Formazione GMP.

EudraLex – Volume 4 Buone pratiche di produzione (GMP)

Basato sul WEB

Programma:

 Principi di base delle GMP    

Introduction to the training course
Quality management
Sanitation and hygiene
Qualification and Validation
Complaints and recalls
Contract production and analysis
Self-inspection and Quality Audits
Personnel
Premises
Equipment
Materials
Documentation
Good Practices in Production and Quality Control
Sterile production
Active Pharmaceutical Ingredient

 Processo di ispezione GMP 

Introduction 
The role of the inspector
Preparation for an inspection
Types of GMP inspection
The inspection

Descrizione della formazione GMP

Requisiti normativi di base per medicinali e principi attivi

Descrizione

Questo modulo di e-Learning fornisce un'introduzione di alto livello al 10 Regole d'oro delle buone pratiche di produzione (GMP). Utilizza le regole d'oro delle GMP delineate in questo modulo di e-Learning per gestire le tue operazioni quotidiane. Teneteli a mente ogni volta che prendete decisioni che hanno implicazioni GMP.

Questo modulo è incluso in alcuni dei nostri bundle GMP, ma possono essere presi anche separatamente.

Prezzo

485 Euro a persona

Chi dovrebbe completare questo pacchetto?

Questo modulo entry level è ideale per i nuovi principianti, formazione annuale sulle GMP e/o formalizzazione delle conoscenze lavorative esistenti.

È adatto per:

quelli nuovi ai settori regolamentati da GxP

operatori e personale di sala, compresa la produzione, ingegneria, personale addetto alla qualità e al magazzino

appaltatori

addetti alle pulizie

Cosa è coperto?

Il modulo copre:

Progettare correttamente la struttura, dall'inizio

Processi di validazione

Scrivere buone procedure e seguirle

Identificare chi fa cosa

Mantenere buoni registri

Sviluppo e formazione del personale

Praticare una buona igiene

Manutenzione di strutture e attrezzature

Integrare la qualità nell'intero ciclo di vita del prodotto

Esecuzione di audit regolari

Valutazione

Alla fine di ogni modulo viene presentata una scelta multipla e una valutazione Vero/Fuso.

Il tirocinante avrà 3 tentativi di completare con successo ciascuna valutazione.

Durata

Un modulo non deve essere completato in un’unica sessione, il modulo riprenderà da dove il tirocinante si era interrotto. Avrai da 1 settimana a 12 mesi dalla data di acquisto per completare il corso.

Certificazione

Dopo aver completato con successo il corso, il tirocinante avrà la possibilità di stampare o salvare un certificato di formazione personalizzato che soddisfa i requisiti normativi GMP.

Acquistare

Per acquistare l'accesso per 1 tirocinante, fai clic su "registrati ora".’ pulsante e segui la procedura di pagamento. Riceverai un'e-mail automatica con i dettagli di accesso.

Per acquistare l'accesso per un gruppo di tirocinanti, fai clic su "registrati ora".’ pulsante, modificare la quantità richiesta e seguire la procedura di checkout. Riceverai un'e-mail automatica con la richiesta dell'elenco degli studenti. Una volta fornito questo, imposteremo gli accessi e i tirocinanti riceveranno i dettagli di accesso via e-mail.

In alternativa, contattaci per organizzare una proposta per un gruppo numeroso di tirocinanti se preferisci acquistare tramite fattura anziché acquistare online.

Requisiti di sistema

È possibile accedere ai moduli di formazione online forniti su questo sito tramite un browser Web sul PC. Verificare di disporre della corretta configurazione del sistema per eseguire i moduli.

Come funziona

Per acquistare e utilizzare un modulo eLearning, clicca su "registrati ora".’ pulsante e completa la procedura di pagamento, pagando tramite Paypal o carta di credito o bonifico bancario.

Riceverai un'e-mail automatica con la ricevuta di acquisto e i tuoi dati di accesso e potrai quindi iniziare il corso.

Maggiori informazioni

Se vuoi fare domande, per favore invia un'e-mail [email protected]

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