Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Possiamo organizzare corsi di formazione di 1 giorno sotto la supervisione delle prime persone degli affari normativi ed esperti dell'UE , altre prime persone di RA saranno invitate come relatori in modalità Conference.
Il prezzo di tale formazione sarà di circa 385 Euro per 1 partecipante, durata – da 9:00 A 17:00 CET with 3 short 15 minutes coffee-brakes and 1 hour lunch. It can be done for audience up to 100 persons.
Training Description: This course is designed to present a comprehensive overview of the evolution of the registration systems available for approval of products in the European Union (Unione Europea. It reviews Centralized, Mutual Recognition, and national registration procedures in detail, and includes practical examples of product types particularly suited to each procedure. There will also be a discussion on the new medicines legislation, and how it changes access to centralized procedure and alters regulatory data protection, core document review including IMPD and IB Ph I trials, non-interventional trials, orphan drugs, studies required pediatric and geriatric studies, vaccini, studi sui dispositivi medici, definition of IMP, regulatory assessment of study.
Questo corso descrive il contesto normativo di IND e NDA, e una panoramica dei requisiti e delle raccomandazioni per preparare queste domande da presentare alle agenzie.
Seconda opzione: è anche possibile organizzare la formazione del personale in qualsiasi momento, ma in questo caso non ci sarebbe una comunicazione in tempo reale con Trainer.
Per la seconda opzione i membri ricevono materiale didattico, utilizzare presentazioni video. Poi, se qualcosa non è chiaro, possono ricevere risposta dagli Allenatori interni 1 giornata lavorativa.
Se questa proposta è adatta a te, possiamo fornire un programma dettagliato.
Vedi REQUISITI DI SISTEMA in allegato 1.
Allegato 1
REQUISITI DI SISTEMA
per partecipare alle sessioni dal vivo
Sistema operativo (Windows XPHome, XP Pro,Windows 2000, Windows 2003, Windows Vista (tutte le edizioni)
Browser web (Internet Explorer,MozillaFirefox,Opera, Netscape, Google Cromo)
(Java from Sun Microsystems must be installed)
Hardware Requirements (CPU: 266 MHz Pentium II or Higher,Recommended: 1 GHz Pentium III or higher ) RAM: min 256 MB (Recommended: 512 MB or above
Data Storage (HDD: min 20 MB disk free space, rquired disk space may increase within the
sessione. Keep up 100 MB disk free space.)
Other software requirements
Usually e-NBScience does not require other programs be installed on your system. A volte, Tuttavia, you may need to install a specific audio/video codec if experiencing audio problems or unable to participate in a videoconference. In this case the system will inform you about the problem.
Participants are required to have a microphone installed.
In case of a videoconference you must have a video camera installed and configured. Please
refer to the specific device documentation.
For best whiteboard performance we recommend using a digital tablet or other pointing device. It will enable you to do free handwriting. e-NBScience supports almost all of the digital tablets selling today.
PowerPoint presentations do not require PowerPoint be installed on participants’ computers.
Presenters need PowerPoint as long as the slide show is uploaded.
Network and Bandwidth Requirements
Connectivity
The participant computer must be connected to the Internet.
Min connection type is a dial-up connection with at least 56 kbps bandwidth. Recommended connection type is ADSL or LAN.
Firewall Settings
e-NBScience usually has no problems with firewalls while connecting to an online session.
If you are located behind a proxy you may need to ask you system administrator to allow access to specific host/port if you are experiencing connection problems.
Bandwidth Saving
We recommend slow connection users to avoid multitasking while in a live session.
If you are running on a slow Internet connection, please avoid activities
consuming bandwidth when in a live session.
CONTATTI: e-mail: [email protected]
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Invia la tua domanda al nostro team scientifico. La sede centrale di NBScience nel Regno Unito coordina le richieste attraverso la rete internazionale di centri medici, scienziati, e consulenti specializzati.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
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