. Il concetto di ciclo di vita del farmaco e l'algoritmo per il suo sviluppo.
Concetto di ciclo di vita. Documentazione normativa di base del sistema di garanzia della qualità dei farmaci.

gcp сертификат


Sviluppo e ricerca di nuovi farmaci.
Sviluppo e ricerca di nuovi farmaci.
Definizione “sviluppatore di farmaci”. Ricerca di tecnologie innovative nell'industria farmaceutica. obbiettivo
sviluppo farmaceutico.
Sviluppo farmaceutico come parte del ciclo di vita del farmaco. Approcci allo sviluppo di nuovi farmaci (chimica
sintesi; Medicinali da componenti di materie prime vegetali; Medicinali da componenti di tessuti animali, ecc.)


gcp сертификат

Studi preclinici. Buone pratiche di laboratorio (GLP).
Studi preclinici. Buone pratiche di laboratorio (GLP).

istituto di ricerca (IU) e personale. Requisiti per i locali, secondo GLP; attrezzature,
materiali e reagenti. Documentazione di studi preclinici. Fasi e tipi di preclinica
ricerca. Standard bioetici per condurre studi preclinici.


Ricerche cliniche. Buona Pratica Clinica (GCP).
Ricerche cliniche. Buona Pratica Clinica (GCP). Principi generali di GCP.
Ricerca clinica (KI). Documenti, sperimentazioni cliniche regolamentari di farmaci. Il principale
principi etici. Tutela degli indagati. Brochure per gli investigatori. Documenti chiave CI. Fasi e tipi
ricerca clinica. Monitoraggio, audit, audit clinico

buona pratica di fabbricazione (GMP).
Produzione di farmaci. buona pratica di fabbricazione (GMP).
Guide GMP essenziali. Principi GMP. Requisiti per un sistema di controllo della qualità nell'ambito delle GMP.
Requisiti del personale, locali e attrezzature Requisiti della documentazione, requisiti per
zone di produzione Rispetto del regime sanitario ed epidemiologico, sicurezza e protezione
lavoro duro e faticoso. Controllo e supervisione delle attività farmaceutiche in conformità ai requisiti della Farmacia di competenza
Pratica e buona pratica di conservazione.

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Buona pratica di distribuzione (PIL).
Buona pratica di distribuzione (PIL).

Programma di disciplina “Buone pratiche nella circolazione dei medicinali”; 33.05.01 “Farmacia”.


Guide essenziali sul PIL. Sistemi di garanzia della qualità. Requisiti per locali e attrezzature.
Requisiti di documentazione. Gestione dei reclami, rimborsi. LS, che sono sospettati di
falsificazione Rispetto del regime sanitario ed epidemiologico, la sicurezza e la salute sul lavoro.
Controllo e supervisione delle attività farmaceutiche, tenendo conto dei requisiti di buona pratica farmaceutica e
Buone pratiche di conservazione.


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Buona pratica di farmacia ( GPP). Buona pratica di conservazione (GSP).
Buona pratica di farmacia (GPP). Principi di base del GPP. Buona pratica di conservazione (GSP). Ruolo e
funzioni dei lavoratori farmaceutici.
Sistema di gestione della qualità (QMS) nelle organizzazioni farmaceutiche (AO). Supporto documentario del SGQ.
Requisiti del personale, locali e attrezzature. Documentare i processi. Conformità
regime sanitario ed epidemiologico, la sicurezza e la salute sul lavoro. Controllo e supervisione di
attività farmaceutiche, tenendo conto dei requisiti di buona pratica farmaceutica e buona
Pratiche di conservazione. Audizione interna, azioni preventive e correttive, in accordo con
Requisiti NAP.


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Buona pratica di farmacovigilanza (GVP).
Buona pratica di farmacovigilanza (GVP). Sistema di farmacovigilanza. SOP “Procedura di attuazione
farmacovigilanza nelle organizzazioni farmaceutiche”. Formazione in farmacovigilanza. POB –
relazioni periodiche sulla sicurezza dei medicinali registrati.
Effetto collaterale; reazione indesiderata; grave reazione avversa; imprevisto
reazione indesiderata, messaggio spontaneo. Piano di gestione del rischio – descrizione dettagliata delle attività
sulla farmacovigilanza, Modulo di notifica degli effetti collaterali, reazione avversa o assenza
l'effetto terapeutico atteso dei farmaci.

Monitoraggio del quadro normativo
sicurezza dei farmaci. L'intero POB, principi generali. Principi per la valutazione del rapporto rischio-beneficio in PHB

) e il loro ruolo nell'assicurazione della qualità
fasi del ciclo di vita del farmaco. Quadro normativo per la garanzia della qualità dei farmaci.
Buone pratiche farmaceutiche (GXP) e il loro ruolo nell'assicurazione della qualità in tutte le fasi della vita
Ciclo LS. Quadro normativo per la garanzia della qualità dei farmaci.
Buone pratiche farmaceutiche. Il concetto di ciclo di vita del farmaco e l'algoritmo per il suo sviluppo.
Concetto di ciclo di vita. Documentazione normativa di base del sistema di garanzia della qualità dei farmaci.


