Studi preclinici

La ricerca preclinica gioca un ruolo importante nello sviluppo e nello studio dei farmaci. Nel fascicolo di registrazione nel formato Documento Tecnico Generale (Documento tecnico comune — CTD) i rapporti su questi studi sono forniti nel modulo 4. L’Unione Europea ha un forte sistema di leggi e regolamenti riguardanti la ricerca preclinica, che sono stabiliti, principalmente, nei documenti seguenti: Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, Direttiva 2003/63/CE della Commissione, Direttiva 2004/10/CE, Per saperne di più