Breve elenco di acronimi comunemente utilizzati nella ricerca clinica

 

Breve elenco di acronimi comunemente utilizzati nella ricerca clinica

700Dichiarazione di interesse economico

ACRP Associazione dei professionisti della ricerca clinica

Evento avverso AE

Reazione avversa al farmaco ADR

AMA Associazione Medica Americana

OFFERTA due volte al giorno

BIND biologicoIND

CAP College dei patologi americani

Rete di studi clinici basata sulla comunità CBCTN

Centro CBER per la valutazione e la ricerca biologica (FDA)

Associato di ricerca clinica certificato CCRA (ACRP)

Coordinatore della ricerca clinica certificato CCRC (ACRP)

Centro di ricerca clinica CCRC CTSC

Professionista della ricerca clinica certificato CCRP (SoCRA)

Accordo di divulgazione riservata CDA

Centro CDC per il controllo delle malattie

Centro CDER per la valutazione e la ricerca sui farmaci (FDA)

Centro CDRH per i dispositivi e la salute radiologica (FDA)

Modulo di consenso CF

Codice CFR dei regolamenti federali

Emendamenti al miglioramento del laboratorio clinico CLIA

ECM Formazione Continua in Medicina

Programma di conformità CP (FDA)

Conflitto di interessi COI

Programma di formazione sulla ricerca clinica CTSC associato alla ricerca clinica CRA

Coordinatore della ricerca clinica CRC

Modulo di segnalazione del caso CRF

Organizzazione di ricerca clinica CRO

Sperimentazione clinica TC

Accordo di sperimentazione clinica CTA

CS clinicamente significativo

Contratto di servizio clinico CSA

Centro scientifico clinico e traslazionale del CTSC

CVCurriculum Vitae

Modulo di correzione dati DCF / Modulo di chiarimento dei dati

Agenzia antidroga DEA (divisione delle forze dell'ordine della FDA)

Dipartimento della Salute del DHHS & Servizi umani

Descrizione DOS dello studio

Comitato consultivo etico dell'EAB (simile all'IRB, utilizzato da altre nazioni)

Acquisizione elettronica dei dati EDC

FDA Food and Drug Administration

Avviso di ispezione FDA-482

Avviso FDA-483 di risultati negativi in ​​un'ispezione

FDA-1572 Modulo FDA per la richiesta di nuovi farmaci

FDA-1572 Modulo FDA per la dichiarazione dello sperimentatore

Sistema di segnalazione spontanea FDA-SRS della FDA

Cibo della FDACA, Farmaco, e legge sui cosmetici

Legge sulla libertà di informazione FOIA

Commissione federale per il commercio della FTC

Buona pratica clinica GCP

Accordo di divulgazione globale GDA

Programma di formazione sulla ricerca clinica GLP per buone pratiche di laboratorio

 

Buone pratiche di produzione GMP

Legge sulla portabilità e responsabilità dell'assicurazione sanitaria HIPAA

HHS Salute e servizi umani (Dipartimento di)

Organizzazione per il mantenimento della salute HMO

Comitato istituzionale per la cura e l'uso degli animali IACUC (IRB per uso animale)

Brochure per lo sperimentatore IB

 

Modulo di Consenso Informato ICF

Conferenza internazionale ICH sull'armonizzazione

Brochure sui farmaci sperimentali dell'IDB

Esenzione per i dispositivi in ​​fase di sperimentazione IDE

Servizio antidroga investigativo dell'IDS (farmacia)

INAD Nuovo farmaco sperimentale per animali (FDA)

INDNuovo farmaco sperimentale

Comitato di revisione istituzionale dell'IRB

JCAHO Commissione congiunta per l'accreditamento delle organizzazioni sanitarie

Lettera di accordo LOA

Segnalazione dei dispositivi medici MDR

Memorandum d'intesa del MOU

Associato di ricerca medica MRA

NAI Nessuna indicazione di azione (classificazione più favorevole dell'ispezione post-FDA)

Istituto nazionale contro il cancro dell'NCI

NCS non clinicamente significativa

Domanda di NDA per nuovi farmaci

Cuore nazionale NHLBI, Polmone, e Istituto del Sangue

Programma di formazione sulla ricerca clinica CTSC dell'Istituto nazionale delle allergie e delle malattie infettive NIAID

 

Istituti nazionali di sanità NIH

NIMH Istituto Nazionale di Salute Mentale

NKA Nessuna allergia nota

Indicata l'azione ufficiale dell'OAI (classificazione di ispezione post-FDA seria)

Ufficio OHRP per la protezione della ricerca umana

Amministrazione OSHA per la sicurezza e la salute sul lavoro

OTC da banco (farmaci senza prescrizione)

OVCR Ufficio del Prorettore alla Ricerca

PCCPeoisonControlCenter

Farmacodinamica del Parkinson

Interrogazione dati medico PDQ (Registro degli studi sul cancro sponsorizzato dall’NCI)

Riferimento alla scrivania del medico PDR

Esame fisico PE

Informazioni sanitarie protette PHI

Foglietto illustrativo PI

Ricercatore principale PI

Farmacocinetica PK

Richiesta di licenza del prodotto PLA (quando si cerca la commercializzazione di un prodotto biologico)

Approvazione pre-commercializzazione della PMA (quando si cerca la commercializzazione di un dispositivo)

POBy Bocca

Dispositivi di protezione individuale DPI

Inserti illustrativi per pazienti PPI

Organizzazione del fornitore preferito da PPO

PRN secondo necessità

Garanzia di qualità QA

Controllo qualità QC

QD Programma giornaliero di formazione sulla ricerca clinica CTSC

 

QID quattro volte al giorno

QOL Qualità della vita

R&D Ricerca e sviluppo

Inserimento dati remoto RDE

Lettera regolamentare RL (lettera di audit post-FDA)

Rx. Prescrizione

Evento avverso grave SAE

Coordinatore dello studio SC

Documento sorgente SD

Organizzazione per la gestione del sito SMO

Società SoCRA degli associati di ricerca clinica

SOMSscuola di Medicina

Procedura operativa standard SOP

Associato di ricerca del personale della SRA

TID tre volte al giorno

UNK Sconosciuto

USPU.S.Farmacopea

VADipartimento per gli affari dei veterani degli Stati Uniti

Indicata azione volontaria VAI (classificazione dell'ispezione di audit post-FDA)

VS segni vitali

OMS Organizzazione Mondiale della Sanità

Lettera di avvertimento WL