ISO 17020

Общие критерии работы различных типов органов, проводящих инспекцию,

является международно признанным стандартом компетенции проверяющих органов. ISO 17020 не следует путать с ISO 9001, который относится только к системам менеджмента качества. ISO 9001 не требует оценки технической компетенции проверяющего органа и не должна рассматриваться как альтернатива ISO 17020.

Обзор ISO 17020

Вы можете ознакомиться со стандартом ISO 17020 на страницеhttps://nbscience.com/17020.html

oltre – http://www.ilac.org/documents/IAF-ILAC-A4_2004_guidance_on_the_application_of_ISO-IEC_17020.pdf

Требованиям ISO 17020 содержатся в 14 основных разделах, compresi:

Административные требования

Требования к независимости, беспристрастности и добросовестности

Конфиденциальность

Организация и управление

Система качества

Персонал

Помещения и оборудование

Инспекция методы и процедуры

Обработка

Управление записями

Отчеты об инспекциях и проверки сертификатов

Субподряд

Жалобы и апелляции

Сотрудничество с другими органами инспекции

Как ISO 9001 и ISO 17025, ISO 17020 требует процедур в ряде важных областей, compresi: Процедура , чтобы лица или организации, внешние по отношению к проверяющим органом

не могли влиять на результаты проверок ISO 17020 аккредитованных организаций

Процедура для обратной связи

Процедура корректирующего действия

Процедура по уходу и техническому обслуживанию оборудования

Процедура отбора квалифицированных поставщиков

Процедура покупки

Порядок проверки материалов, поступивших в организацию

Порядок соответствующих условий хранения

Процедура для защиты целостности данных, производимых организацией

Порядок обеспечения безопасности данных, производимых организацией

Процедура рассмотрения неисправного оборудования

Процедура (ы) для проведения проверок

Процедура (ы) для выполнения нестандартных инспекции

Процедура (ы) для предотвращения порчи или повреждения

Процедура рассмотрения жалоб

Процедура рассмотрения жалоб на результаты проверок

Кроме того NBScience рекомендует следующие дополнительные процедуры, meno,

приложение к необходимым процедурам:

Управление несоответствующей работы

Превентивные меры

Внутренний аудит

Анализ со стороны руководства

Обучение

Калибровка оборудования

Анализ контракта

Документ контроля

Отчет -контроль

Отчетность о результатах инспекции

NBScience предлагает полный комплекс услуг,

которые помогут вам в достижении ваших целей ISO 17020 качества.

Мы можем:

Проведение первоначального анализа

Помочь вам разработать политику и цели

Определить требования к документации

Сделать задания и подготовить графики

Подготовка документации

Подготовьте для работы с нами следующие основные документы:

Политика в области качества

Руководство по качеству

Процедуры

Основной список документов, которые мы подготовим:

Управление графиками реализации, обучения, последующие действия

Помощь в выборе регистратора м Аудитора, который имеет опыт работы в вашей отрасли

Подготовка отчетов о состоянии и будем следить за прогрессом

Проведение обучения

Проводить внутренние аудиты

Запрос регистрации у аудитора

Проводить обследования удовлетворенности клиентов

Разработка интранет системы качества, чтобы помочь вам управлять документами

Процедура аккредитации ISO 17020

 

ход процедуры аккредитации

  • представление экспертной организацией заявки на аккредитацию с приложением необходимых документов;
  • анализ заявки и документов, представленных для аккредитации;
  • подготовка к оценке на месте;
  • оценка на месте экспертной организации, анализ выводов по результатам оценки и подготовка отчета по оценке;
  • принятие решения об аккредитации;
  • инспекционный контроль за деятельностью аккредитованной экспертной организации;


  • повторная оценка.

1) Подача заявки органом по оценке соответствия (заявителем) на аккредитацию или расширение сферы его деятельности.

 

В целях подготовки заявочного комплекта документов Заявитель должен заполнить Запрос и отправить с целью получения регистрационного номера.

 

Заявитель подает заявку на аккредитацию или расширение сферы его деятельности в NBSCience по установленной форме , а также комплект документов согласноПеречню документов, прилагаемых к заявке” . В случае намерения заявителя аккредитоваться отдельно на каждую сферу деятельности , он должен подать отдельные заявки.

 

NBSCience регистрирует заявку на аккредитацию

 

2) Рассмотрение документов и информации, прилагаемой к заявке

 

NBScience проводит проверку полноты предоставленных в заявку материалов по методике . В случае неправильного заполнения заявки или недостаточности предоставленной информации и документации заявитель должен доработать предоставленный комплект документов.

 

3) Формирование состава группы аудиторов и информирование заявителя

 

NBScience назначает группу аудиторов по аккредитации (ulteriormente – группа), которая будет проводить проверку заявителя.

Заявитель заблаговременно информируется о составе группы .

4) Составление, проверка и подписание договора по аккредитации

NBScience составляет и согласовывает с назначенной группой программу проверки .

 

5) Проведения анализа представленной информации и документации

Предназначена группа аудиторов анализирует предоставленную информацию и документацию

Акт анализа документации направляется заявителю.

В случае положительных результатов анализа, работы по аккредитации продолжаются и проводится проверка заявителя на месте.

В случае отрицательных результатов анализа, документы возвращаются заявителю для доработки.

 

6) Составление плана проверки и информирование об этом заявителя

NBScience составляет план проверки

Согласованный план проверки утверждается руководством NBScience.

 

7) Проведение проверки заявителя на месте

Проверка заявителя на месте проводится согласно плану проверки в

Проверка заявителя на месте состоит из следующих основных этапов:

 

· Проведение предварительного совещания с руководством заявителя;

· Сбор объективных сведений о соответствии заявителя критериям аккредитации;

· Анализ собранных объективных сведений и определения соответствия (несоответствия) заявителя критериям аккредитации;

· Проведение итогового совещания с руководством заявителя относительно обсуждения результатов проверки и составление и подписание протокола совещания с определением сроков устранения выявленных несоответствий.

Если ООВ имеет филиалы, то при первичной аккредитации обязательно проверяется как головной офис, так и все филиалы.

 

8) Анализ собранных материалов, составление отчетов и акта о проведении проверки на месте.

 

Предназначена группа аудиторов получает все собранные в результате проверки материалы и проводит их анализ

По результатам анализа руководитель проверки составляет акт проверки с рекомендациями по аккредитации или об отказе в аккредитации

 

При необходимости NBSCience может проводить полную или частичную повторную проверку, предварительно проинформировав об этом ООВ. Максимально возможное количество повторных проверок заявителя на месте составляет две проверки.

 

9) Оценки результатов работ по аккредитации, предоставления рекомендаций и принятие решения об аккредитации ООВ

 

В случае принятия решения об аккредитации ООВ, оформляется аттестат аккредитации сроком действия до трех лет и заносятся сведения о ООВ в реестр , после чего выдается аттестат аккредитации сроком действия до трех лет.

 

В случае отказа в аккредитации заявителю направляется (выдается) в письменной форме уведомление, в котором определяются основания такого отказа.


Контакты для сертификации - ISO@nbscience.com

NBScience

organizzazione di ricerca a contratto

terapia con cellule staminali