Анкета

клинической базы.

 

  1. nome, местонахождение, телефон и ведомственная подчиненность лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), на базе которого расположена клиническая база. Ф.И.О руководителя ЛПУ (полностью), телефон, fax, e-mail.

РУССКИЙ

ENGLISH

ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины»,61039, g. Харьков, проспект Постышева, 2А

Директор Института – доктор медицинских наук, профессор Бабак Олег Яковлевич

filo. (fax) +38050 3702818

info@therapy.gov.ua

Головна

e-mail: babak_oleg@mail.ru

State InstitutionInstitute of Therapy n.a. L.T. Maloy of NationalUkrainianAcademyof Medical ScienceNAMSofUkraine”,

2UN, Postysheva aven., Kharkiv, 61039, Ukriane

Head – doctor of medidcine, professor Oleg Babak

Telefono (fax) +380503702818

info@therapy.gov.ua

Головна

e-mail: babak_oleg@mail.ru

 

1.1. nome, местонахождение и телефон клинической базы, Ф.И.О руководителя (полностью), телефон, fax, e-mail .

РУССКИЙ

ENGLISH

 

Отдел пульмонологии ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины»,61039, g. Харьков, проспект Постышева, 2А

 

Заведующая отделомдоктор медицинских наук, старший научный сотрудник Крахмалова Елена Олеговна

телефон, +38057 373-90-17

fax +38057 373-90-17

е-mаіl: womanl@bigmir.net

Cardiopulmonary department

 

Krakhmalova Elena- head of department

Doctor of medicine, Prof., Cardiopulmonologist

 

Telefono +38057 373-90-17

Fax факс +38050 373-90-17

е-mаіl: womanl@bigmir.net

2. Коечный фонд и его характеристики (указать профиль отделения и количество коек):

стационарные койки:

15

реанимационные: ( в отделении реанимации)

12

 

3. Наличие поликлиники: che;

 

общее количество посещений за смену:

15

количество профильных больных за смену:

12-15

дневной стационар: есть
среднее количество пациентов за месяц:

80-100

 

4. Перечень лекарственных средств, которые могут изучаться на клинической базе:

В2-адреномиметики ;

М-холинолитики;

Комбинированные средства (В2-АМ+М-ХЛ);

antimicrobici

Противовоспалительные средства

Ингаляционные (системные) кортикостероиды;

Ксантины (теофиллины );

Моноклональные антитела к IgЕ

Стабилизаторы мембран тучних клеток;

Муколитики

Патогенетические средства для лечения легочной гипертензии (простациклины, антагонисты рецепторов эндотелина, ингибиторы фософдиэстеразы-5)

Антикоагулянты

 

 

5. Перечень диагностических методов исследований, которые будут использоваться во время проведения клинических испытаний (ulteriormente – CHE):

 

Название лаборатории, которая будет выполнять лабораторные исследования во время проведения КИ

Наличие аттестата аккредитации

(срок действия, №)

Клинико-диагностическая лаборатория ГУ «Институт терапии НАМН Украины»

 

Аттестат аккредитации № 100 - 2895/2008. Дата регистрации 12.06.2008. Действителен до 11.06.2012 g

Переаттестация лаборатории 2012 год

обеспечение оборудованием:

 

Наличие действующего импортного оборудования (название, страна, марка, год выпуска):

Метрологический контроль (дата последней проверки)

Ультразвуковая диагностическая система „ Philips IU22”

  • № 02XL20
05.10.2010 g

св-во №02-1242

  • Многоканальный электрокардиограф “Fukuda Denciti” (Giappone), 1995.
12.2010 g

св-во №1381

Рентген-диагностический комплекс «Siemens-R 100»,2003

29.09.2010 g

св-во№ИЛ-190/10-15

 

 

При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, compresi:

 

 

  • Цифровая кардиодиагностическая система с беговой дорожкой “CARDIO CONTROL”, (Нидерланди), 2002.
Не поверяется
  • Система для суточного мониторирования ЭКГ “CONTROL INSTRUMENT MICRO FD ”
Не поверяется
  • Анализатор гематологический MS4, (Франція), 2003città;
11.2010 g.

св-во №2463/4

  • Анализатор биохимический “Humalyzer”, (Germania),2003 g;
06,2010g.

св-во №2256/5

  • Иммуноферментный анализатор “Humareader”, (Germania), 2003;
06.2010 g.

