Ultimo aggiornamento: agosto 16, 2026
Terapia con cellule staminali: Usi attuali, Ricerca clinica, Costo e sicurezza
Terapia con cellule staminali è una delle aree più ampiamente discusse della medicina rigenerativa. I ricercatori stanno studiando se le cellule staminali o i prodotti derivati da cellule staminali possono sostituire le cellule danneggiate, modificare l’attività immunitaria o supportare la riparazione dei tessuti.
Tuttavia, il termine “terapia con cellule staminali” è usato per descrivere molti interventi molto diversi. Alcuni trattamenti basati sulle cellule staminali sono componenti consolidati dell’assistenza medica. Altri sono in fase di valutazione in studi clinici regolamentati, mentre molte procedure pubblicizzate online non hanno ricevuto l'approvazione da parte degli Stati Uniti. Amministrazione degli alimenti e dei farmaci.
Comprendere queste differenze è essenziale prima di considerare qualsiasi clinica, procedura o programma di ricerca clinica.
Questa guida spiega:
- cos'è la terapia con cellule staminali;
- quali applicazioni sono attualmente stabilite;
- quali approcci rimangono sperimentali;
- come sono regolamentati i prodotti a base di cellule staminali negli Stati Uniti;
- possibili rischi e limitazioni;
- fattori di costo tipici;
- come valutare una clinica o una sperimentazione clinica.
Cos’è la terapia con cellule staminali?
Le cellule staminali sono cellule capaci di autorinnovarsi. A seconda del loro tipo, possono anche svilupparsi in uno o più tipi cellulari specializzati.
Il National Institutes of Health distingue tra cellule staminali pluripotenti, che può produrre praticamente tutti i tipi di cellule adulte, e cellule staminali adulte o somatiche, che generalmente hanno potenzialità di sviluppo più limitate.
La terapia con cellule staminali si riferisce in generale all’uso delle cellule staminali, cellule derivate da cellule staminali o prodotti cellulari correlati con l'intento di curare una malattia, sostituire le cellule danneggiate o influenzare un processo biologico.
Questa ampia definizione comprende diverse aree molto diverse:
- trapianto di cellule staminali emopoietiche;
- ricerca sulle cellule stromali mesenchimali;
- prodotti derivati da cellule staminali pluripotenti;
- ingegneria dei tessuti;
- terapie immunitarie basate sulle cellule;
- prodotti sperimentali di medicina rigenerativa.
Un trattamento che coinvolge le cellule non è necessariamente un trattamento provato con cellule staminali. Allo stesso modo, un prodotto commercializzato come “rigenerativo” potrebbe non contenere affatto cellule staminali viventi.
Quali tipi di cellule staminali vengono utilizzate?
Cellule staminali emopoietiche
Le cellule staminali emopoietiche producono sangue e cellule immunitarie.
Sono utilizzati nelle procedure di trapianto per tumori del sangue selezionati, disturbi del midollo osseo, deficienze immunitarie e malattie correlate. Possono essere raccolti da:
- midollo osseo;
- sangue periferico;
- sangue del cordone ombelicale.
Queste procedure consolidate sono fondamentalmente diverse dalle iniezioni endovenose o locali commercializzate per l'ortopedia, neurologico, scopi anti-età o di benessere generale.
Cellule stromali mesenchimali
Cellule stromali mesenchimali, spesso descritte come cellule staminali mesenchimali o MSC, sono oggetto di studio per il loro potenziale immunomodulatore, effetti antinfiammatori e di sostegno ai tessuti.
Le fonti possono includere:
- midollo osseo;
- tessuto adiposo;
- tessuto del cordone ombelicale;
- tessuto placentare;
- altri tessuti connettivi.
Le MSC sono oggetto di studio in ambito ortopedico, neurologico, cardiovascolare, condizioni infiammatorie e immunomediate. L’evidenza clinica varia notevolmente a seconda della condizione, fonte cellulare, processo di produzione, dose e via di somministrazione.
Cellule staminali pluripotenti
Le cellule staminali embrionali e le cellule staminali pluripotenti indotte possono generare una gamma molto ampia di tipi cellulari specializzati.
I programmi di ricerca stanno studiando prodotti derivati da cellule staminali pluripotenti per condizioni come:
- malattia della retina;
- diabete;
- disturbi neurologici;
- lesione cardiaca;
- malattie degenerative.
