Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Some stem cell lines may contain an endogenous virus or can be contaminated with exogenous viruses (even of animal origin) and may secrete viral particles or express viral antigens on their surface. Inoltre, certain biotechnological products (per esempio. bovine fetal serum, murine feeder cells) may contain prion particles. Viral and prion contamination of cell cultures and “feeder” cells, which is a common risk in all biotechnological products derived from the cell lines, is the most challenging and potentially serious outcome to address, due to the difficulty involved in virus and prion detection and the potential to cause serious disease in recipients of these cell products.
Stem cell banks should introduce adequate quality assurance programs like the microbiological control program and can provide researchers with valuable support in the standardization and safety of procedures and protocols used for the viral and prion testing and in validation programs to assure the quality and safety of the cells.
You need to be sure that you will get PURE stem cells culture.
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The new treatments of cell therapy based on the transplant of cells of human origin still have problems, such as the difficulties of culture and differentiation of the cells, the possibility of chromosomal alterations and potential for tumorigenicity. Of particular importance is the possibility of transmission of infectious diseases to the recipients of these cell products. Any microbial contamination of the donor’s biological products or introduced during manufacturing process can potentially present a serious hazard to recipients even if it is not an overt pathogen. The most common potential forms of contamination (per esempio. batteri (include mycoplasma), yeast, funghi) can be readily assessed on a routine basis (European Pharmacopeia, 2004UN, 2004B; Cobo et al., 2005). Tuttavia, viral contamination of cell cultures and feeder cells, which is a common risk in all biotechnological products derived from the cell lines, is the most challenging and potentially serious outcome to address, due to the difficulty involved in virus detection and the potential to cause serious disease in recipients of these cell products (Cobo et al., 2005).
To ensure the provision of safe and reliable cells and tissues for these applications, it is necessary to regulate the procurement, elaborazione, test, conservazione, storage and distribution of all cells that will apply in the human body (Directive 2004/23/CE). Le banche di cellule staminali devono garantire la qualità e la sicurezza di queste cellule, e questi obiettivi sono particolarmente importanti per evitare malattie trasmissibili come le infezioni virali e da prioni che sono difficili da diagnosticare. Questi stabilimenti dovrebbero introdurre adeguati programmi di garanzia della qualità come il programma di controllo microbiologico. A questo proposito, le banche di cellule staminali accreditate possono fornire ai ricercatori un valido supporto nella standardizzazione e sicurezza delle procedure e dei protocolli utilizzati per i test virali e prionici e nei programmi di validazione per garantire la qualità e la sicurezza delle cellule.
Questa revisione discuterà la metodologia che dovrebbe essere utilizzata nelle banche di cellule staminali per garantire la qualità delle cellule e dei prodotti biotecnologici ed evitare la trasmissione di infezioni, in particolare quelli che coinvolgono particelle virali e prioniche.
Alcune linee o colture cellulari possono contenere un virus endogeno o essere contaminate da virus esogeni, and may secrete viral particles or express viral antigens on their surface. Inoltre, certain biotechnological products (per esempio. bovine fetal serum) può contenere particelle prioniche. Le fonti primarie di potenziale contaminazione virale e prionica provengono da tessuti animali infetti utilizzati per preparare reagenti e terreni biologici, prodotti biologici provenienti da donatori (per esempio. midollo osseo, preembrioni) e contaminazione durante la manipolazione di laboratorio. Inoltre, gli operatori di laboratorio infetti possono causare la contaminazione delle linee di cellule staminali durante la manipolazione delle colture.
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