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Sviluppo e ricerca di nuovi farmaci.
Sviluppo e ricerca di nuovi farmaci.

Definizione “sviluppatore di farmaci”. Ricerca di tecnologie innovative nell'industria farmaceutica. obbiettivo
sviluppo farmaceutico.
Sviluppo farmaceutico come parte del ciclo di vita del farmaco. Approcci allo sviluppo di nuovi farmaci (chimica
sintesi; Medicinali da componenti di materie prime vegetali; Medicinali da componenti di tessuti animali, ecc.)

Studi preclinici. Buone pratiche di laboratorio (GLP).
Studi preclinici. Buone pratiche di laboratorio (GLP).

Studi preclinici in conformità con la legge federale n. 61-FZ. Requisiti dell'organizzazione
istituto di ricerca (IU) e personale. Requisiti per i locali, secondo GLP; attrezzature,
materiali e reagenti. Documentazione di studi preclinici. Fasi e tipi di preclinica
ricerca. Standard bioetici per condurre studi preclinici.

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Ricerche cliniche. Buona Pratica Clinica (GCP).
Ricerche cliniche. Buona Pratica Clinica (GCP). Principi generali di GCP.
Ricerca clinica (KI). Documenti, sperimentazioni cliniche regolamentari di farmaci. Il principale
principi etici. Tutela degli indagati. Brochure per gli investigatori. Documenti chiave CI. Fasi e tipi
ricerca clinica. Monitoraggio, audit, audit clinico della TC.

buona pratica di fabbricazione (GMP).
Produzione di farmaci. buona pratica di fabbricazione (GMP).
Guide GMP essenziali. Principi GMP. Requisiti per un sistema di controllo della qualità nell'ambito delle GMP.
Requisiti del personale, locali e attrezzature Requisiti della documentazione, requisiti per
zone di produzione Rispetto del regime sanitario ed epidemiologico, sicurezza e protezione
lavoro duro e faticoso. Controllo e supervisione delle attività farmaceutiche in conformità ai requisiti della Farmacia di competenza
Pratica e buona pratica di conservazione.
Soggetto 6. Soggetto 6. Buona pratica di distribuzione (PIL).
Buona pratica di distribuzione (PIL).
Programma di disciplina “Buone pratiche nella circolazione dei medicinali”; 33.05.01 “Farmacia”.

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Guide essenziali sul PIL. Sistemi di garanzia della qualità. Requisiti per locali e attrezzature.
Requisiti di documentazione. Gestione dei reclami, rimborsi. LS, che sono sospettati di
falsificazione Rispetto del regime sanitario ed epidemiologico, la sicurezza e la salute sul lavoro.
Controllo e supervisione delle attività farmaceutiche, tenendo conto dei requisiti di buona pratica farmaceutica e
Buone pratiche di conservazione.

Buona pratica di farmacia ( GPP). Buona pratica di conservazione (GSP).
Buona pratica di farmacia (GPP). Principi di base del GPP. Buona pratica di conservazione (GSP). Ruolo e
funzioni dei lavoratori farmaceutici.
Sistema di gestione della qualità (QMS) nelle organizzazioni farmaceutiche (AO). Supporto documentario del SGQ.
Requisiti del personale, locali e attrezzature. Documentare i processi. Conformità
regime sanitario ed epidemiologico, la sicurezza e la salute sul lavoro. Controllo e supervisione di
attività farmaceutiche, tenendo conto dei requisiti di buona pratica farmaceutica e buona
Pratiche di conservazione. Audizione interna, azioni preventive e correttive, in accordo con
Requisiti NAP.

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Buona pratica di farmacovigilanza (GVP).
Buona pratica di farmacovigilanza (GVP). Sistema di farmacovigilanza. SOP “Procedura di attuazione
farmacovigilanza nelle organizzazioni farmaceutiche”. Formazione in farmacovigilanza. POB –
relazioni periodiche sulla sicurezza dei medicinali registrati.
Effetto collaterale; reazione indesiderata; grave reazione avversa; imprevisto
reazione indesiderata, messaggio spontaneo. Piano di gestione del rischio – descrizione dettagliata delle attività
sulla farmacovigilanza, Modulo di notifica degli effetti collaterali, reazione avversa o assenza
l'effetto terapeutico atteso dei farmaci. AIS Roszdravnadzora. Monitoraggio del quadro normativo
sicurezza dei farmaci. L'intero POB, principi generali. Principi per la valutazione del rapporto rischio-beneficio in PHB

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categorie: Stem Cells terapia

NBScience

organizzazione di ricerca a contratto

terapia con cellule staminali