Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Круглий стіл Комітету з медичного права
«Захист персональних даних осіб, що беруть участь в клінічних випробуваннях лікарських засобів»
05 березня 2012 16:00 — 05 березня 2012 18:00
Комітет з медичного права Асоціації правників України спільно з компанією NBScience limited (GB) проводять круглий на тему:
«Захист персональних даних осіб, що беруть участь в клінічних випробуваннях лікарських засобів»
Новели законодавства та відсутність правозастосовчої практики щодо реєстрації баз персональних даних осіб, які беруть участь у клінічних дослідженнях лікарських засобів, додали складностей у роботу медичних установ, спонсорів та контрактних дослідницьких організацій (CRO).
Низка актуальних питань потребує компетентних роз’яснень для свого вирішення.
Організатори заходу до участі запросили представники профільного Комітету ВРУ, Міністерства охорони здоров’я України, Міністерства юстиції України, Державної служби з питань захисту персональних даних для отримання необхідних роз’яснень з актуальних питань від першоджерел.
До участі у дискусії запрошуються представники спонсорів клінічних досліджень, контрактних дослідницьких організацій (CRO), медичних закладів, що проводять на своїх базах випробування лікарських засобів на людях, юристи, які надають консалтингові послуги при проведенні таких досліджень, журналісти спеціалізованих ЗМІ.
Під час проведення заходу заплановано розглянути низку актуальних питань, що безпосередньо розкриватимуть вимоги чинного законодавства України щодо реєстрації баз персональних даних всіх осіб, які приймають участь в клінічних дослідження лікарських засобів.
Попередня програма заходу:
1. Особливості включення та виключення пацієнтів та добровольців в клінічні дослідження на території України та Європейських країн
Доповідач: Євген Задорин, компанія NBScience limited (GB)
2. Базові вимоги чинного законодавства щодо захисту персональних даних
Доповідач: Володимир Козак, Державна служба с питань захисту персональних даних
3. Дотримання вимог законодавства щодо збереження медичної та комерційної таємниці при реєстрації бази персональних даних учасників клінічних досліджень
Доповідач: Світлана Івасенко, юридична компанія «Арцингер»
Питання:
Особливості включення та виключення пацієнтів та добровольців в клінічні дослідження на території України та Європейських країн
Вимоги чинного законодавства України щодо реєстрації баз персональних даних учасників клінічних досліджень
Бази даних, що мають реєструватись. Володільці, розпорядники та треті особи щодо таких баз
Правила оформлення згоди від осіб, що беруть участь у клінічних випробуваннях лікарських засобів
Дотримання вимог законодавства щодо збереження медичної та комерційної таємниці при реєстрації бази персональних даних учасників клінічних досліджень
Санкції за порушення вимог законодавства щодо реєстрації баз персональних даних
Попередня реєстрація обов’язкова!
Місце проведення:
Конференц-зал готелю “Дніпро”, вул. Хрещатик, 1/2
За результатами заходу кожен учасник має можливість отримати Сертифікат, який дає право на отримання балів, відповідно до Порядку підвищення кваліфікації адвокатами, затвердженого Вищою кваліфікаційною комісією адвокатури.
З приводу партнерства та реєстрації звертайтесь до Секретаріату АПУ за тел. 0 44 492 88 48, або пишіть на Е-mail: [email protected]. Контактна особа – Ганна Сухоставець
Медіа-підтримка заходу:
Медико-правовий портал «103-law.org.ua»
Журнал «Практика управління медичним закладом»
ВД «Заславський»
Інтернет-ресурс «МЕДФАРМКОНЕКТ»
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Condividi la tua domanda con il nostro team di ricerca scientifica e ricevi informazioni focalizzate sulle aree di ricerca attuale che potrebbero essere pertinente al tuo caso.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