Perché le cellule pluripotenti hanno un'ampia capacità di crescita e differenziazione, il loro sviluppo clinico richiede un controllo rigoroso dell'identità, purezza, stabilità genetica e rischio tumorale.
Prodotti cellulari di derivazione adiposa
Alcune cliniche pubblicizzano i prodotti ottenuti dal tessuto adiposo come “cellule staminali adipose” o frazione vascolare stromale.
Il fatto che un prodotto di questo tipo sia regolamentato esclusivamente come prodotto in tessuto oppure come farmaco o prodotto biologico dipende da come viene lavorato e utilizzato. Nel quadro della FDA, prodotti che non soddisfano i criteri della regolamentazione esclusivamente nella sezione 361 generalmente richiedono un'applicazione sperimentale di un nuovo farmaco durante lo sviluppo clinico e l'approvazione prima della commercializzazione.
Quali terapie con cellule staminali sono approvate dalla FDA?
La FDA regola i prodotti a base di cellule e tessuti umani in base alla loro fonte, elaborazione, destinazione d'uso e caratteristiche biologiche.
La guida ai consumatori dell’agenzia ha affermato che i prodotti a base di cellule staminali approvati specificamente come prodotti a base di cellule staminali negli Stati Uniti sono costituiti da cellule progenitrici che formano il sangue derivate dal sangue del cordone ombelicale, utilizzato per disturbi che influenzano la produzione di sangue. Questi prodotti non sono approvati per usi ortopedici non correlati, neurologico, usi metabolici o antietà.
L’elenco più ampio della FDA di prodotti di terapia cellulare e genica approvati comprende anche le immunoterapie cellulari, prodotti a base di cellule staminali del sangue geneticamente modificate e altri prodotti biologici avanzati per indicazioni specifiche. L'approvazione di un prodotto cellulare definito non significa che tutte le procedure relative alle cellule staminali siano approvate.
I consumatori dovrebbero quindi chiedere informazioni sul prodotto esatto, non semplicemente se una clinica afferma di offrire “terapia con cellule staminali”.
Quali condizioni vengono studiate?
Approcci basati sulle cellule staminali vengono studiati in molti campi medici. L’esistenza della ricerca non dimostra che una terapia sia sicura, efficace o approvato per l'uso di routine.
Disturbi del sangue e del sistema immunitario
Il trapianto di cellule staminali emopoietiche è un trattamento consolidato per condizioni selezionate come:
- leucemia;
- linfoma;
- mieloma multiplo;
- anemia aplastica;
- alcuni disturbi ereditari del sistema immunitario o del sangue.
La procedura può comportare un condizionamento intensivo e comporta rischi medici significativi. Non deve essere confuso con le iniezioni rigenerative ambulatoriali.
Artrosi del ginocchio
La terapia con cellule staminali per le ginocchia è una delle applicazioni più ricercate.
Studi clinici hanno studiato preparati derivati dal midollo osseo, prodotti cellulari di derivazione adiposa e cellule stromali mesenchimali derivate da donatori per l'artrosi del ginocchio. Per esempio, uno studio multicentrico ha confrontato diverse preparazioni cellulari con un controllo corticosteroideo.
Importanti domande irrisolte includono:
- quale preparazione cellulare è più appropriata;
- se il prodotto somministrato contiene un numero standardizzato di cellule vitali;
- quanto tempo può durare qualsiasi miglioramento;
- se il miglioramento del dolore corrisponde alla rigenerazione della cartilagine;
- quali pazienti hanno maggiori probabilità di trarne beneficio;
- come l’intervento si confronta con l’esercizio, gestione del peso, farmaco, iniezioni o interventi chirurgici.
Una clinica non dovrebbe presentare tutte le iniezioni al ginocchio come equivalenti.
Una revisione separata esamina le prove attuali, limitazioni e domande cliniche circostanti terapia con cellule staminali per le ginocchia .
Mal di schiena e patologie della colonna vertebrale
La terapia con cellule staminali per il mal di schiena è spesso commercializzata per la malattia degenerativa del disco, dolore alle faccette articolari e lesioni spinali.
Queste sono condizioni diverse con diversi meccanismi biologici. Le prove derivanti da una condizione non possono essere automaticamente applicate a un'altra.
