Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Приказом Министерства здравоохранения Украины (ulteriore – Ministero della Salute) от 03.10.2011 № 634 утверждены следующие стандарты Минздрава:
§ новая редакция Руководства «Лекарственные средства. Buone pratiche di produzione. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2011 »(взамен Наставления« Лекарственные средства. Buone pratiche di produzione. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2011 », утвержденной приказом МЗ от 06.07.2011 № 392);
§ Руководство «Лекарственные средства. Управление рисками для качества (ICH Q9). СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 »(взамен Приложения 20« Управление рисками для качества »Руководство« Лекарственные средства. Buone pratiche di produzione. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2011 »);
§ Руководство «Лекарственные средства. Фармацевтическая система качества (ICH Q10). СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 »(вводится впервые);
§ Руководство «Лекарственные средства. Международные гармонизированные требования по сертификации серии. СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 »(вводится впервые);
§ Руководство «Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка (ICH Q8). СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 »(вводится впервые);
§ Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая практика хранения. СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 »(вводится впервые).
В новую редакцию Руководства «Лекарственные средства. Buone pratiche di produzione. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2011 »внесены изменения в Приложение 14« Производство лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы »(дата введения в действие – 30.12.2011 G.) в соответствии с внесенными в GMP ЕС изменений. Также руководство дополнено Частью III «Документы, относящиеся к GMP», которая состоит из:
§ Рекомендации СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 «Лекарственные средства. Досье производственного участка »(принято и введено в действие приказом МЗ от 12.04.2011 № 203);
§ Рекомендации СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 «Лекарственные средства. Управление рисками для качества (ICH Q9) »;
§ Рекомендации СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 «Лекарственные средства. Фармацевтическая система качества (ICH Q10);
§ Рекомендации СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лекарственные средства. Международные гармонизированные требования по сертификации серии ».
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Invia la tua domanda al nostro team scientifico. La sede centrale di NBScience nel Regno Unito coordina le richieste attraverso la rete internazionale di centri medici, scienziati, e consulenti specializzati.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
