Studi preclinici

La ricerca preclinica gioca un ruolo importante nello sviluppo e nello studio dei farmaci. Nel fascicolo di registrazione nel formato Documento Tecnico Generale (Documento tecnico comune — CTD) i rapporti su questi studi sono forniti nel modulo 4. В Европейском Союзе имеется стройная система законодательных и нормативных положений относительно доклинических исследований, которые изложены, главным образом, в следующих документах: Директиве 2001/83/ЕС с поправками, Директиве Комиссии 2003/63/ЕС, Директиве 2004/10/ЕС, Per saperne di più