Prima di considerare una procedura, è importante stabilire:
- la fonte esatta del dolore;
- se è presente compressione nervosa;
- se esiste instabilità o gravi danni strutturali;
- quale prodotto cellulare verrebbe utilizzato;
- dove verrebbe iniettato;
- se l’evidenza clinica controllata supporta quell’intervento specifico.
Perdita dei capelli
La terapia con cellule staminali per la caduta dei capelli può fare riferimento a diversi approcci distinti:
- iniezioni di cellule derivate da tessuto adiposo processato;
- ricerca sulle cellule follicolari;
- media condizionati;
- prodotti a base di piastrine;
- esosomi;
- cellule del follicolo pilifero derivate in laboratorio.
Questi non sono intercambiabili. Alcune procedure pubblicizzate a livello commerciale potrebbero non contenere popolazioni convalidate di cellule staminali.
I pazienti dovrebbero chiedere il nome scientifico esatto, composizione, status normativo e prove a sostegno del prodotto proposto.
Per una panoramica mirata dei meccanismi proposti, prove esistenti e limiti della ricerca, leggi il nostro articolo su Terapia con cellule staminali per la caduta dei capelli .
Disturbi neurologici
Si stanno studiando cellule staminali e prodotti cellulari correlati:
- Morbo di Parkinson;
- sclerosi multipla;
- lesione del midollo spinale;
- colpo;
- sclerosi laterale amiotrofica;
- La malattia di Alzheimer;
- altre condizioni neurodegenerative.
Alcuni studi sono progettati principalmente per valutare la sicurezza e la tollerabilità piuttosto che per dimostrare l’efficacia clinica. Per esempio, ClinicalTrials.gov include studi precoci e controllati che studiano gli approcci delle cellule mesenchimali nell'atrofia multisistemica, Morbo di Parkinson e malattia di Alzheimer precoce.
Le prime ricerche non dovrebbero essere descritte come una cura consolidata.
Condizioni autoimmuni e infiammatorie
Le cellule stromali mesenchimali sono studiate per i possibili effetti sull'attività immunitaria e sulla segnalazione infiammatoria.
Le aree di ricerca includono:
- malattia del trapianto contro l’ospite;
- La malattia di Crohn;
- lupus;
- sclerosi sistemica;
- sclerosi multipla;
- complicanze infiammatorie.
I risultati di una condizione immunitaria non possono giustificare automaticamente l’uso in un’altra.
Diabete
La ricerca sulle cellule staminali nel diabete comprende lo sviluppo di cellule produttrici di insulina derivate da cellule staminali pluripotenti.
Le principali sfide scientifiche includono:
- producendo cellule mature sensibili al glucosio;
- proteggendoli dagli attacchi immunitari;
- impedendo il rigetto;
- mantenimento della funzione a lungo termine;
- dimostrando sicurezza e durata.
Questo campo è distinto dalle infusioni endovenose non specifiche di MSC pubblicizzate come trattamenti per il diabete.
Malattia cardiovascolare
Approcci cellulari sono stati studiati dopo infarto miocardico e insufficienza cardiaca.
I risultati clinici sono stati contrastanti, e l'efficacia può dipendere da:
- selezione del paziente;
- tipo di cellula;
- dose;
- tempistica;
- metodo di consegna;
- misurazione dei risultati.
Autismo
La terapia con cellule staminali per l'autismo è promossa da alcune cliniche, ma le affermazioni commerciali generali dovrebbero essere affrontate con particolare cautela.
Gli studi sperimentali possono valutare la sicurezza o segnali preliminari, ma un elenco di prova non dimostra l'efficacia, Approvazione della FDA o idoneità per un singolo bambino. I record di ClinicalTrials.gov devono essere esaminati per la fase di studio, sponsor, stato di reclutamento, ammissibilità e supervisione.
In che modo la FDA regola la terapia con cellule staminali??
Cellule umane, i tessuti e i prodotti cellulari e a base di tessuti sono comunemente chiamati HCT/P.
Alcuni HCT/P possono essere regolamentati principalmente nella sezione 361 della legge sul servizio sanitario pubblico se soddisfano tutti i criteri pertinenti, compresi i requisiti relativi alla manipolazione minima e all'uso omologato.
