Bangkok, Thailandia
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Ospedale di Bangkok, La Thailandia è il primo centro accreditato in Asia per la medicina funzionale, Fornire terapie di supporto personalizzate per la condizione unica di ciascun paziente, compresa: Fisioterapia, Acquaterapia, Terapia occupazionale, Terapia di ossigeno iperbarico, Stimolazione magnetica transcranica, Agopuntura, e terapia nutrizionale.
L'ospedale si basa sui principi della medicina funzionale che guida il trattamento di ogni paziente di malattia cronica. È progettato come un centro integrativo, dove possono essere fornite molte diverse modalità di trattamento sotto lo stesso tetto, Mirare a cambiamenti di stile di vita terapeutico per curare le cause della malattia cronica insieme a avanzate terapia con cellule staminali.
Raccolta del cavo ombelicale e test iniziali
È una pratica comune in Cina per le madri donare volontariamente il sangue del cordone ombelicale dalla nascita dei loro bambini sani a tempo pieno. Ogni madre che entra in un ospedale in Cina per partorire viene automaticamente testata per tutte le principali malattie. Le storie familiari dettagliate vengono anche raccolte da ciascuna madre prima della donazione. Solo le donne che sono state completamente schermate e trovate completamente sane sono autorizzate a donare il loro cordone ombelicale e il sangue del cordone ombelicale.
Secondo round di test
Il campione raccolto inizia un secondo round di test e, seguendo il requisito del donatore da USFDA e AABB, effettua anche test per citomegalovirus, virus esogeno (virus della leucemia a cellule a T umana, Htlv), microrganismi (batteri aerobici, batteri anaerobici, funghi, ecc), tasso di sopravvivenza, Marcatori di superficie delle cellule staminali e caratteristiche biologiche delle cellule staminali (Abilità di formazione delle colonie, capacità differenziale ...) in ogni passo per garantire la massima qualità ai suoi prodotti cellulari.
Separazione
Ottenere il siero del sangue cordonale e preparare le cellule staminali per la coltura viene realizzato separando i componenti desiderati dal sangue cordonale. Le cellule del sangue devono essere rimosse dal siero del sangue e dalle cellule staminali in modo da non interferire con le iniezioni future. Una centrifuga viene utilizzata per separare il siero e le cellule staminali dalle cellule rosse e dalle piastrine. Questo è un processo di separazione altamente raffinato e specializzato. Dopo che la separazione è stata completata, Le cellule staminali vengono rimosse per la coltura.
Coltura
Le cellule staminali derivate da ciascun cordone ombelicale sono seminate in un pallone riempito con terreno di coltura. Questo mezzo non contiene prodotti animali (come il siero del vitello fetale) Ma è migliorato con i fattori di crescita cellulare. Le boccette vengono posizionate in uno sterilizzato, Incubatore controllato da temperatura e umidità. Le cellule staminali sono ampliate nel terreno di coltura. Una volta completata la coltura, Il terreno di coltura viene spazzato via e viene raccolto.
Magazzinaggio
I prodotti cellulari sono quindi conservati e conservati in modo coerente -196 Grado Celsius Temperatura con integratore automatico di azoto liquido utilizzando il sistema bioarchivo di termogenesi altamente avanzata. Questa tecnologia consente il tasso di controllo integrato di congelamento che evita totalmente cali di temperatura improvvisi. Anche l'attrezzatura di stoccaggio di cryo-conservazione è dotata di un sistema di controllo in tempo reale 24 ore e in ogni caso di fallimento di potenza o altra emergenza, Un alimentatore ridondante difettoso garantisce che venga eseguito il normale funzionamento. Il sistema di protezione del vuoto può mantenere la temperatura adeguata per 20 giorni senza integratore di azoto liquido.
Imballaggio e trasporto
Tutti i lotti di cellule staminali subiscono test finali. Durante questo processo vengono anche controllati per quantità e qualità. Una volta che le cellule staminali sono considerate sicure, Ogni unità è posizionata in una fiala sterile o in una borsa IV sterile per il trapianto futuro. Tutti i prodotti sono catalogati e monitorati individualmente durante il transito. I trapianti di cellule si svolgono da due a tre giorni alla settimana. Tutte le cellule vengono elaborate su base necessaria. Tutti i prodotti cellulari vengono elaborati e mantenuti freschi, dandoci il più alto numero di vitalità delle cellule staminali e la massima potenza.
Qualità
La qualità è una priorità assoluta.
Beike ha un ampio protocollo di controllo di qualità "start-to-finish" che inizia dalla selezione di donatori di cellule staminali fino alla consegna di cellule staminali ai centri di trattamento.
Sistemi di controllo di qualità rigorosi
Ha stabilito più di 20 Laboratori di elaborazione delle cellule staminali adulte, In conformità con gli standard GMP, e sono stati assegnati certificati ISO9001 e ISO17025. Il Centro di ispezione è stato accreditato dal servizio di accreditamento nazionale cinese per la valutazione della conformità (CNA) In 2011, ed è il primo laboratorio di trasformazione delle cellule staminali adulte accreditata dai CNA. Valutazione in loco completata con successo per AABB (American Association of Blood Bank) Accreditamento a settembre 2011.
Laboratorio standard GMP
Ha più di 20 Laboratori standard GMP in tutto il paese con camere pulite di classe 100 dotate di attrezzatura hi-tech, compresa la citometria a flusso di smistamento ad alta velocità BD (8 colori), Microscopi a fluorescenza olimpus, Grafico Sistemi di stoccaggio del gas MVE, Dispositivi PCR quantitativi di fluorescenza ABI, e sistemi automatizzati di separazione e conservazione delle cellule staminali.
Il primo e più integrato sistema di controllo della qualità delle cellule staminali della Cina
Aderisce a un rigoroso sistema di gestione della qualità biologica e stabilito il primo e più completo sistema di qualità per cellule staminali adulti.
- Standard di laboratorio per l'elaborazione delle cellule staminali adulte di livello clinico
- Sistema di controllo di sicurezza e di qualità per cellule staminali adulte di livello clinico
- Sistema di ricerca e gestione per cellule staminali adulte di livello clinico
- Protocolli di traduzione specifici della malattia per cellule staminali adulte di livello clinico
Il sistema di gestione della qualità si basa sui seguenti regolamenti e standard per i prodotti di terapia cellulare:
- FDA-cuber*, Ottgt**, CDRH***
- Buone pratiche di tessuto (GTPS)
- Buone pratiche di produzione (GMP)
- Buone pratiche cliniche (GCP)
- Comitato di revisione istituzionale, Comitato di biosicurezza
- Fondazione per la terapia cellulare (FATTO)
- American Association of Blood Banks (Aabb)
- American Association of Tissue Banking (Aatb)
- Farmacopeia degli Stati Uniti (USP)
- College of American Pathologi (Cappuccio)
- Emendamenti di miglioramento del laboratorio clinico (Clia)
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Disclaimer: Terapia con cellule staminali è un'ottima terapia alternativa ma non offre garanzie e non è promossa come cura. Questo è simile a molti altri trattamenti medici convenzionali. È necessaria una revisione completa della storia medica del paziente per determinare l'ammissibilità e l'approvazione per terapia con cellule staminali. Tutte le informazioni personali fornite sono per uso interno e medico solo con i fornitori medici. I trattamenti non sono condotti negli uffici o nel Regno Unito. Tutte le terapie cellulari sono condotte in Europa o in Thailandia, poiché è regolato dal Ministero della Salute e di altre autorità locali. Tutti i trattamenti sono eseguiti nel quadro legale e nel quadro normativo per il paese in cui le pratiche specifiche del fornitore medico.
