Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
La risoluzione del Gabinetto dei Ministri dell'Ucraina è entrata in vigore 14 novembre 2011 № 1165
14 novembre 2011 il governo ha adottato una risoluzione del Consiglio dei Ministri del 14 novembre 2011 № 1165 “Sulle modifiche alla procedura di registrazione statale (nuova registrazione) medicinali", che ha rafforzato il controllo sulla qualità dei medicinali, in particolare, sono state apportate modifiche alla procedura di registrazione statale (nuova registrazione) medicinali, approvato con la risoluzione del Gabinetto dei Ministri dell'Ucraina datata 26 Maggio 2005 G. № 376.
Secondo la nuova procedura di registrazione statale (nuova registrazione) medicinali, il controllo sulla qualità dei farmaci è notevolmente migliorato. In precedenza, durante l'esame dei materiali di registrazione, la produzione dei medicinali veniva controllata solo quando necessario. La nuova procedura prevede la verifica obbligatoria della conformità della produzione ai requisiti di buona pratica di fabbricazione, cioè, il processo produttivo di entrambe le manifatture domestiche sarà sotto controllo, e medicinali stranieri, portato sul mercato interno.
Secondo il documento di registrazione statale (nuova registrazione) di un medicinale viene effettuata dal ministero competente sulla base dei materiali di registrazione e sulla base dei risultati del controllo di qualità, che viene effettuato dall'impresa statale "Centro esperto statale" del Ministero della sanità dell'Ucraina.
La risoluzione è entrata in vigore 21 novembre 2011 Pubblicato nel bollettino “Bollettino Ufficiale dell’Ucraina” n. 88.
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