I prodotti che non soddisfano tali criteri sono generalmente regolamentati come farmaci, dispositivi e/o prodotti biologici di cui alla sez 351 e il cibo federale, Farmaco, e legge sui cosmetici. Tali prodotti normalmente richiedono l'autorizzazione della FDA per l'indagine clinica e l'approvazione prima della commercializzazione.
I termini che i pazienti possono incontrare includono:
- IND: Applicazione sperimentale per un nuovo farmaco;
- BLA: Domanda di licenza per prodotti biologici;
- HCT/P: Cellule umane, Tessuti, e Prodotto cellulare e a base di tessuto;
- manipolazione minima;
- uso omologo;
- uso autologo;
- uso allogenico.
L’utilizzo delle cellule di un paziente non esonera automaticamente una procedura dai requisiti della FDA.
Cosa significa investigativo?
Una terapia sperimentale è ancora in fase di valutazione.
A seconda della fase di sviluppo, i ricercatori potrebbero cercare di determinare:
- una dose adeguata;
- sicurezza immediata;
- possibili reazioni avverse;
- attività biologica;
- efficacia preliminare;
- confronto con un placebo o un trattamento standard;
- durabilità di qualsiasi effetto.
Uno studio clinico legittimo dovrebbe identificare chiaramente:
- lo sponsor;
- investigatore principale;
- fase di studio;
- criteri di inclusione ed esclusione;
- intervento;
- rischi;
- piano di monitoraggio;
- dettagli di contatto;
- località partecipanti;
- controllo normativo.
ClinicalTrials.gov può aiutare a individuare gli studi registrati, ma la sola registrazione non garantisce la qualità scientifica, Approvazione o efficacia della FDA.
La terapia con cellule staminali è sicura?
Non esiste un unico profilo di sicurezza per tutte le terapie con cellule staminali.
Il rischio dipende da:
- tipo di cellula;
- fonte del donatore;
- produzione;
- manipolazione;
- durata della cultura;
- purezza;
- sterilità;
- dose;
- via di somministrazione;
- condizione del paziente;
- compatibilità immunologica;
- ambiente clinico.
I possibili rischi possono includere:
- contaminazione batterica o fungina;
- trasmissione dell’infezione;
- reazioni immunitarie;
- risposte infiammatorie;
- trombosi o embolia;
- formazione involontaria di tessuto;
- crescita cellulare anomala;
- complicanze neurologiche;
- complicanze della biopsia o dell'iniezione;
- ritardo del trattamento;
- danno finanziario;
- incapacità di fornire alcun beneficio clinico.
La FDA continua a mettere in guardia i consumatori sui prodotti cellulari e derivati dai tessuti non approvati commercializzati online per un’ampia gamma di malattie e ha emesso lettere di avvertimento e avvisi di sicurezza riguardanti tali pratiche.
Cellule staminali autologhe e cellule staminali del donatore
Cellule autologhe
Le cellule autologhe vengono ottenute dallo stesso paziente che le riceverà.
I potenziali vantaggi possono includere un rischio ridotto di alcune reazioni immunitarie. Tuttavia, l'uso autologo non elimina i rischi associati:
- collezione;
- elaborazione;
- contaminazione;
- cultura;
- selezione di celle inappropriata;
- iniezione;
- malattia di base.
Cellule allogeniche
Le cellule allogeniche provengono da un donatore.
I potenziali vantaggi includono la produzione standardizzata e la disponibilità immediata. Considerazioni importanti includono:
- screening dei donatori;
- test sulle malattie infettive;
- compatibilità immunologica;
- consistenza del lotto;
- magazzinaggio;
- tracciabilità;
- potenza;
- stato normativo.
Etichette come “cellule staminali del cordone ombelicale” o “cellule staminali del donatore” non dimostrano che un prodotto sia legalmente commercializzato o clinicamente efficace.
Quali test di qualità dovrebbero essere eseguiti?
A seconda del prodotto, i test di qualità possono includere:
- identità;
- conteggio delle cellule vitali;
- vitalità;
- purezza;
- sterilità;
- test delle endotossine;
- test del micoplasma;
- potenza o attività biologica;
- screening dei donatori;
- stabilità genetica;
- test sugli agenti avventizi;
- catena dell’identità;
- catena di custodia;
- verifica della dose finale.
I pazienti devono chiedere se la clinica può fornire un certificato di analisi per il lotto somministrato.