св-во№2256/5

  • Видеоэндоскопическая система V-70. (Giappone). 2003g
Не поверяется
  • Электрокардиограф ECG, (Ізраиль),2000 g.
04.20010p

св-во№02/8/2-1567

 

Наличие действующего отечественного оборудования (название, марка, год выпуска): Метрологический контроль (дата последней проверки)
  • Комплекс спирографический Спироком профессиональный ТУ У 33.1-02066769-005-2002 № 258
08.01.2010g

св-во №258

  • Агрегометр универсальный А-1,1988 г.
06.2010g

св-во№2256/7.

  • ВелоэргометрРИТМ” (Ucraina), 1997g.
12,2009g.

.

  • Гамма-камера томографическая “ОФЕКТ-1”, (Ucraina), 2002g.
Не поверяется
 

При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, compresi:

 

 

  • Автоматический индикатор кислотности желудкаЭЛТЕК-904” (СССР), 1992g.
Не поверяется
  • Центрифуги лабораторные РС-6 (СССР)
06.2010g.

св-во №02/8/1-1303

  • Спектрофотометр СФ-26 (СССР),1980 g.
11.2009 g.

св-во №3312/1

  • Фотоэлектрокалориметры: КФК-2, КФК-3 (СССР) 1988-1990р.р.
06.2009p.
  • Электрокардиографы: ЭК3Т-01 (Russia), 2002g. ЭК1К-01, ЭК1Т-0342 (СССР), 1990-1992 gg.
04.2010g.

 

 

6. Наличие технических возможностей (места/помещение) для хранения материалов КИ:

 

Специализированные помещения с контролируемым температурным режимом – 2

7. Наличие и количество врачебного, научного и вспомогательного персонала, ознакомленного с принципами надлежащей клинической практики (GCP) (указать место и дату прохождения подготовки)

 

Крахмалова Е.О., д.мед.н., с.н.с., заведующая отделом 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

2010, октябрь, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат

Калашник Д.Н.,

к .мед.н., с.н.с

2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

2007, февраль, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

 

Воейкова Л.С.,

к мед.н., с.н.с

2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

 

Каменир В.М.,

к мед.н., н.с.

2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

 

Талалай И.В. м.н.с. 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

 

 

 

 

 

8. Другие сведения о деятельности клинической базы:

Основные направления научно-исследовательской деятельности отдела

 

  1. Изучение внелегочных системных нарушений (мышечной дистрофии, остеопопроза, кардиоваскулярных) у пациентов с ХОБЛ; разработка дифференцированных подходов к лечению и профилактике ;
  2. Изучение состояния внутрисердечной и периферической гемодинамики у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой в сочетании с кардиоваскулярной патологией
  3. Изучение структурно-функциональных изменений со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой системы у больных постромбоэмболической и другими видами легочной гипертензии.
  4. Изучение венозного кровотока при остром венозном тромбозе и хронической венозной недостаточности
  5. Изучение особенностей формирования хронического легочного сердца при ХОБЛ, оптимизация лечебных мероприятий
  6. Исследование формирования диастолической и систолической дисфункции левого и правого отделов сердца у пациентов с различными видами легочной гипертензии, разработка алгоритмов дифференциальной діагностики и схем медикаментозной коррекции
  7. Оценка резервных возможностей миокарда и коронарной недостаточности путем проведения медикаментозной стресс-эхокардиографии

 

9. Наличие локальной Комиссии по вопросам этики (дата создания, № приказа)

Локальная комиссия по вопросам этики, утвержденная на заседании Ученого Совета Института терапии НАМН Украины от 07.09.2001г. протокол N 10 (Приказ № 55).

 

10. Наличие сертификатов GCP у Руководителя и исследователей (дата , № )

 

 

Крахмалова Е.О. – сертификаты GCP: № 1416 da 06.06.2007; № 077 da 30.10.2010 g.

Калашник Д.Н. – сертификат GCP №1430 от 06.06.2007; № 944 da 09.02.2007 g.

 

 

Талалай И.В. – сертификат GCP № 1440 da 06.06.2007 g.

Каменир В.М. – сертификат GCP № 1423 da 06.06.2007 g.

Воейкова Л.С. – сертификат GCP № 1445 da 06.06.2007 g.

 

 

 

Директор ГУ «Институт терапии

им. Л.Т.Малой АМН Украины»

доктор медицинских наук, профессор О.Я. Бабак

 

Заведующая отделом пульмонологии

доктор медицинских наук, с.н.с. Е.О. Крахмалова

 

«_________»___________2011 г.

 

 

francobollo.

 

 

 

terapia con cellule staminali