Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Buone pratiche di produzione (cGMP)
Целевая аудитория
Курс предназначен для всех ученых (amministrativo e di laboratorio) e professionisti delle biotecnologie, biofarmaceutico, dispositivo, cosmetico, industria farmaceutica e agrochimica, il cui lavoro funziona, legati alla droga / biologico / dispositivo di apertura, sviluppo e / o produzione. Все участники получат фундаментальное понимание основе cGMP положений, а также необходимость строго их реализации в повседневной деятельности. Особое внимание уделяется мониторингу соблюдения cGMP (как внутри, так и с сотрудничающими организациями), а также инициативного включения культуры соблюдения во всех научных и производственных усилий. Последствия несоблюдения будут рассмотрены подробно, чтобы подчеркнуть важность внедрения и поддержания сильной cGMP программы.
Это принесет пользу профессионалов, которые являются новыми для науки о жизни, а также тех, кому нужна переподготовка. Этот курс также полезен для обеспечения качества и контроля качества менеджеров, нормативные профессионалов дел, аудиторов, руководителей производства и управления заинтересованы в эффективных методов соответствия.
Цели обучения
Сотрудники должны принимать непосредственное участие в обеспечении соблюдения действующего Хорошие руководящие принципы производственной практики в рамках своей организации во всех усилиях, направленных на создание нормируемые показатели. Все участники получат фундаментальное понимание основе правил, необходимость строго их реализации в своих группах, контроль за соблюдением внутри, так и с сотрудничающими организациями, а также инициативного включения соблюдение режима во всех научных вопросов. Последствия несоблюдения будут рассмотрены подробно, чтобы подчеркнуть важность внедрения и поддержания сильной cGMP программы.
Описание курса
В регулировании Buone pratiche di produzione (cGMPs) используются фармацевтические, медицинские устройства и производители продуктов питания, поскольку они производят и тестирования продуктов, которые люди используют (препарат cGMPs распространяются также на ветеринарные препараты). В Соединенных Штатах Америки (U.S.A.) FDA составило эти правила, как минимальные требования. Этот курс исследует правила, через которые Федерального государственного контроля наркотиков, косметических средств и медицинского оборудования. Основной упор делается на понимании необходимости – и цель – правила и разработка механизмов для осуществления и соблюдения.
Oltretutto, этот курс предназначен, чтобы дать участникам введение в cGMP правил и их применение для лабораторных исследований и производственных процессов. Она также будет оказывать участникам понимание терминологии и роль GMP в обеспечении их действия. Также разработают понимание необходимости тщательной и всесторонней подготовки и документации.
Oltretutto, данный курс знакомит студентов с принципами GLP / GMP в фармацевтической и смежных отраслей, с акцентом на необходимые процедуры и документы, необходимые для достижения полного соответствия. По окончании данного курса, студенты будут иметь представление о различных аспектах GMP правил в том числе:
Атрибуты материалов, в том числе разработка компонентов, контейнеров и закрытия системы, этикеток и маркировки, материалов в процессе, и готовой фармацевтической
Методология, включая документацию, производство проверки, обеспечения качества, контроля качества и поддержки производственных операций
Персонал и средства, включая здания, оборудование, инструменты и инфраструктура
Аналитические и лабораторные проверки и соблюдения программ
Процесс инспекций FDA, и процесс аудита соблюдения
“Концепция соответствия” – comprensione, почему GMP
Курс будет также содержать сравнение USFDA правил cGMP и эквивалентные положения в регионе EMEA (EMEA), TGA и других основных регулирующих органов во всем мире.
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Invia la tua domanda al nostro team scientifico. La sede centrale di NBScience nel Regno Unito coordina le richieste attraverso la rete internazionale di centri medici, scienziati, e consulenti specializzati.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
0 Commenti