NBScience опросник
GPP аудитов для фармацевтической промышленности
Есть ли в компании управление системой качества? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Вы завершили анализ со стороны руководства? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Вы начали внутренний аудит? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Имеете ли предыдущие контакты с NBScience? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Если ДА, пожалуйста, укажите имя человека, E, если применимо даты проведения посещения и т.д. | ||||
Если вы уже используете любые другие услуги NBScience просьба привести подробности | ||||
Какие из следующих документов доступны для аналитического исследования для подготовки к аудиту? | ||||
Документы предприятия? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Сертификат соответствия? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Фармакопеи монографии (EP, USP и т.д.)? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Master File ЛС? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Любой другой документ? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
Если ДА, пожалуйста, укажите: |
Информация об аудиторском процессе:Проверяли ли СМК прежде( в том числе GDP )?Да☐Нет☐Если ДА, то просьба привести подробности |
Особое внимание во время аудита GPP: Дизайн и содержание помещений☐Дизайн и техническое обслуживание оборудования☐Контроль загрязнения, химического / физического☐Контроль загрязнения, микробиологически☐Контроль документации и делопроизводства☐Хозяйственные – чистота, опрятность☐Кадровые вопросы – гигиена, одежда☐Экологический контроль и мониторинг☐Обучение персонала☐Очистка проверки☐Процесс проверки☐Стерилизация процессов☐Асептические операции☐Маркировка и упаковка☐Распределение и складская практика☐Другие требования, пожалуйста, укажите:☐ |
Предполагаемая дата аудита GPP NBScience? |
窗体顶端
Il tuo nome
La tua email
Название и адрес предприятия. Подпись窗体底端
Название и адрес предприятия.
Подпись и дата