GMP, GLP, GVP, Certificazione PIL

Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026

Certificazione GMP

Buone pratiche di produzione (GMP) sono le pratiche richieste per conformarsi alle linee guida raccomandate dalle agenzie che controllano l'autorizzazione e la concessione di licenze per la produzione e la vendita di alimenti e bevande, cosmetici,prodotti farmaceutici,integratori alimentari,e dispositivi medici.

Queste linee guida forniscono i requisiti minimi che un produttore deve soddisfare per garantire che i propri prodotti siano costantemente di alta qualità, da lotto a lotto, per l'uso previsto. Le regole che governano ciascun settore possono differire in modo significativo; Tuttavia, lo scopo principale delle GMP è sempre quello di prevenire che si verifichino danni all'utente finale.

Certificazione GLP

Corso di Buona Pratica di Laboratorio

Nello sperimentale (non clinico) ambito della ricerca, buona pratica di laboratorio o GLP è un sistema di qualità di controlli di gestione per laboratori e organizzazioni di ricerca per garantire l'uniformità, coerenza, affidabilità, riproducibilità, qualità, e l’integrità dei prodotti in fase di sviluppo per la salute umana o animale (compresi i prodotti farmaceutici) attraverso test di sicurezza non clinici; dalle proprietà fisico-chimiche attraverso test di tossicità acuta a cronica.

Certificazione GVP

Buone pratiche di farmacovigilanza (GVP) sono un insieme di misure elaborate per facilitare lo svolgimento della farmacovigilanza nell’Unione Europea (Unione Europea). Le GVP si applicano ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e le autorità regolatorie dei medicinali negli Stati membri dell’UE. Riguardano i medicinali autorizzati a livello centrale tramite l'Agenzia nonché i medicinali autorizzati a livello nazionale.

Linee guida sul GVP
La linea guida sulla GVP è stata un risultato fondamentale della legislazione sulla farmacovigilanza.

Ogni capitolo e le revisioni sono sviluppati da un team composto da esperti dell'EMA e degli Stati membri dell'UE.

La linea guida sul GVP è divisa in capitoli che rientrano in due categorie:

moduli che coprono i principali processi di farmacovigilanza;
prodotto- o considerazioni specifiche sulla popolazione.
Moduli che coprono i principali processi di farmacovigilanza

Certificazione PIL

Buona pratica di distribuzione (PIL) è un sistema di garanzia della qualità, che include i requisiti per l'acquisto, ricevere, stoccaggio ed esportazione di farmaci destinati al consumo umano. Regola la divisione e la circolazione dei prodotti farmaceutici dai locali del produttore dei medicinali, o un altro punto centrale, all'utente finale della stessa, oppure ad un punto intermedio mediante vari mezzi di trasporto, tramite vari stabilimenti di stoccaggio e/o sanitari.