Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Costo delle sperimentazioni cliniche e del monitoraggio dei progetti.
Коммерческое предложение
Клиническое исследование изделия медицинского назначения
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ – 12 mesi (2 fase di 6 mesi)
NUMERO DI PAZIENTI– 60
Tipo di sperimentazione clinica:
неинтервенционное исследование IV фазы
Расходы на проведение клинического исследования
| П\П | Вид услуги |
Стоимость, Euro |
| 1 |
Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.
|
0 |
| 2 | Разработка дизайна Клинического исследования.
|
2000 |
| 3 | Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA,EMEA, Ministero della Salute
|
3000 |
| 4 | Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования
|
1000 |
| 5 | Разработка Брошюры Исследователя, Индивидуальных Регистрационных Карт, формы Информации для пациента и Информированного согласия.
|
3000 |
| 6 | Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.
|
1000 ( стоимость услуг СК не включена) |
| 7 | Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола МЗ , получение одобрения Клинического Исследования в Центральном Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования от МЗ
|
4000 |
| 8 | Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований ( для 60 процедур).
|
2000 |
| 9 | Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, получаемых исследователями:
1) 6 первых МЕСЯЦЕВ 2) 6 МЕСЯЦЕВ второго этапа исследования
|
1) 17920 2) 7680 |
| 10 | Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.
|
0 |
| 11 | Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP, требованиями МЗ
|
500 |
| 12 | Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования в МЗ
|
500 |
| 13 | Фармакокинетический профиль растворения (лабораторно) |
2000 |
| 14 | Экспериментальные исследования безопасности – острая токсичность ИМН |
5000 |
| 15 | Экспериментальные исследования безопасности – хроническая токсичность ИМН |
6000 |
| 16 | Исследования местно-раздражающего действия |
5000 |
| 17 | Гонорары Главному исследователю и со-исследователям (60 пациентов) |
60000 |
| 18 | Лабораторные и инструментальные исследования до и после оперативных процедур в аккредитованной лаборатории (60 пациентов) |
9000 |
| 19 | Государственные платежи |
6000 |
ИТОГО: 134 600 Euro
План мониторинга ( визиты и оформление документации сотрудниками CRO, см.также Приложение 1):
3 дня в неделю по 8 рабочих часов монитора – 2 месяца, во время оперативных вмешательств (ОВ)
1 день в неделю по 8 рабочих часов – 4 месяца, после ОВ
1 день в неделю по 8 рабочих часов – 6 mesi, после ОВ
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Condividi la tua domanda con il nostro team di ricerca scientifica e ricevi informazioni focalizzate sulle aree di ricerca attuale che potrebbero essere pertinente al tuo caso.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
