Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Revisore dei conti della qualità, Revisore GCP – posto di lavoro ,posto vacante
NBScience sta aiutando uno dei nostri clienti preferiti di servizi di ricerca clinica nel mercato UE ad aggiungere un revisore GCP a uno dei suoi verticali di audit interno. Questa squadra è guidata da qualcuno che conosciamo bene e rispettiamo davvero personalmente . Questo team sta facendo scalpore nel business a livello globale ed è considerato un vero consulente interno per le altre aree del business.
Stipendio competitivo + Bonus vantaggi competitivi
Informazioni sul lavoro
Come membro del team di qualità, il revisore dei conti della qualità, GCP lavora in collaborazione con i gruppi di tutta l'organizzazione per garantire la conformità ai requisiti normativi e supportare una vasta gamma di progetti e iniziative. Questa posizione contribuisce alle attività di QA attraverso molteplici requisiti del sistema qualità, come CLIA/CAP, GCP, Ambienti regolamentati ISO e FDA.
Responsabilità chiave
Eseguire audit periodici di Buona pratica clinica attività che possono includere, ma non è limitato a, Procedure di operazioni biofarmaceutiche e cliniche, processi, record, e rapporti.
Preparare rapporti sulle osservazioni di audit e ispezione.
Discutere i risultati degli audit e delle ispezioni con il personale dirigente per sviluppare adeguate azioni correttive e preventive, ove opportuno.
Assistere con audit esterni eseguiti da agenzie di regolamentazione/ispezione o partner di operazioni biofarmaceutiche/cliniche, come richiesto.
Assistere nella compilazione dei risultati dell'audit a fini gestionali.
Mantenere registrazioni aggiornate e accurate di tutte le comunicazioni rilevanti, audit, piani di azioni correttive, e monitoraggio dell’efficacia della CAPA, come richiesto.
Dimostrare una forte competenza nell'applicazione dell'azione correttiva e preventiva (CAPA) sistema per garantire l’azione, chiusura e verifica dell'efficacia delle soluzioni applicate alle cause profonde dei problemi derivanti da audit di qualità interni/esterni o da altre fonti.
Mantenere la familiarità con le operazioni biofarmaceutiche e cliniche e le pertinenti procedure operative e di garanzia/controllo qualità del Laboratorio per svolgere in modo efficace le funzioni di garanzia della qualità GCP.
Supporto, mantenere e migliorare continuamente il Sistema Qualità.
Mantenere la disponibilità a lavorare al di fuori di un turno regolarmente programmato.
Viaggia a livello nazionale fino a 20% del tempo.
Supportare altri compiti, come assegnato.
Qualifiche
Qualifiche di base
Laurea triennale o equivalente
4+ anni di esperienza nel monitoraggio clinico/assicurazione qualità nel settore farmaceutico, biotecnologia, o industrie diagnostiche
Qualifiche preferite
Certificato di revisore GCP
Certificato ASQ Quality Auditor
Esperienza di revisione (Sito del ricercatore clinico / Venditore)
Esperienza nella gestione dei fornitori
Esperienza nella gestione delle attività GCP in diversi requisiti del sistema di qualità (per esempio. operante sotto FDA, ISO, CLIA e CAP)
Esperienza o familiarità con le operazioni di Companion Diagnostics o di laboratorio clinico
Background scientifico in biologia molecolare e/o NGS
Comprensione/conoscenza operativa delle linee guida ICH e GCP
Capacità di gestire più progetti e lavorare in modo indipendente
Orientato al processo, con la capacità di dimostrare buon giudizio e capacità decisionale
Capacità di identificare problemi di qualità e interfacciarsi efficacemente con team interni ed esterni
Forte attenzione ai dettagli e capacità di gestire più priorità con tempistiche aggressive
Forti capacità scritte e comunicative
Capacità di comunicare in modo chiaro e conciso con tutte le parti interessate
Comprensione dell'HIPAA e importanza della privacy dei dati dei pazienti
Impegno verso i valori FMI: pazienti, innovazione, collaborazione, e passione
CV via e-mail: [email protected]
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Invia la tua domanda al nostro team scientifico. La sede centrale di NBScience nel Regno Unito coordina le richieste attraverso la rete internazionale di centri medici, scienziati, e consulenti specializzati.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
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Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