Una clinica dall'aspetto professionale, la testimonianza del paziente o l'affermazione che le cellule provengono da un "laboratorio certificato" non sostituisce la documentazione specifica del prodotto.
Quanto costa la terapia con cellule staminali?
Non esiste un costo universale per la terapia con cellule staminali.
Il prezzo totale può dipendere da:
- tipo di cellule;
- fonte autologa o da donatore;
- raccolta dei tessuti;
- lavorazioni di laboratorio;
- cultura o espansione;
- test;
- dose;
- via di somministrazione;
- numero di trattamenti;
- guida per immagini;
- anestesia;
- ricovero ospedaliero;
- onorari del medico;
- seguito;
- viaggio;
- gestione delle complicanze.
Una procedura che utilizza una preparazione di midollo osseo effettuata il giorno stesso è economicamente e scientificamente diversa da un prodotto fabbricato con cellule di donatore o da una terapia con cellule ematopoietiche geneticamente modificate.
I pazienti devono richiedere una copertura scritta della ripartizione dei costi:
- valutazione iniziale;
- revisione della cartella clinica;
- raccolta cellulare;
- lavorazioni di laboratorio;
- test di qualità;
- amministrazione;
- farmaci;
- seguito;
- ripetere le procedure;
- politica di cancellazione;
- gestione delle complicanze.
Un prezzo elevato non stabilisce l’efficacia, e un prezzo basso non stabilisce valore o sicurezza.
Per una spiegazione più dettagliata delle lavorazioni di laboratorio, fonte cellulare, dose, metodi amministrativi e altri fattori che influenzano i prezzi, consulta la nostra guida completa a Costo della terapia con cellule staminali .
Come valutare la “terapia con cellule staminali vicino a me”
Una ricerca per terapia con cellule staminali vicino a me possono restituire cliniche che offrono servizi molto diversi.
Prima di contattare un fornitore, controllo:
- Qual è il nome esatto del prodotto cellulare?
- Da quale tessuto deriva??
- È autologo o derivato da donatore?
- Come viene elaborato?
- È colto o espanso?
- Qual è il meccanismo biologico proposto?
- Qual è l'indicazione esatta??
- Il prodotto è approvato dalla FDA per tale indicazione?
- Se sperimentale, è amministrato sotto un IND attivo?
- Esiste una registrazione ClinicalTrials.gov verificabile?
- Chi fabbrica il prodotto?
- Quali test di qualità vengono eseguiti?
- Quale dose viene somministrata?
- Quale via di somministrazione viene utilizzata?
- Quali prove sottoposte a revisione paritaria supportano questo protocollo preciso?
- Quali eventi avversi si sono verificati?
- Chi gestisce le complicazioni?
- Quale follow-up è incluso?
- Chi è il medico autorizzato responsabile?
- Tutti i costi sono comunicati per iscritto?
Segnali di allarme di una clinica di cellule staminali inaffidabile
La cautela è giustificata quando un fornitore:
- afferma di trattare molte malattie non correlate con un unico prodotto;
- promette rigenerazione o cura;
- chiama una procedura approvata dalla FDA senza nominare il prodotto e l'indicazione approvati;
- si basa principalmente sulle testimonianze;
- non rivela la fonte delle cellule;
- non spiegherà la produzione o i test;
- utilizza “sperimentazione clinica” come etichetta di marketing senza un protocollo chiaro;
- addebita tariffe considerevoli prima di esaminare le cartelle cliniche;
- scoraggia le domande;
- minimizza tutti i rischi;
- offre la stessa dose a ogni paziente;
- non fornisce alcun piano di follow-up scritto;
- suggerisce che le cellule autologhe sono automaticamente esenti dalla regolamentazione;
- commercializza gli esosomi come trattamenti approvati per molteplici condizioni.
Come trovare studi clinici sulle cellule staminali
ClinicalTrials.gov fornisce informazioni sugli studi clinici finanziati pubblicamente e privatamente.
Una ricerca utile dovrebbe includere:
- la condizione medica;
- “cellule staminali” o il tipo esatto di cellula;
- Stati Uniti;
- stato di reclutamento;
- fascia di età;
- intervento;
- fase di studio.
