Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Costo delle sperimentazioni cliniche e del monitoraggio dei progetti.
Коммерческое предложение
Клиническое исследование изделия медицинского назначения
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ – 12 mesi (2 fase di 6 mesi)
NUMERO DI PAZIENTI– 60
Tipo di sperimentazione clinica:
неинтервенционное исследование IV фазы
Расходы на проведение клинического исследования
| П\П | Вид услуги |
Стоимость, Euro |
| 1 |
Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.
|
0 |
| 2 | Разработка дизайна Клинического исследования.
|
2000 |
| 3 | Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA,EMEA, Ministero della Salute
|
3000 |
| 4 | Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования
|
1000 |
| 5 | Разработка Брошюры Исследователя, Индивидуальных Регистрационных Карт, формы Информации для пациента и Информированного согласия.
|
3000 |
| 6 | Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.
|
1000 ( стоимость услуг СК не включена) |
| 7 | Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола МЗ , получение одобрения Клинического Исследования в Центральном Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования от МЗ
|
4000 |
| 8 | Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований ( per 60 процедур).
|
2000 |
| 9 | Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, получаемых исследователями:
1) 6 первых МЕСЯЦЕВ 2) 6 МЕСЯЦЕВ второго этапа исследования
|
1) 17920 2) 7680 |
| 10 | Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.
|
0 |
| 11 | Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP, требованиями МЗ
|
500 |
| 12 | Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования в МЗ
|
500 |
| 13 | Фармакокинетический профиль растворения (лабораторно) |
2000 |
| 14 | Экспериментальные исследования безопасности – острая токсичность ИМН |
5000 |
| 15 | Экспериментальные исследования безопасности – хроническая токсичность ИМН |
6000 |
| 16 | Исследования местно-раздражающего действия |
5000 |
| 17 | Гонорары Главному исследователю и со-исследователям (60 pazienti) |
60000 |
| 18 | Лабораторные и инструментальные исследования до и после оперативных процедур в аккредитованной лаборатории (60 pazienti) |
9000 |
| 19 | Государственные платежи |
6000 |
ИТОГО: 134 600 Euro
План мониторинга ( визиты и оформление документации сотрудниками CRO, см.также Приложение 1):
3 дня в неделю по 8 рабочих часов монитора – 2 месяца, во время оперативных вмешательств (ОВ)
1 день в неделю по 8 рабочих часов – 4 месяца, после ОВ
1 день в неделю по 8 рабочих часов – 6 mesi, после ОВ
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Invia la tua domanda al nostro team scientifico. La sede centrale di NBScience nel Regno Unito coordina le richieste attraverso la rete internazionale di centri medici, scienziati, e consulenti specializzati.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