Durante la lettura di un documento di studio, controllo:
- sia interventistica che osservativa;
- se si tratta di reclutamento;
- chi lo sponsorizza;
- fase di studio;
- obiettivo di iscrizione;
- risultati primari;
- posizioni;
- criteri di ammissibilità;
- se i risultati vengono pubblicati;
- date dell'ultimo aggiornamento.
Uno studio registrato potrebbe essere in fase iniziale, incompleto, inattivo o inadatto per un particolare paziente.
Domande frequenti
Cos’è la terapia con cellule staminali?
La terapia con cellule staminali prevede l’utilizzo di cellule staminali, cellule derivate da cellule staminali o prodotti cellulari correlati per sostituire le cellule, influenzare le risposte immunitarie o supportare la riparazione dei tessuti. Prodotti diversi hanno prove diverse, rischi e situazione normativa.
La terapia con cellule staminali è approvata dalla FDA?
Alcuni prodotti cellulari specifici sono approvati dalla FDA per indicazioni definite. Ciò non significa che le iniezioni di cellule staminali siano generalmente approvate per l’artrite, mal di schiena, perdita di capelli, autismo, malattie neurologiche o scopi anti-invecchiamento.
La terapia con cellule staminali funziona?
La risposta dipende dal prodotto e dalle condizioni esatte. Il trapianto di cellule staminali emopoietiche è stato istituito per malattie selezionate del sangue e del sistema immunitario. Molte altre applicazioni rimangono in fase di sperimentazione.
Quanto costa la terapia con cellule staminali?
I costi variano ampiamente a seconda della fonte cellulare, elaborazione, dose, facilità, procedura e follow-up. Non esiste un prezzo standard per tutte le terapie con cellule staminali.
Dove viene preso in considerazione un programma applicativo specifico, potresti anche rivedere la corrente pacchetti di applicazioni per cellule staminali e prezzi .
La terapia con cellule staminali è coperta da assicurazione?
Procedure stabilite indicate dal punto di vista medico possono essere coperte da determinati piani. Le procedure commerciali sperimentali o non approvate spesso non sono coperte. La copertura deve essere verificata direttamente con l'assicuratore e l'istituto curante.
Qual è la migliore clinica per la terapia con cellule staminali?
Non esiste una clinica migliore per ogni condizione. La valutazione dovrebbe concentrarsi sullo status normativo, competenza specifica, qualità di produzione, prova, trasparenza, follow-up e gestione delle complicanze.
Le cellule staminali del mio corpo sono sicure??
L’uso di cellule autologhe può ridurre alcuni rischi immunitari, ma non elimina i rischi derivanti dalla raccolta dei tessuti, elaborazione, contaminazione, manipolazione o amministrazione.
Le cellule staminali possono far ricrescere la cartilagine?
La ricerca sta studiando se specifici approcci cellulari possano migliorare i sintomi o influenzare la biologia della cartilagine. Le affermazioni di una ricrescita garantita della cartilagine dovrebbero essere trattate con cautela a meno che non siano supportate da immagini appropriate, evidenze controllate e follow-up a lungo termine.
Le cellule staminali possono curare le malattie neurologiche??
Nessun intervento con cellule staminali dovrebbe essere descritto come una cura universale per le malattie neurologiche. Diversi approcci rimangono oggetto di indagine clinica.
Gli esosomi sono uguali alle cellule staminali?
NO. Gli esosomi sono vescicole extracellulari rilasciate dalle cellule. Non sono cellule staminali viventi. La FDA ha messo in guardia i consumatori sui prodotti non approvati commercializzati come terapie di medicina rigenerativa, compresi i prodotti esosomi.
Conclusione
La terapia con cellule staminali comprende procedure di trapianto consolidate, prodotti cellulari avanzati approvati e un'ampia gamma di approcci sperimentali.
La domanda più importante non è semplicemente se una clinica offre cellule staminali, Ma:
- quale prodotto esatto viene utilizzato;
- da dove viene;
- come viene elaborato;
- se è approvato o sperimentale;
- quali prove supportano il suo utilizzo;
- quale dose viene somministrata;
- quali rischi sono noti;
- chi ne è responsabile dal punto di vista medico;
- quali controlli di qualità vengono eseguiti;
- quale seguito è previsto.
I pazienti dovrebbero distinguere attentamente tra la ricerca clinica legittima, cure mediche stabilite e procedure promosse commercialmente che non sono state adeguatamente valutate.
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